МЕМАНТИН ТЕВА 20 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Тева 20 мг буккальные таблетки EFG

Мемантин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Тева
3. Как принимать Мемантин Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Тева и для чего он используется

Мемантин Тева содержит активное вещество мемантин гидрохлорид.

Мемантин относится к группе препаратов, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Тева

Не принимайте мемантин:

• если вы аллергичны к мемантину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть история эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас есть кислотоз tubularный почек (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать коррекции дозы препарата.

Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (препарат для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать мемантин у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Мемантин Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, применение мемантина может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может потребовать коррекции дозы:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, процаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антихолинергические препараты (препараты, обычно используемые для лечения нарушений движения или кишечных спазмов)
• антиконвульсанты (препараты, используемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (препараты, обычно используемые для индукции сна)
• допаминергические агонисты (препараты, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (препараты, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантин.

Применение Мемантин Тева с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать коррекции дозы препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность: Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация: Женщины, принимающие мемантин, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Мемантин может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Мемантин Тева содержит аспартам, лактозу и натрий

Аспартам

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждой буккальной таблетке 10 мг. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Лактоза

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на буккальную таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мемантин Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Нормальная начальная доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день в течение первой недели. Доза увеличивается до одной таблетки 10 мг в день во второй неделе и до 15 мг один раз в день в третьей неделе. Начиная с четвертой недели, нормальная доза составляет две таблетки 10 мг или одну таблетку 20 мг, принимаемых один раз в день.

Для недоступных доз этого препарата вам следует использовать другой препарат, содержащий мемантин, с доступной дозой.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ применения

Мемантин должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантин, пока это полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Инструкции по применению

Буккальные таблетки мемантина разрушаются, поэтому с ними следует обращаться осторожно. Не обращайтесь с таблетками мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку от остальных, разломав ее аккуратно по перфорации.

2. Аккуратно удалите заднюю часть ячейки.

Поместите таблетку на язык. Она растворится直接 во рту, поэтому ее можно проглотить без воды.

Если вы приняли больше Мемантин Тева, чем следует

• В целом, прием избыточной дозы мемантина не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли过 дозу мемантина, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Мемантин Тева

• Если вы поняли, что пропустили дозу мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, мемантин может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мемантин Тева

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Тева

• Активное вещество — мемантин гидрохлорид. Каждая буккальная таблетка содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты — полакрилин, гидроксид натрия (для коррекции pH), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, аспартам (Е951), коллоидный диоксид кремния, оксид железа красный (Е172), мятный вкус и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки Мемантин Тева 20 мг имеют бледно-розовый цвет, круглую форму, плоские, с матовой поверхностью, с биселевыми краями, диаметром 12 мм и гравировкой «20» на одной стороне.

Мемантин Тева выпускается в упаковках блистеров по 56 буккальных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Нидерланды

Производитель

Genepharm, S.A.

18 км, Маратонское шоссе

15351 Паллини Аттики

Греция

Местный представитель:

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Май 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es.