МЕМАНТИН СТАДАФАРМА 20 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин Флас Стадафарма 10 мг буккальные таблетки EFG

Мемантин Флас Стадафарма 20 мг буккальные таблетки EFG

Гидрохлорид мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Флас Стадафарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Стадафарма
3. Как принимать Мемантин Флас Стадафарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Флас Стадафарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Флас Стадафарма и для чего он используется

Как действует Мемантин Флас Стадафарма

Мемантин Флас Стадафарма содержит активное вещество гидрохлорид мемантина.

Мемантин принадлежит к группе лекарств, называемых противодементными средствами. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Флас Стадафарма

Мемантин используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Стадафарма

Не принимайте Мемантин Флас Стадафарма:

• если вы аллергичны к гидрохлориду мемантина или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантина:

• если у вас есть истории эпилептических приступов
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть не контролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Не следует использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (лекарство, обычно используемое для производства анестезии), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать мемантин у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Мемантин Флас Стадафарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, введение мемантина может привести к изменениям в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранитидин, процаинамид, хинидин, хинин, никотин
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом)
• антихолинергические средства (вещества, обычно используемые для лечения нарушений движения или кишечных спазмов)
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна)
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантин.

Прием Мемантин Флас Стадафарма с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация:

Женщины, принимающие мемантин, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание вам безопасно водить и использовать машины. Кроме того, мемантин может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин могут быть неуместными.

Мемантин Флас Стадафарма содержит аспартам, лактозу и натрий

Доза 10 мг содержит 2,5 мг аспартама в каждой таблетке, и доза 20 мг содержит 5 мг в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мемантин Флас Стадафарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Таблетки мемантина не можно делить. Для недоступных доз вам следует использовать другое лекарство, содержащее мемантин, с доступной дозой.

Дозировка поддержания

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг один раз в день.

Проконсультируйтесь с вашим врачом для продолжения лечения.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Способ приема

Мемантин должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует помещать на язык и позволять им раствориться перед глотанием с водой или без нее, как предпочитает пациент. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантин, пока это полезно для вас. Ваш врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Инструкции по применению

Буккальные таблетки мемантина легко ломаются, поэтому с ними следует обращаться осторожно. Не обращайтесь с таблетками мокрыми руками, поскольку они могут разрушиться.

• Держите блистер за края и отделите одну ячейку от остальных, разломав ее аккуратно по перфорации.
• Аккуратно удалите заднюю часть ячейки.

Поместите таблетку на язык. Она растворится直接 во рту, поэтому ее можно проглотить без воды.

Если вы приняли больше Мемантин Флас Стадафарма, чем должно быть

В целом, прием мемантина в избытке не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин Флас Стадафарма

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Флас Стадафарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Флас Стадафарма

• Активное вещество - гидрохлорид мемантина. Каждая буккальная таблетка 10 мг содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина. Каждая буккальная таблетка 20 мг содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

• Другие компоненты - полакрилин, гидроксид натрия (для коррекции pH), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (E421), кроскармеллоза натрия, аспартам (E951), коллоидный алюмосиликат, оксид железа красный (E172), мятный вкус [составленный из мальтодекстрина (кукурузы), модифицированного крахмала E1450 (кукурузного крахмала), масла мяты (Mentha arvensis)] и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки Мемантин Флас Стадафарма 10 мг имеют светло-розовый цвет, круглую форму, плоскую, с точечным рисунком, с фаской по краям, диаметром 9 мм и гравировкой «10» на одной стороне.

Буккальные таблетки Мемантин Флас Стадафарма 20 мг имеют светло-розовый цвет, круглую форму, плоскую, с точечным рисунком, с фаской по краям, диаметром 12 мм и гравировкой «20» на одной стороне.

Упаковки выпускаются в размерах 112 таблеток для дозы 10 мг и 56 таблеток для дозы 20 мг.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Genepharm, С.А.

18 км Маратон Авеню

15351 Паллини Аттики

Греция

или

Rontis Hellas Medical And Pharmaceutical Products S.A.

Промышленная зона Ларисы, П.O. Бокс 3012,

GR41004 Лариса

Греция

или

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабьянице

Польша

или

Лаборатории Фундасио ДАУ

с/ С 12-14,

Промышленная зона Зоны Франка,

08040 Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2021

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)