МЕМАНТИН НОРМОН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Мемантин Нормон 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Мемантин гидрохлорид

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Мемантин Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Нормон
3. Как принимать Мемантин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Нормон и для чего он используется

Что такое Мемантин Нормон

Мемантин Нормон принадлежит к группе лекарств, известных как противодеменциальные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартат (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Нормон принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Нормон действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Нормон

Мемантин Нормон используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Нормон

Не принимайте Мемантин Нормон

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к мемантину гидрохлориду (активному веществу Мемантин Нормон) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Нормон:

• если у вас есть истории эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть гипертония (высокое кровяное давление), не контролируемая.

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность Мемантин Нормон.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Необходимо избегать использования мемантина вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин Нормон у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Мемантин Нормон с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, прием Мемантин Нормон может привести к изменениям в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần корректировать дозу:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические вещества (обычно используемые для лечения расстройств движения или кишечных спазмов),
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Нормон.

Прием Мемантин Нормон с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может cần корректировать дозу лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность: Не рекомендуется использовать Мемантин Нормон у беременных женщин.

Лактация: Женщины, принимающие Мемантин Нормон, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на способность водить или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если ваш врач не скажет, что это безопасно. Мемантин Нормон может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не должны водить или использовать машины.

Мемантин Нормон содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Мемантин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему Мемантин Нормон, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Нормон для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим схеме лечения. Для корректировки дозы используются таблетки Мемантин Нормон 10 мг.

В начале лечения вы начнете принимать половину таблетки Мемантин Нормон 10 мг, покрытой пленкой, один раз в день. Эта доза будет увеличиваться на 5 мг каждую неделю до достижения рекомендуемой поддерживающей дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день и достигается в начале четвертой недели.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Нормон должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Нормон, пока это полезно для вас. Врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Нормон, чем должны

• Обычно прием избыточной дозы Мемантин Нормон не должен причинить вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

• Если вы приняли过 дозу Мемантин Нормон, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Однако в случае передозировки или случайного приема обратитесь в медицинское учреждение или проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин Нормон

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Нормон, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мемантин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных Мемантин Нормон.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Нормон

• Активное вещество - мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, 20 мг содержит 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты: ядра (лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, коллоидный алюмосиликат и стеарат магния). Покрытие (диоксид титана (E-171), гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, оксид железа желтый (E-172) и оксид железа красный (E-172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Нормон 20 мг таблетки, покрытые пленкой, - таблетки розового до красно-серого цвета, продолговатые и двояковыпуклые. Они выпускаются в упаковках по 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Мемантин Нормон 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG.

Дата последней ревизии этого прошпекта: февраль 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в прошпект и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79494/P_79494.html