Мемантин Флас Стада 20 мг буцодисперсивные таблетки EFG

Гидрохлоридмемантина

Прочитайте весь инструктаж внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

-Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к врачуилифармацевту,включаяпобочные эффектыкоторыене указанывэтоминструктаже.См.раздел4.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантина Флас Стада

3. Как принимать Мемантин Флас Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Мемантина Флас Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Как действует Мемантин Флас Стада

Мемантин Флас Стада содержит активное вещество гидрохлорид мемантина.

Мемантин Флас Стада принадлежит к группе лекарств, называемых противодементия.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-­-метил­-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти. Мемантин принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Флас Стада

Мемантин Флас Стада используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Мемантину Флас Стада:

- если вы аллергины на активное вещество гидроклиорид мемантина или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом или аптекарем перед началом приема мемантина:
- если у вас есть история эпилептических припадков.

- если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (удар сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас высокое артериальное давление, не контролируемое.

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть кислотная почечная недостаточность (ATR, избыток кислоты в крови из-за почечной недостаточности (проблемы с почками)), или серьезные инфекции мочевыводящих путей (путь мочи), ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если это необходимо, корректировать дозы мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемый для производства наркоза), дексометорфана (лекарство для лечения кашля) и другие НМДА-антагонисты.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование мемантинау детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты иМемантину Флас Стада

Советуйтеся с врачом или аптекарем, если вы используете, использовали недавноили можете использовать любой другой препарат.

В частности, прием мемантинаможет изменить действие следующих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозу:

- амантиндана, кетамина, дексометорфана

- дантролена, бацилофена

- циметидина, ранитидина, пропафена, кинидина, кинина, никотина

- гидроклоротиазида (или любую комбинацию с гидроклоротиазидом)

- антоколинэргических (лекарств, обычно используемых для лечения нарушений движенийили спазмов кишечника)

- противосудорожных (лекарств, используемых для предотвращения и устранения судорог)

- барбитуратов (лекарств, обычно используемых для вызывания сна)

- допаминэргических агонистов (лекарств, таких как L-­допа, бромокриптина)

- нейролептиков (лекарств, используемых в лечении психических заболеваний)

- оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите врачу, что вы принимаете мемантину.

Принятие Мемантины Флас Стада с пищей и напитками

Советуйтеся с врачом, если вы недавно или собираетесь изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты до строгой вегетарианской диеты), поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Беременность:

Не рекомендуется использование мемантина у беременных женщин.

Грудное вскармливание:

Женщины, принимающие мемантину, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение автомобиля и использование машин

Врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины безопасно.
Кроме того,мемантинуможет изменить вашу реакцию, поэтому вождение автомобиля или управление машинами может быть неуместным.

Мемантину Флас Стадасодержит аспартам, лактозу и натрий

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждом таблетке 20 мг мемантина.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалить его.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Показания

Рекомендуемая доза мемантиндля взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Чтобыснизитьрискиотдельныхнежелательныхэффектов,этадозадостигаетсяпоэтапнопоследующемуежедневномусхеме:

Для дозировок, не доступных вмемантине, вы должны использовать другой препарат, содержащий мемантин, дозировка которого доступна.

Дозировка поддержания

Рекомендуемая ежедневная доза составляет 20 мг один раз в день.

Обратитесь к врачу для продолжения лечения.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Форма выпуска

Мемантин следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от своей медицины, вы должны принимать ее каждый день и в одно и то же время.Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды.Таблетки можно принимать с или без пищи.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантинпока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффекты лечения.

Инструкции по применению

ТаблеткибукодиспергируемыеMemantin Flas Stada разрушаются, поэтому следует обращаться с ними осторожно. Не манипулируйте таблетками влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

1. Согните упаковку по краям и разделите одну ячейку от остальных, слегка разрыв ее по окружающим ее отверстиям.

2. Удалите мягкую часть ячейки.

Положите таблетку на язык. Она растворится прямо в рту, поэтому ее можно проглотить без воды.

Если вы принимаете больше Memantin Flas Stada, чем следует

В целом, приниматьмемантинв избытке не должно нанести вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты».

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, номер 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Memantin FlasStada

-Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу мемантин, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.
-Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, мемантинможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Общие побочные эффекты классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10людей):

· Головная боль, сонливость, запор, повышение показателей функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100людей):

· Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь).

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000людей):
· Конвульсии.

Незвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

· Инфляция поджелудочной железы, инфляция печени (гепатит) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, мыслительными нарушениями и самоубийством. В сообщениях о пациентах, получавших мемантин, были отмечены случаи появления этих событий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либотип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека, https://www.notificaram.es.Сообщениепобочных эффектов может помочьпредоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке картонной коробки и навблястерепосле «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Memantina FlasStada

Активное вещество - гидрохлорид мемантин. Каждый букально-разрушающийся таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантин, эквивалентные 16,62 мг мемантин.

Другие компоненты: полакрилин, гидроксид натрия (для коррекции pH), лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, маннит (E421), кроскармелоза натрия, аспартам (E951), коллоидная алюминиевая пыль, краситель железа(III) оксид (E172), ментоловый аромат (состоит из кукурузного мальтодекстрина, модифицированного кукурузного крахмала (кукурузный крахмал) и ментового масла [Mentha arvensis]) и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Букально-разрушающиеся таблетки Memantina Flas Stada 20 мг имеют светло-розовый цвет, круглую форму, плоские, точечные, с заостренными краями, диаметром12 мм и с надпечаткой «20» на одной из сторон.

Представлены в упаковках с блистерами по 7, 28или56 букально-разрушающих таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажуи ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Испания

Ответственное за производство

Genepharm, S.A.

18 км Маратонного проспекта

15351 Pallini Attikis

Греция

или

Rontis Hellas S.A.
Промышленная зона Лариссы, П.О. Бокс 3012,
GR41004 Ларисса (Греция)

или

Adamed Pharma S.A.

Pienkow 149

Czosnow - 05-152

Польша

Дата последней проверки этого проспекта: Декабрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)www.aemps.gob.es