МЕМАНТИНА ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Цинфа 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Мемантин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Цинфа
3. Как принимать Мемантин Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Цинфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Цинфа и для чего он используется

Как действует Мемантин Цинфа

Мемантин Цинфа содержит активное вещество мемантин гидрохлорид. Он относится к группе препаратов, известных как противодеменциальные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Цинфа относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Цинфа действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется мемантин Цинфа

Мемантин Цинфаиспользуется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин Цинфа

Не принимайте Мемантин Цинфа

• Если вы аллергичны к мемантину гидрохлориду или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Цинфа, если:

• У вас есть истории эпилептических приступов (судорог).
• Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность мемантин Цинфа.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантин.

Необходимо избегать использования мемантин вместе с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, обычно используемый для анестезии), декстрометорфан (препарат для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Мемантин Цинфа у детей и подростков младше 18 лет.

Использование Мемантин Цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, Мемантин Цинфаможет вызывать изменения в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может потребовать корректировки доз:

• Амантадин, кетамин, декстрометорфан.
• Дантролен, баклофен.
• Циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин.
• Гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом).
• Антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или кишечных спазмов).
• Антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог).
• Барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна).
• Допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин).
• Нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний).
• Оральные антикоагулянты.

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Цинфа.

Прием Мемантин Цинфа с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете изменить свою диету существенно (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная ацидоз (избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (мочевыводящих путей), поскольку ваш врач может потребовать корректировки дозы препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин Цинфа, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваша болезнь может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины, и вы не должны заниматься этими видами деятельности, если ваш врач не указал, что это безопасно. Мемантин может вызывать головокружение и сонливость, в основном в начале лечения или при увеличении дозы. Если вы испытываете эти эффекты, не должны управлять транспортными средствами или использовать машины.

Мемантин Цинфа содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Мемантин Цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мемантин Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Цинфа для взрослых пациентов и пациентов пожилого возраста составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск появления побочных эффектов, эта доза достигается постепенно, следующим образом:

Нормальная начальная доза составляет половину таблетки один раз в день (1 х 5 мг) в течение первой недели. Доза увеличивается до одной таблетки в день (1 х 10 мг) во второй неделе и до полутора таблеток один раз в день в третьей неделе. Начиная с четвертой недели, нормальная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (1 х 20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Способ приема

Мемантин Цинфадолжен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего препарата, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Таблетку можно разделить на равные части.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Цинфа, пока это полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Цинфа, чем следует

В целом, прием чрезмерной дозы Мемантин Цинфане должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915620420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Мемантин Цинфа

• Если вы поняли, что забыли принять свою дозу Мемантин Цинфа, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые(могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к препарату.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных Мемантин Цинфа.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарственными средствами для человека: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Мемантин Цинфа

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Цинфа

Активное вещество - мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг мемантин гидрохлорида, что эквивалентно 8,31 мг мемантин.

Другие компоненты - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, и стеарат магния в ядре таблетки; и гипромеллоза, диоксид титана (E-171) и макрогол 400 в покрытии таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Цинфа 10 мг, таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках, содержащих 28, 56 и 112 таблеток.

Может быть, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77539/P_77539.html