МЕМАНТИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Мемантин Тева-ратиофарм 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Мемантин, гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям

даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Мемантин Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Тева-ратиофарм
3. Как принимать Мемантин Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Тева-ратиофарм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Тева-ратиофарм и для чего он используется

Как действует Мемантин Тева-ратиофарм

Мемантин Тева-ратиофарм содержит активное вещество мемантин.

Мемантин Тева-ратиофарм относится к группе лекарств, известных как противодеменциальные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Тева-ратиофарм относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Тева-ратиофарм действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Тева-ратиофарм

Мемантин Тева-ратиофарм используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Тева-ратиофарм

Не принимайте Мемантин Тева-ратиофарм:

• если вы аллергичны к мемантину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Тева-ратиофарм:

• если у вас есть история эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность Мемантин Тева-ратиофарм.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Не рекомендуется использовать Мемантин Тева-ратиофарм у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Мемантин Тева-ратиофарм с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, прием Мемантин Тева-ратиофарм может изменить эффекты следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần корректировать дозу:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антоколинергические вещества (обычно используемые для лечения расстройств движения или кишечных спазмов)

антисудороги (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог)

• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна)
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Тева-ратиофарм.

Прием Мемантин Тева-ратиофарм с пищей и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная ацидоз (избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может cần корректировать дозу лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность: Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация: Женщины, принимающие Мемантин Тева-ратиофарм, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше состояние позволить вам безопасно водить и использовать машины.

Кроме того, Мемантин Тева-ратиофарм может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин может быть неуместным.

Это лекарство содержит лактозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Мемантин Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Тева-ратиофарм для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Нормальная начальная доза составляет половина таблетки один раз в день (1x 5 мг) в течение первой недели. Доза увеличивается до одной таблетки в день (1x 10 мг) во второй неделе и до полутора таблеток один раз в день в третьей неделе. С четвертой недели и далее нормальная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (1x 20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Тева-ратиофарм должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Тева-ратиофарм, пока это полезно для вас. Ваш врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Тева-ратиофарм, чем следует

• В целом, прием избыточной дозы Мемантин Тева-ратиофарм не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4

«Возможные побочные эффекты».

• Если вы приняли过 дозу Мемантин Тева-ратиофарм, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин Тева-ратиофарм

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Тева-ратиофарм, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мемантин Тева-ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Тева-ратиофарм

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и упаковке блистеров после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Тева-ратиофарм

• Активное вещество - мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Другие компоненты: ядро таблетки - микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон тип А, тальк и стеарат магния. Покрытие (Opadry белый II 33G28435) - гипромеллоза 6сП, диоксид титана Е171, лактоза моногидрат, макрогол 3350 и триацетин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Мемантин Тева-ратиофарм биконвексные, белые, капсуловидные (9,8 x 4,9 мм), с разрывной линией на одной стороне и гравировкой «M10» на стороне разрыва.

Мемантин Тева-ратиофарм выпускается в упаковках по 112 таблеткам, покрытым пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Actavis Ltd

BLB016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun, ZTN 3000

Мальта

Местный представитель:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1-я пл.

28108 Alcobendas (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта:октябрь 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.