МЕМАНТИНА МИЛАН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Мемантин Милан 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

хлорид мемантина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Мемантин Милан и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Милан
3. Как принимать Мемантин Милан
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Милан
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Милан и для чего он используется

Мемантин Милан содержит активное вещество мемантин. Он принадлежит к группе лекарств, известных как противодеменциальные лекарства. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов для обучения и памяти. Мемантин Милан принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Милан действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин Милан используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Милан

Не принимайте Мемантин Милан:

• если вы аллергичны к мемантину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Милан.

• если у вас есть история эпилептических приступов
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Мемантин Милан.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не следует использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки:

Мемантин Милан не рекомендуется для детей и подростков до 18 лет.

Использование Мемантин Милан с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, прием Мемантин Милан может вызывать изменения в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может потребовать корректировки доз:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антихолинергические препараты (обычно используемые для лечения расстройств движения или спазмов кишечника)
• антиконвульсанты (препараты, используемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (препараты, обычно используемые для индукции сна)
• допаминергические агонисты (препараты, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (препараты, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Милан.

Прием Мемантин Милан с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с нормальной на строгую вегетарианскую) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация

Мемантин Милан противопоказан во время лактации.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность водить транспорт или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Мемантин Милан может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не следует водить транспорт или использовать машины.

Мемантин Милан содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мемантин Милан

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Милан для взрослых и пожилых людей составляет 20 мг один раз в день.

Для снижения риска побочных эффектов эта доза достигается постепенно, следующим терапевтическим схемам. Для увеличения дозы доступны другие концентрации таблеток.

Нормальная начальная доза составляет половина таблетки 10 мг один раз в день (5 мг) в первую неделю. Она увеличивается до одной таблетки 10 мг один раз в день (10 мг) во вторую неделю и до полутора таблеток 10 мг один раз в день в третью неделю. Начиная с четвертой недели, нормальная доза составляет одна таблетка 20 мг, принимаемая один раз в день (20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Милан должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Милан, пока это полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Милан, чем следует

• Обычно, прием избыточной дозы Мемантин Милан не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли слишком много Мемантин Милан, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Мемантин Милан

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Милан, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов):

• судороги

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных гидрохлоридом мемантина.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V*. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Милан

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD» или «EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Милан

• Активное вещество - мемантин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза (см. раздел 2 «Мемантин Милан содержит натрий»), стеарат магния, тальк и коллоидный анидрид кремнезема в ядре таблетки; полидекстроза (Е1200), гипромеллоза 3сП (Е464), гипромеллоза 6сП (Е464), гипромеллоза 50сП (Е464), оксид железа красный (Е 172), макрогол 400 (Е1521) и макрогол 8000 в покрытии таблетки.

Внешний вид Мемантин Милан и содержание упаковки

Мемантин Милан выпускается в форме таблеток с биселевым краем, покрытых пленкой, красного цвета, овальной формы и биконвексной, с надписью «ME» на одной стороне таблетки и «20» на другой.

Мемантин Милан выпускается в блистерах по 7, 10, 14, 28, 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 таблеток, покрытых пленкой.

Упаковки по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 таблеток, покрытых пленкой, выпускаются в блистерах однодозовые.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Mylan Pharmaceuticals Limited

Damastown Industrial Park,

Mulhuddart, Dublin 15,

DUBLIN

Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Ирландия.

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Венгрия.

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обновления этого прошпекта: {MM/ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu.