МЕМАНТИН КЕРН ФАРМА 5 мг + 10 мг + 15 мг + 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Керн Фарма 5 мг + 10 мг + 15 мг + 20 мг таблетки EFG

Гидрохлорид мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Керн Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Керн Фарма
3. Как принимать Мемантин Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Керн Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Керн Фарма и для чего он используется

Мемантин Керн Фарма содержит активное вещество гидрохлорид мемантина. Он относится к группе препаратов, известных как противодеменциальные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Керн Фарма действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин Керн Фарма используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Керн Фарма

Не принимайте Мемантин Керн Фарма

• если вы аллергичны к мемантину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина:

• если у вас есть история эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть не контролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Если у вас есть тубулярная почечная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Не следует использовать мемантин вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (препарат для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать мемантин у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Мемантин Керн Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты или можете использовать их в будущем.

В частности, прием мемантина может изменить эффекты следующих препаратов, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические препараты (препараты, обычно используемые для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов),
• антиконвульсанты (препараты, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (препараты, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (препараты, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (препараты, используемые в лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы госпитализированы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантин.

Прием Мемантин Керн Фарма с пищей и напитками

Сообщите вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата

Беременность:Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация:Женщины, принимающие мемантин, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше состояние позволить вам безопасно водить транспорт и использовать машины.

Кроме того, мемантин может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин могут быть неуместными.

Мемантин Керн Фарма содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Мемантин Керн Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мемантин Керн Фарма

Упаковка с начальным лечением мемантином должна использоваться только в начале лечения мемантином.

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день, достигаемая путем постепенного увеличения дозы мемантина в течение первых 3 недель лечения. Схема лечения также указана в упаковке начального лечения. Принимайте одну таблетку один раз в день.

Неделя 1 (день 1-7)

Принимайте одну таблетку 5 мг один раз в день (биконвексная таблетка с маркировкой "5") в течение 7 дней.

Неделя 2 (день 8-14)

Принимайте одну таблетку 10 мг один раз в день (плоская таблетка с разрезом на обеих сторонах) в течение 7 дней.

Неделя 3 (день 15-21)

Принимайте одну таблетку 15 мг один раз в день (биконвексная таблетка с маркировкой "15") в течение 7 дней.

Неделя 4 (день 22-28)

Принимайте одну таблетку 20 мг один раз в день (биконвексная таблетка с разрезом на одной стороне) в течение 7 дней.

Дозировка поддержания

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг один раз в день.

Для продолжения лечения проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Применение

Этот препарат должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантин, пока он вам полезен. Врач должен периодически оценивать ваше лечение.

Если вы приняли больше Мемантин Керн Фарма, чем следует

В целом, прием чрезмерной дозы мемантина не должен причинить вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".

Если вы приняли过 дозу мемантина, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин Керн Фарма

Если вы поняли, что забыли принять вашу дозу мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (встречающиеся у 1-10 из 100 пациентов):

Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (встречающиеся у 1-10 из 1000 пациентов):

Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (встречающиеся менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать получению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мемантин Керн Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и непотребовавшиеся препараты в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Керн Фарма

Активное вещество - гидрохлорид мемантина.

Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 4,15 мг мемантина.

Каждая таблетка содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.

Каждая таблетка содержит 15 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 12,46 мг мемантина.

Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

Другие компоненты - крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Керн Фарма 5 мг таблетки - белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 6 мм, маркированные "5" на одной стороне.

Мемантин Керн Фарма 10 мг таблетки - белые, круглые, плоские таблетки диаметром 8 мм, с разрезом на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Мемантин Керн Фарма 15 мг таблетки - белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 9 мм, маркированные "15" на одной стороне.

Мемантин Керн Фарма 20 мг таблетки - белые, круглые, биконвексные таблетки диаметром 11 мм, с разрезом на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Каждая упаковка начального лечения содержит 28 таблеток в 4 блистерах из ПВХ-Алюминия по 7 таблеток 5 мг, 7 таблеток 10 мг, 7 таблеток 15 мг и 7 таблеток 20 мг.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II,

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es