МЕМАНТИН ФАРМА КОМБИКС 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект:информация для ПАЦИЕНТА

МемантинФармаКомбикс 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Мемантин, гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Мемантин Фарма Комбикс и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Мемантин Фарма Комбикс
3. Как принимать Мемантин Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Фарма Комбикс
6. Дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Фарма Комбикс и для чего он используется

Мемантин Фарма Комбикс содержит активное вещество гидрохлорид мемантина. Он принадлежит к группе лекарств, известных как противодементные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Фарма Комбикс принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Фарма Комбикс действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин Фарма Комбикс используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Фарма Комбикс

Не принимайте МемантинФармаКомбикс

• если вы аллергичны к мемантину или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Фарма Комбикс:

• если у вас есть история эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть не контролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность Мемантин Фарма Комбикс.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Не следует использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (лекарство, обычно используемое в анестезии), дексрометорфан (используемый обычно для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин Фарма Комбикс у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Мемантин Фарма Комбикс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, прием Мемантин Фарма Комбикс может изменить эффекты следующих лекарств, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические вещества (обычно используемые для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов),
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Фарма Комбикс.

Прием МемантинФармаКомбикс с пищей и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность: Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация: Женщины, принимающие Мемантин Фарма Комбикс, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше заболевание позволить вам водить и использовать машины безопасно. Кроме того, Мемантин Фарма Комбикс может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин может быть неуместным.

3. Как принимать Мемантин Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему Мемантин Фарма Комбикс, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг Мемантин Фарма Комбикс один раз в день.

Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза должна быть достигнута постепенно, следующим схеме ежедневного лечения. Для корректировки дозы существуют таблетки с разными дозами.

В начале лечения вы начнете принимать половину таблетки Мемантин Фарма Комбикс 10 мг один раз в день. Эта доза будет увеличиваться на 5 мг каждую неделю до достижения рекомендуемой дозы (поддерживающей). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается в начале четвертой недели.

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть почечная недостаточность, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать вашу функцию почек.

Применение

Мемантин Фарма Комбикс должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Фарма Комбикс, пока это полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли слишком много МемантинФармаКомбикс

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

• В целом, прием слишком большого количества Мемантин Фарма Комбикс не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Если вы забыли принять МемантинФармаКомбикс

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Фарма Комбикс, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мемантин Фарма Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (встречаются у1-10 человек из 100):

• Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушения равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (встречаются у1-10 человек из 1000):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (встречаются у менее 1 человека из 10 000):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных Мемантин Фарма Комбикс.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https:// www.notificaram.es . Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Фарма Комбикс

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Мемантин Фарма Комбикс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав МемантинФармаКомбикс

• Активное вещество - гидрохлорид мемантина.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки:гидrogenфосфат кальция дигидрат (E341i), микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH101) (E460i), кроскармеллоза натрия, повидон K-90, коллоидная безводная диоксид кремния (Aerosil 200, фарма) (E551), стеарат магния (E470b) и тальк (E553b).

Покрытие таблетки:Opadry розовый 03F540041 (гипромеллоза 6cps (E464), макрогол 4000 (E1521), диоксид титана (E171), тальк (E553b), оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Фарма Комбикс выпускается в виде розовых или светло-коричневых овальных биконвексных гладких таблеток.

Мемантин Фарма Комбикс таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах в упаковках по 28, 56 и 98 таблеток, покрытых пленкой.

Может быть, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/Бадахос, 2. Здание 2.

28223 Позуэло де Ала르кон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Зидус Франция

ZAC Les Hautes Patures

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантерр

Франция

или

Центр специализированных фармацевтических препаратов

ZAC де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Мемантин Фарма Комбикс 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Франция Мемантин Зидус Франция 20 мг таблетка, покрытая пленкой

Дата последнего пересмотра этого проспекта: июнь 2019 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.