МЕМАНТИН ТАРБИС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

МемантинТарбис20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Мемантин, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Мемантин Тарбис
3. Как принимать Мемантин Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Тарбис и для чего он используется

Как действует Мемантин Тарбис

Мемантин Тарбис относится к группе лекарств, известных как противодементные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Тарбис относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Тарбис действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Тарбис

Мемантин Тарбис используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Тарбис

Не принимайте Мемантин Тарбис

• если вы аллергичны к гидрохлориду мемантина или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Тарбис.

• если у вас есть истории эпилептических приступов (судорог).
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность Мемантин Тарбис.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблема с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Не рекомендуется использовать Мемантин Тарбис у детей и подростков моложе 18 лет.

Использование Мемантин Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, применение Мемантин Тарбис может изменить эффекты следующих лекарств, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

амантадин, кетамин, дексрометорфан.

дантролен, баклофен.

циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин.

гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом).

антихолинергические средства (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или спазмов кишечника).

антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог)

барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна)

допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин)

нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний).

оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Тарбис.

Прием Мемантин Тарбис с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Беременность, лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин Тарбис, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше заболевание позволить вам безопасно водить и использовать машины.

Кроме того, Мемантин Тарбис может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин могут быть неуместными.

3. Как принимать Мемантин Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день.

Чтобы уменьшить риск появления побочных эффектов, эта доза должна быть достигнута постепенно, следующим по схеме лечения. Для корректировки дозы существуют таблетки с разными дозами.

В начале лечения вы начнете принимать половину таблетки Мемантин Тарбис 10 мг, покрытой пленкой, один раз в день. Эта доза будет увеличиваться на 5 мг каждую неделю, пока не будет достигнута рекомендуемая доза (поддерживающая). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день и достигается в начале четвертой недели.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Тарбис должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Тарбис, пока это будет полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Тарбис, чем должны

• Обычно прием избыточной дозы Мемантин Тарбис не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли过 дозу Мемантин Тарбис, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Тарбис

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Тарбис, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (встречающиеся у 1-10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (встречающиеся у 1-10 из 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных Мемантин Тарбис.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарств для человеческого использования, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Тарбис

Активное вещество - гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния в ядре; поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E171) и оксид железа желтый и оксид железа красный (E172) в покрытии таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Тарбис 20 мг таблетки, покрытые пленкой, имеют бледно-красный цвет, овальную форму с линией разлома на одной стороне. Штрих предназначен для разделения и облегчения проглатывания, но не для деления на равные дозы.

Мемантин Тарбис таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковке по 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран-Виа Карлос III, 94

08028 Барселона

Производитель

Нукар Хелс, С.А.

Авенида Ками Реал 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс (Испания)

Эта инструкция была одобрена в:ноябре 2013 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/