МЕЛАТОНИН НОКСАРЕМ 3 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Мелатонин Ноксарем 3 мг таблетки

Мелатонин Ноксарем 5 мгтаблетки

Внимательно прочитайте весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 6 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Мелатонин Ноксарем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелатонина Ноксарем
3. Как принимать Мелатонин Ноксарем
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Мелатонина Ноксарем

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мелатонин Ноксарем и для чего он используется

Активное вещество Мелатонина Ноксарем - мелатонин, который относится к группе гормонов, производимых организмом.

Мелатонин используется для краткосрочного лечения синдрома джетлага у взрослых. Синдром джетлага или джетлаготносится к симптомам, вызванным разницей во времени при путешествии через разные часовые пояса, в восточном или западном направлении.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мелатонина Ноксарем

Не принимайте Мелатонин Ноксарем:

• если вы аллергичны к мелатонину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если вы страдаете:

• почечной недостаточностью. Не рекомендуется использовать мелатонин, если у вас тяжелая почечная болезнь.
• печеночной недостаточностью. Не рекомендуется использовать мелатонин, если у вас печеночная болезнь.
• аутоиммунным заболеванием (когда организм «атакует» свой собственный иммунный систем). Не рекомендуется использовать мелатонин в этом случае.
• сердечно-сосудистым заболеванием, для которого вы принимаете лекарства, снижающие кровяное давление. Не рекомендуется использовать мелатонин в этом случае.

Время приема мелатонина важно. Мелатонин следует использовать согласно инструкциям.

Мелатонин может вызывать сонливость. Если вы испытываете сонливость, вам следует быть осторожным, поскольку это может повлиять на вашу способность выполнять действия, такие как вождение.

Курение может уменьшить эффективность мелатонина, поскольку компоненты табачного дыма могут ускорить разложение мелатонина в печени.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям и подросткам младше 18 лет, поскольку оно не было оценено в этой возрастной группе и неизвестны его эффекты.

Другие лекарства и Мелатонин Ноксарем

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Эти лекарства включают:

• Флуоксамин (используемый для лечения депрессии и обсессивно-компульсивного расстройства), хинолоны и рифампицин (используемые для лечения бактериальных инфекций), эстрогены (используемые в противозачаточных или заместительной гормональной терапии), карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии) и 5- или 8-метоксипсорален (5 и 8 МОП) (используемый для лечения кожных заболеваний, таких как псориаз).
• Адренергические агонисты или антагонисты (например, определенные типы лекарств, используемых для контроля артериального давления путем сужения кровеносных сосудов, деконгестанты, лекарства, снижающие артериальное давление), опиоидные агонисты или антагонисты (например, лекарства, используемые для лечения наркозависимости), ингибиторы простагландина (например, нестероидные противовоспалительные лекарства), антидепрессанты, триптофан и алкоголь.
• Циметидин (используемый для лечения желудочных проблем, таких как язвы), блокаторы кальциевых каналов (лекарства, используемые для лечения гипертонии и внезапной боли в груди [стенокардия], такие как нифедипин).
• Бензодиазепины и гипнотические средства без бензодиазепина (лекарства, используемые для индукции сна, такие как залеплон, золпидем и зопиклон).
• Тиоридазин (для лечения шизофрении) и имипрамин (для лечения депрессии).
• Варфарин и другие антикоагулянты, например, дабигатран, ривароксабан, апиксабан, эдоксабан (используемые для предотвращения свертывания крови) - может потребоваться контроль МНО для более точной проверки.

Применение Мелатонина Ноксарем с пищей, напитками и алкоголем

Пища может изменить эффективность мелатонина. Рекомендуется не потреблять пищу за 2 часа до или 2 часа после запланированного времени приема мелатонина. Мелатонин может изменить контроль уровня сахара в крови, если принимать его вскоре после еды, богатой углеводами. Если у вас диабет или значительная непереносимость глюкозы, желательно принимать мелатонин не менее чем через 3 часа после любой еды.

Не употребляйте алкогольные напитки до, во время или после приема мелатонина, поскольку это снижает его эффективность и может ухудшить определенные симптомы синдрома джетлага (такие как головная боль, утренняя усталость, проблемы с концентрацией).

Беременность и лактация

Не рекомендуется использовать это лекарство во время беременности. Не используйте Мелатонин Ноксарем, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Мелатонин имеет умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Мелатонин может вызывать сонливость, среди прочего. Состояние бдительности (бодрствования) может быть затронутым в течение нескольких часов после приема мелатонина. Не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте машины после приема мелатонина.

3. Как принимать Мелатонин Ноксарем

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза - один таблетка по 3 мг в день в течение максимум 4 дней. Вы должны принять первую дозу при прибытии в место назначения в то время, когда обычно ложитесь спать (местное время). В последующие дни также принимайте дозу в то время, когда обычно ложитесь спать. Если стандартная доза 3 мг не облегчает ваши симптомы достаточно, можно принять одну таблетку по 5 мг в местное время сна, вместо таблетки по 3 мг. Не принимайте таблетку по 5 мг в дополнение к таблетке по 3 мг, а можете принять более высокую дозу в последующие дни. Максимальная суточная доза - 5 мг один раз в день. Принимайте дозу, которая облегчает ваши симптомы достаточно в течение самого короткого периода.

Время приема мелатонина важно, поскольку если принимать его в неправильное время, мелатонин может вызывать сонливость и задерживать адаптацию к местному времени. Следовательно, не принимайте таблетки до 20:00 или после 04:00. Таблетки следует принимать с стаканом воды. Рекомендуется не потреблять пищу за 2 часа до или 2 часа после запланированного времени приема мелатонина.

Таблетка по 5 мг Мелатонина Ноксарем можно разделить на равные дозы.

Если вы приняли больше Мелатонина Ноксарем, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, или если ребенок случайно принял таблетки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Принятие большей дозы, чем рекомендуемая суточная, может вызвать сонливость.

Если вы пропустили прием Мелатонина Ноксарем

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Мелатонином Ноксарем

Не известны вредные эффекты от прекращения или завершения лечения раньше срока. Не известны симптомы отмены при использовании мелатонина после окончания лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Возможные побочные эффекты при краткосрочном применении для синдрома джетлага - это головная боль, потеря аппетита, головокружение, дневная сонливость и дезориентация.

Были сообщения о различных побочных эффектах при использовании мелатонина для других расстройств.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Не часто:(могут затронуть 1 из 100 человек)

• Боль в груди

Редко:(могут затронуть 1 из 1000 человек)

• Потеря сознания или обморок
• Сильная боль в груди из-за стенокардии
• Чувство собственных сердечных сокращений
• Депрессия
• Проблемы с зрением
• Дезориентация
• Головокружение (чувство головокружения или «кружения»)
• Наличие крови в моче
• Низкий уровень белых кровяных телец в крови
• Низкий уровень тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков
• Псориаз

Частота не известна:(не может быть оценена из доступных данных)

• Реакция гиперчувствительности
• Отек кожи

Если вы испытываете любой из следующих незначительных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом и/или обратитесь за медицинской консультацией.

Не часто:(могут затронуть 1 из 100 человек)

Ирритабельность, нервозность, агитация, бессонница, странные сны, кошмары, тревога, мигрень, головная боль, вялость (усталость, отсутствие энергии), агитация, связанная с увеличением активности, головокружение, усталость, гипертония, боль в животе, изжога, язвы во рту, сухость во рту, тошнота, изменения в составе крови, которые могут вызвать желтушность кожи или глаз, воспаление кожи, ночная потливость, зуд, сыпь, сухая кожа, боль в конечностях, выделение глюкозы в моче, избыток белка в моче, симптомы менопаузы, чувство слабости, печеночная недостаточность и увеличение веса.

Редко:(могут затронуть 1 из 1000 человек)

Опоясывающий герпес, высокий уровень молекул жирных кислот в крови, изменения настроения, агрессивность, агитация, плач, симптомы стресса, раннее пробуждение, увеличение сексуального влечения, депрессивное состояние, проблемы с памятью, отсутствие внимания, сонливое состояние, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, чувство онемения, слезотечение, головокружение при вставании или сидении, приливы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, желудочные расстройства, язвы во рту, афты на языке, желудочный дискомфорт, рвота, аномальные кишечные шумы, метеоризм, чрезмерное слюноотделение, плохое дыхание, желудочный дискомфорт, гастрит, воспаление желудочной слизистой, экзема, сыпь, дерматит на руках, зудящая сыпь, нарушение состояния ногтей, артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги, обильное мочеиспускание, ночное мочеиспускание, длительная эрекция, которая может быть болезненной, воспаление предстательной железы, усталость, боль, жажда, увеличение печеночных ферментов, аномальные электролиты в крови и аномальные результаты лабораторных исследований.

Частота не известна:(не может быть оценена из доступных данных)

Отек рта или языка, гипергликемия и аномальное выделение молока.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мелатонина Ноксарем

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке (EXP). Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мелатонина Ноксарем

Активное вещество - мелатонин.

Каждая таблетка по 3 мг содержит 3 мг мелатонина.

Каждая таблетка по 5 мг содержит 5 мг мелатонина.

Другие компоненты:

Дигидрат дигидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидная безводная силика, прегельатинизированный крахмал.

Внешний вид Мелатонина Ноксарем и содержание упаковки

3 мг: белая таблетка, круглая, выпуклая с логотипом 7, диаметром 7 мм.

5 мг: белая таблетка в форме капсулы с разрезом на одной стороне, размерами 10 мм x 5 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.

10, 30 и 50 таблеток в блистерных упаковках (ПВХ/Ал) или в банке для таблеток (емкость из ПВХ и крышка из ПЭ)

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Vemedia Manufacturing B.V.

Verrijn Stuartweg 60

1112 AX Diemen

Нидерланды

Местный представитель:Vemedia Pharma Hispania S.A.c/ Aragón, 18208011 БарселонаТел. +34 93 453 62 19

Ответственный за производство:

Vitabalans Oy

Varastokatu 7-9

13500 Хямеенлинна

Финляндия

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства (ЕЭП) под следующими названиями:

Dagravit: Финляндия

Мелатонин Ноксарем: Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Февраль 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/