МЕМАНТИНА КОМБИКС 20 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, РАССТВОРЯЮЩИЕСЯ ВО РТУ

Введение

Проспект:информация для пользователя

Мемантин Флас Комбикс 20 мг буккальные таблетки ЕФГ

мемантин гидрохлорид

Прочитайте весь проспект внимательноперед началом приема этоголекарства,поскольку он содержит важную информациюдля вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Мемантин Флас Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Комбикс
3. Как принимать Мемантин Флас Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Флас Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Флас Комбикс и для чего он используется

Мемантин Флас Комбикс содержит активное вещество мемантин гидрохлорид. Он принадлежит к группе лекарств, известных как противодементные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин принадлежит к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантин используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Флас Комбикс

Не принимайте Мемантин Флас Комбикс

• если вы аллергичны к мемантину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если у вас были эпилептические приступы в анамнезе
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность мемантина.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Если у вас есть тубулярная почечная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Следует избегать одновременного приема мемантина с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (лекарство, обычно используемое как анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать мемантин у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Мемантин Флас Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, прием мемантина может привести к изменениям в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, дексрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические вещества (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или кишечных спазмов),
• антиконвульсивные вещества (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантин.

Прием Мемантин Флас Комбикс с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Лактация

Женщины, принимающие мемантин, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, позволяет ли ваше заболевание безопасно управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Кроме того, мемантин может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или работа с машинами могут быть неуместными.

Мемантин Флас Комбикс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на буккальную таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

Мемантин Флас Комбикс содержит Красный Аллюра АС

Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Мемантин Флас Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза мемантина для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим схемой лечения:

Нормальная начальная доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день в течение первой недели. Она увеличивается до одной таблетки 10 мг в день во второй неделе и до 15 мг один раз в день в третьей неделе. Начиная с четвертой недели, нормальная доза составляет 2 таблетки 10 мг или одну таблетку 20 мг, принимаемых один раз в день.

Таблетки Мемантин Флас Комбикс не могут быть разделены. Для недоступных доз Мемантин Флас Комбикс пациент должен использовать другое лекарство, содержащее мемантин, с доступной дозой.

Посология для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует помещать на язык и позволять им раствориться перед глотанием с водой или без нее, как предпочитает пациент. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантин, пока это полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Инструкции по применению

Буккальные таблетки мемантина разрушаются, поэтому с ними следует обращаться осторожно.

Не обращайтесь с таблетками влажными руками, поскольку они могут разрушиться.

1. Держите блистер за края и отделите одну ячейку от остальных, разломав ее аккуратно по перфорации.
2. Аккуратно удалите заднюю часть ячейки.

Поместите таблетку на язык. Она растворится непосредственно во рту, поэтому ее можно проглотить без воды.

Если вы приняли больше Мемантин Флас Комбикс, чем следует

• В целом, прием чрезмерной дозы мемантина не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".
• Если вы приняли过 дозу мемантина, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин Флас Комбикс

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затрудненное дыхание, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Флас Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Флас Комбикс

• Активное вещество - мемантин гидрохлорид. Каждая буккальная таблетка содержит 20 мг мемантина гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, сукралоза, мятный аромат, стеарат магния, коллоидный алюмосиликат и Красный Аллюра (Е129).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Буккальные таблетки Мемантин Флас Комбикс имеют бледно-розовый или розовый цвет, круглую форму, плоскую, с фаской, гравировкой "М20" на одной стороне и гладкой на другой. Диаметр таблетки составляет примерно 12 мм.

Мемантин Флас Комбикс выпускается в блистерах по 56 буккальных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2. Здание 2.

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зайдус Франция

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантерр

Франция

или

Центр специализированных фармацевтических услуг

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес С.Л.

Карретера де Фуэнкарраль, 22

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

или

Лаборатория Фундасьон ДАУ

Улица де ла Летра С, 12-14,

Промзона Зона Франка,

08040 Барселона,

Испания

или

Флавин Фарма Франция

3 Вуа д'Аллемань

13127 Витроль

Франция

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/