МЕМАНТИНА ЦИНФА 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Цинфа 20 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Мемантин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Цинфа
3. Как принимать Мемантин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Цинфа и для чего он используется

Как действует Мемантин Цинфа

Мемантин Цинфа содержит активное вещество мемантин гидрохлорид. Он относится к группе лекарств, известных как противодементные лекарства.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Цинфаотносится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Цинфадействует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Цинфа

Мемантин Цинфаиспользуется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Цинфа

Не принимайте Мемантин Цинфа

• Если вы аллергичны к мемантину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема мемантин Цинфа, если:

• У вас есть история эпилептических приступов (конвульсий).
• Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантин Цинфа.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантин.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин Цинфау детей и подростков младше 18 лет.

Использование мемантин Цинфа с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

В частности, Мемантин Цинфаможет изменить эффекты следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần корректировать дозы:

• Амантадин, кетамин, дексрометорфан.
• Дантролен, баклофен.
• Циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин.
• Гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом).
• Антихолинергические средства (вещества, обычно используемые для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов).
• Противоэпилептические средства (вещества, используемые для предотвращения и лечения судорог).
• Барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна).
• Допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин).
• Нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний).
• Оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Цинфа.

Прием Мемантин Цинфа с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить свою диету (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции или тяжелых инфекций мочевыводящих путей), поскольку ваш врач может cần корректировать дозу лекарства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин Цинфа, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны выполнять эти действия, если только ваш врач не скажет вам, что это безопасно. Мемантин может вызывать головокружение и сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины.

Мемантин Цинфа содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Мемантин Цинфа содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мемантин Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск появления побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующей по ежедневному графику. Существуют упаковки с разными дозами, которые позволяют корректировать количество.

В начале лечения принимайте 5 мг мемантин один раз в день. Затем эту дозу увеличивают на 5 мг в неделю до достижения рекомендуемой дозы (дозы поддержания). Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день и достигается в начале четвертой недели лечения.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ приема

Мемантин Цинфадолжен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует глотать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Цинфа, пока это полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Цинфа, чем следует

В целом, прием избыточной дозы Мемантин Цинфане должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин Цинфа

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Цинфа, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных Мемантин Цинфа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Цинфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Цинфа

Активное вещество - мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг мемантин гидрохлорида, что эквивалентно 16,62 мг мемантин.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, и стеарат магния в ядре таблетки; и гипромеллоза, диоксид титана (E-171), макрогол 400 и оксид железа красный (E-172) в покрытии таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Цинфа 20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках с розовыми таблетками, цилиндрическими, биконвексными, маркированными «MM2» на одной стороне и с насечкой на другой.

Мемантин Цинфа20 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках, содержащих 56 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77540/P_77540.html