МЕМАНТИН ФЛАС ЦИНФА 20 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантина Флас Синфа 20 мг буккальные таблетки EFG

Мемантина гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое мемантина Флас Синфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема мемантины Флас Синфы
3. Как принимать мемантину Флас Синфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение мемантины Флас Синфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое мемантина Флас Синфа и для чего она используется

Мемантина Флас Синфа содержит активное вещество гидрохлорид мемантины. Она относится к группе препаратов, известных как противодеменциальные препараты. Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов мозга. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантина Флас Синфа относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантина Флас Синфа действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Мемантина Флас Синфа используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема мемантины Флас Синфы

Не принимайте мемантину Флас Синфу

Если вы аллергичны к мемантине или к любому другому компоненту этого препарата (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантины Флас Синфы.

• если у вас есть история эпилептических приступов,
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантины.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантины.

Если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (ПТА, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Необходимо избегать использования мемантины вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый как анестетик), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать мемантину у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием мемантины Флас Синфы с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, прием мемантины Флас может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может потребовать корректировки дозы:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан,
• дантролен, баклофен,
• циметидин, ранитидин, процаинамид, хинидин, хинин, никотин,
• гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),
• антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или кишечных спазмов),
• антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог),
• барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна),
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),
• нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний),
• оральные антикоагулянты.

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете мемантину Флас.

Прием мемантины Флас Синфы с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать мемантину у беременных женщин.

Женщины, принимающие мемантину, не должны кормить грудью.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Мемантина Флас может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Мемантина Флас Синфа содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Мемантина Флас Синфа содержит аспартам (E-951)

Этот препарат содержит 5 мг аспартама в каждой таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать мемантину Флас Синфу

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза мемантины Флас для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно в соответствии со следующим ежедневным графиком:

Таблетки мемантины Флас Синфы нельзя делить. Для недоступных доз мемантины Флас Синфы вы должны использовать другой препарат, содержащий мемантину, с доступной дозой.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать функцию почек.

Применение

Мемантина Флас Синфа должна приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время.

Принимайте буккальную таблетку следующим образом:

1. Не раздавливайте буккальную таблетку

Чтобы избежать раздавливания буккальной таблетки, не нажимайте на ячейку (Фигура 1).

1. Отделите ячейку

Каждый блистер содержит четырнадцать ячеек, разделенных перфорациями. Отделите ячейку, следуя перфорированным линиям, где указано "согнуть" (Фигура 2).

1. Удалите пленку

Удалите пленку осторожно, начиная с угла, отмеченного стрелкой, и где указано "потянуть здесь" (Фигуры 3 и 4).

1. Выньте буккальную таблетку

Выньте буккальную таблетку сухими руками и положите ее на язык (Фигура 5).

Таблетка быстро растворится, и после растворения ее можно проглотить с водой или без нее, по вашему желанию.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать мемантину Флас, пока это полезно для вас. Ваш врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли слишком много мемантины Флас Синфы

В целом, прием слишком большого количества мемантины не должен причинить вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты".

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием мемантины Флас Синфы

Если вы поняли, что пропустили дозу мемантины Флас, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение мемантины Флас Синфы

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав мемантины Флас Синфы

• Активное вещество - гидрохлорид мемантины. Каждая буккальная таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантины, что эквивалентно 16,62 мг мемантины.
• Другие компоненты: полакрилин, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460), коллоидная безводная диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, маннитол (E-421), аспартам (E-951), оксид железа красный (E-172), стеарат магния, гидроксид натрия (для корректировки pH) и мятный аромат: мальтодекстрин (кукуруза), модифицированный крахмал E-1450 (кукурузный крахмал) и масло мяты (MENTHA ARVENSIS).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантина Флас Синфа 20 мг выпускается в виде розовой таблетки, круглой, плоской, с точечным рисунком, с фаской, диаметром 12 мм, с кодом "20" на одной стороне.

Мемантина Флас Синфа 20 мг выпускается в упаковках типа блистер Al/Al по 56 буккальных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Генефарм С.А.

18 км Маратон Авеню

15351 Паллини Аттики, Греция.

или

Ронтис Хеллас С.А.

Промышленная зона Ларисы, П.O. Бокс 3012, ГР41004 Лариса

Греция.

или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Май 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83297/P_83297.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83297/P_83297.html