МЕЛАНАСА 20 мг/г КРЕМ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Меланаза 20 мг/г крем

гидрохинон

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 месяцев.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Меланаза и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Меланазы
3. Как использовать Меланазу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Меланазы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Меланаза и для чего она используется

Меланаза - это лекарство в форме крема для наружного использования, активное вещество которого, гидрохинон, действует путем постепенного уменьшения производства избыточной меланина, вызывающей темные пятна на коже.

Это лекарство показано для уменьшения цвета небольших темных пятен, которые появляются время от времени на коже, таких как веснушки и пятна, появляющиеся с возрастом у взрослых и детей старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Меланазы

Это лекарство предназначено для наружного использования, поэтому оно должно применяться исключительно на темных пятнах кожи, которые вы хотите лечить. Не принимайте его внутрь.

Не используйте Меланазу

• Если вы аллергичны к активным веществам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• На открытую рану.
• На раздраженную кожу.
• На слизистые оболочки или солнечные ожоги.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Меланазы.

• Продукт должен применяться только на целой коже и на небольших поверхностях.
• Вам следует избегать контакта продукта с глазами и слизистыми оболочками. Если происходит случайный контакт с глазами, необходимо промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с врачом. В случае контакта с губами может появиться горький вкус и легкий онемение в области.
• Леченые участки кожи не должны подвергаться воздействию солнца (даже в пасмурную погоду) или ламп ультрафиолетового излучения (УФА).
• Это лекарство не может быть использовано для предотвращения солнечных ожогов.
• Если у вас очень темная кожа, вы можете не заметить эффекта продукта.
• Если у вас чувствительная кожа, применение продукта может вызвать аллергическую реакцию. Чтобы предотвратить это, нанесите небольшое количество продукта на внутреннюю часть предплечья не менее чем на 24 часа. Если вы заметите, что участок кожи раздражен, не используйте это лекарство.
• В некоторых случаях может появиться временное потемнение или раздражение кожи. Если это продолжается, необходимо прекратить лечение.

Имейте в виду, что уменьшение цвета пятен на коже не происходит сразу и является только временным, поскольку после прекращения лечения возобновляется производство меланина, и эффект может сохраняться в течение 2-6 месяцев после окончания лечения.

В некоторых случаях пятна могут не исчезнуть полностью после лечения.

Дети и подростки

Не использовать у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Меланаза

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте наружные препараты, содержащие пероксиды (например, перекись водорода, бензоилпероксид...), на том же участке кожи, где вы применяете Меланазу, поскольку может произойти временное потемнение участка кожи, где были применены эти лекарства вместе. В случае возникновения этого эффекта необходимо прекратить использование одного из этих лекарств и промыть участок кожи мягким мылом.

Беременность и лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Безопасность Меланазы при беременности у человека не установлена. Следовательно, это лекарство должно использоваться во время беременности и лактации только когда это абсолютно необходимо по медицинским показаниям.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Меланазасодержит цетостеариловый спирт, цетиловый спирт, гидрированный и полioxietилированный касторовый масло и метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) потому что содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт.

Это лекарство может вызывать реакции на коже потому что содержит гидрированный и полioxietилированный касторовый масло.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилпарабен (Е-218) и пропилпарабен (Е-216).

3. Как использовать Меланазу

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Меланаза - это лекарство для наружного использования (исключительно на коже).

Использование у детей

Не рекомендуется использовать у детей младше 12 лет.

Взрослые и дети старше 12 лет

Перед первым использованием тюбика необходимо открутить коричневую крышку, удалить и выбросить белое кольцо и снова закрутить крышку.

Вымойте участок кожи и высушите его после этого.

Нанесите небольшое количество продукта 2 раза в день (утром и вечером) исключительно на пятно, пока не достигнете желаемого эффекта, для чего могут потребоваться несколько недель лечения. Вам следует мыть руки с мылом после нанесения продукта, поскольку гидрохинон может вызывать коричневые пятна на ногтях, которые исчезают со временем.

Никогда не используйте продукт более 6 месяцев.

Если вы не заметите улучшения после 2 месяцев лечения, вам следует прекратить его и проконсультироваться с врачом.

Нанесите на пятно солнцезащитный крем с высоким фактором защиты или закройте участок кожи одеждой, поскольку вам следует защищать от солнца участок кожи, который вы лечите, а также после лечения, чтобы предотвратить повторное появление пятен.

Прекратите применение Меланазы, когда пятна исчезнут.

Если вы считаете, что действие Меланазы слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Меланазы, чем следует

Из-за наружного использования не вероятно, что произойдут случаи отравления.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли использовать Меланазу

Не делайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте лечение с рекомендуемой дозировкой.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, классифицируются по частоте и по классификации органов и систем. Категории частоты определяются следующей конвенцией: очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пациентов); часто (встречается до 1 из 100 пациентов); нечасто (встречается до 1 из 1000 пациентов); редко (встречается между 1 и 10 из 10000 пациентов); очень редко (встречается менее чем у 1 из 10000 пациентов); частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Нечасто: воспаление и покраснение кожи (эритема) и зуд.

Редко: повышенная чувствительность кожи (повышенная чувствительность кожи) и кожные пятна (гиперпигментация кожи).

Очень редко: черно-синяя окраска хрящей, сухожилий и некоторых участков лица (окроноз) и обесцвечивание кожи (лейкодермия)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Меланазы

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить тюбик плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите темную окраску, даже если оно находится в пределах срока годности.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Меланазы

• Активное вещество - гидрохинон. Каждый грамм крема содержит 20 мг гидрохинона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - цетостеариловый спирт эмульгатор типа Б, этилгексил метоксциннамат, изопропил миристат, цетостеариловый спирт полioxietилированный, декил олеат, гидрированный и полioxietилированный касторовый масло, бутил метоксибензоилметан, цетиловый спирт, пропиленгликоль (Е-1520), токоферол ацетат, натрий метабисульфит (Е-223), метилпарабен (Е-218), пропилпарабен (Е-216), эдетат динатрия, молочная кислота (Е-270) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Меланаза выпускается в виде белого крема, в алюминиевых тюбиках по 15 и 30 грамм.

Может быть, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Виñas, С.А.

Пробенсаль, 386

08025 Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство:

Лаборатории Виñas, С.А.

Торренте Видалет, 29 - 08012 Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: март 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/