МЕМАНТИНА МИЛАН 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Мемантин Милан 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

гидрохлорид мемантина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Мемантин Милан и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Милан

1. Как принимать Мемантин Милан

1. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Мемантин Милан

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Милан и для чего он используется

Мемантин Милан содержит активное вещество мемантин. Он относится к группе лекарств, известных как противодеменциальные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для обучения и памяти. Мемантин Милан относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Милан действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин Милан используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Милан

Не принимайте Мемантин Милан:

• если вы аллергичны к мемантину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Милан.

• если у вас есть история эпилептических приступов
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность Мемантин Милан.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не следует использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки:

Мемантин Милан не рекомендуется для детей и подростков до 18 лет.

Использование Мемантин Милан с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

В частности, прием Мемантин Милан может изменить эффекты следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần корректировать дозы:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или кишечных спазмов)
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна)
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Милан.

Прием Мемантин Милан с пищей и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете значительно изменить вашу диету (например, с нормальной на строгую вегетарианскую) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может cần корректировать дозу лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация

Мемантин Милан противопоказан во время лактации.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Мемантин Милан может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

3. Как принимать Мемантин Милан

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Милан для взрослых и пожилых людей составляет 20 мг один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно в соответствии со следующим ежедневным схемой:

Нормальная начальная доза составляет половина таблетки 10 мг один раз в день (5 мг) в течение первой недели. Она увеличивается до одной таблетки 10 мг один раз в день (10 мг) на второй неделе и до полутора таблеток 10 мг один раз в день на третьей неделе. Начиная с четвертой недели, нормальная доза составляет две таблетки 10 мг, принимаемые один раз в день (20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Милан должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно делить на равные дозы и принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Милан, пока это полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффективность вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Милан, чем следует

• В целом, прием избыточной дозы Мемантин Милан не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли слишком много Мемантин Милан, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин Милан

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Милан, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом, побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов):

судороги

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

воспаление поджелудочной железы, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных гидрохлоридом мемантина.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V*. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Милан

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Милан

• Активное вещество - мемантин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк и коллоидный анидрид кремнезема в ядре таблетки; полидекстроза (Е1200), диоксид титана (Е171), гипромеллоза 3сП (Е464), гипромеллоза 6сП (Е464), гипромеллоза 50сП (Е464), желтый оксид железа (Е172), макрогол 400 (Е1521), макрогол 8000, лака алюминия кармин (Е132) и красный оксид железа (Е172) в покрытии таблетки.

Внешний вид Мемантин Милан и содержание упаковки

Мемантин Милан выпускается в виде двояковыпуклых таблеток, покрытых пленкой, желто-коричневого цвета, овальной формы, с надписью «ME» слева от риски и «10» справа, и с риской на другой стороне.

Таблетку можно делить на равные дозы.

Мемантин Милан, таблетки, покрытые пленкой, доступны в блистерах по 7, 10, 14, 28, 28 х 1, 30, 42, 50, 56, 56 х 1, 60, 70, 84, 98, 98 х 1, 100, 100 х 1 или 112 таблеток, покрытых пленкой.

Упаковки по 28 х 1, 56 х 1, 98 х 1 и 100 х 1 таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Mylan S.A.S.

117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Франция.

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories

Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13, Ирландия.

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom, Mylan utca. 1, Венгрия.

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, Великобритания.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последней ревизии этого прошпекта: {MM/ГГГГ}.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарствам: http://www.ema.europa.eu.