МЕМАНТИН МАБО 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин МАБО 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин МАБО и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин МАБО.
3. Как принимать Мемантин МАБО.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Мемантин МАБО.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Мемантин МАБО и для чего он используется

Как действует Мемантин МАБО

Мемантин МАБО относится к группе лекарств, известных как противодеменциальные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартат (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для обучения и памяти.

Мемантин МАБО относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин МАБО действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин МАБО

Мемантин МАБО используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин МАБО

Не принимайте Мемантин МАБО

• если вы аллергичны к активному веществу гидрохлориду мемантина или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин МАБО:

• если у вас есть история эпилептических приступов (судорог),
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Мемантин МАБО.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблема с почками), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин МАБО у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Мемантин МАБО с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

В частности, прием Мемантин МАБО может изменить эффекты следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần корректировать дозу:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотинамид,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические препараты (средства, обычно используемые для лечения двигательных расстройств или спазмов кишечника),
• антисудорогные препараты (средства, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (средства, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (средства, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (средства, используемые для лечения психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин МАБО.

Прием Мемантин МАБО с пищей, напитками и алкоголем

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете изменить свою диету существенно (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (мочеточника), поскольку ваш врач может cần корректировать дозу препарата.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация

Женщины, принимающие Мемантин МАБО, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше состояние позволить вам безопасно управлять транспортными средствами и работать с машинами. Кроме того, Мемантин МАБО может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или работа с машинами могут быть неуместными.

Мемантин МАБО содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мемантин МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Чтобы уменьшить риск появления побочных эффектов, эта доза должна быть достигнута постепенно, следующим по схеме ежедневного лечения. Для корректировки дозы существуют таблетки с разными дозами.

В начале лечения вы начнете принимать половину таблетки Мемантин МАБО 10 мг, покрытой пленкой, один раз в день. Эта доза будет увеличиваться на 5 мг каждую неделю до достижения рекомендуемой поддерживающей дозы. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается в начале четвертой недели.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин МАБО должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин МАБО, пока это полезно для вас. Врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли слишком много Мемантин МАБО

В целом, прием слишком большого количества Мемантин МАБО не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин МАБО

Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин МАБО, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мемантин МАБО может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом, побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могутвлиятьна1 до 10 из каждых 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могутвлиятьна1 до 10 из каждых 1 000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могутвлиятьнаменее 1 из каждых 10 000 пациентов):

• Судороги

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных Мемантин МАБО.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического мониторинга, веб-сайт: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин МАБО

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин МАБО

• Активное вещество - гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты: Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния; Покрытие:поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, диоксид титана (E-171), оксид железа желтый (E-172) и оксид железа красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин МАБО 20 мг таблетки, покрытые пленкой, имеют светло-розовый цвет, овальную форму с линией разлома на одной стороне.

Мемантин МАБО таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/алюминия в упаковках по 56 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

НОУКОР ХЕЛС, С.А.

авеню Ками Реал, 51-57

08184 Палау-солита и Плегаманс

Барселона, Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:март 2023 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/