Введение

Противорецептор: информация для пациента

Mekinist®0,5мг таблетки с пленочной оболочкой

Mekinist®2мг таблетки с пленочной оболочкой

trametinib

Читайте весь лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел4.

1. Что такое Mekinist и для чего он используется

Mekinist - это лекарство, содержащее активное вещество trametinib. Он используется в одиночку или в сочетании с другим лекарством, содержащим dabrafenib, для лечения одного типа кожи рака, называемого меланомой, которая распространилась на другие части тела, или не может быть удалена хирургическим путем.

Mekinist в сочетании с dabrafenib также может использоваться для предотвращения повторного появления меланомы после удаления ее хирургическим путем.

Mekinist в сочетании с dabrafenib также используется для лечения одного типа рака легких, называемого раком легких не микроцитарным (CPNM).

Оба типа рака имеют конкретное изменение (мутацию) в гене, называемом BRAF в позиции V600. Эта мутация в гене, может была причиной развития рака. Этот препарат действует на белки, производимые мутантным геном и замедляет или останавливает развитие рака.

2. Что нужно знать перед началом приема Mekinist

Мекинист можно использовать только для лечения меланом и ЦПН, которые имеют мутацию BRAF. Следовательно, перед началом лечения ваш врач проверит, есть ли у вас эта мутация.

Если ваш врач решит, что вы должны принимать комбинированное лечение Мекиниста и дабрафениба, прочтите внимательно информацию о дабрафенибе, а также эту информацию..

Если у вас есть дополнительные вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Не принимайте Мекинист

если вы аллергины на трометиниб или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел6).

Обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что это может произойти.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу перед началом приема этого препарата. Вам нужно сообщить вашему врачу, если у вас:

проблемы с печенью
проблемы с почками
проблемы с дыханием или легкими
проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность (что может привести к одышке, затруднению дыхания при лежании, отекам ног или рук) или проблемы с ритмом сердца. Вам нужно будет пройти контроль сердца перед началом лечения и во время лечения.
проблемы с глазами, такие как блокировка вен, которые кровоточат в глазах (оклюзия вен retina), или отек глаз, который может быть вызван блокировкой жидкости (кореоретинопатия).

Перед приемом Мекиниста в сочетании с дабрафенибомвашему врачу нужно знать, если у вас:

были другие типы рака, отличные от меланомы или ЦПН, поскольку у вас может быть повышенный риск развития других типов рака, которые не связаны с кожей, во время приема Мекиниста.

Обратитесь к вашему врачу, если вы думаете, что одна из вышеуказанных ситуаций может повлиять на вас.

Заболевания, на которые нужно обратить внимание

Некоторые люди, принимающие Мекинист, развивают другие заболевания, которые могут быть серьезными. Вы должны знать, о каких симптомах нужно беспокоиться, пока вы принимаете этот препарат.

Кровотечения

Принимая Мекинист или комбинацию Мекиниста с дабрафенибом, вы можете испытывать серьезные кровотечения в мозге, пищеварительном тракте (например, в желудке, прямой кишке или кишечнике), легких и других органах, которые могут привести к смерти. Симптомы могут быть:

головная боль, головокружение или чувство слабости
пассаж крови в кале или черный кале
пассаж крови в моче
боль в животе
кашель или рвота крови

Обратите внимание вашего врачакак можно скорее, если вы чувствуете эти симптомы.

Острые заболевания

Лечение Мекинистом или комбинацией Мекиниста с дабрафенибом может привести к острому заболеванию, хотя это более вероятно при приеме комбинации (см. раздел4). В некоторых случаях люди с острой болезнью могут иметь повышенную температуру, головокружение и другие симптомы.

Обратите внимание вашего врачакак можно скорее, если ваша температура превышает 38°C или если у вас есть чувство острой болезни во время приема этого препарата.

Заболевания сердца

Мекинист может вызвать проблемы с сердцем или сделать существующие проблемы хуже (см. раздел4 о «Заболевания сердца»).

Обратите внимание вашего врача, если у вас есть проблемы с сердцем.

Изменения кожи, которые могут указывать на новый рак кожи

Ваш врач проверит вашу кожу перед началом лечения и регулярно во время лечения.Обратите внимание вашего врачакак можно скорее, если вы замечаете какие-либо изменения кожи во время лечения или после лечения (см. раздел4).

Заболевания глаз

Ваш врач должен осмотреть ваши глаза во время приема этого препарата..

Обратите внимание вашего врачакак можно скорее, если у вас есть покраснение и раздражение глаз, зрение становится расплывчатым, боль в глазах или другие изменения зрения во время лечения (см. раздел4).

Мекинист может вызвать проблемы с глазами, включая слепоту. Мекинист не рекомендуется, если вы когда-либо имели блокировку вен, которые кровоточат в глазах (оклюзия вен retina). Обратите внимание вашего врача как можно скорее, если во время лечения у вас появляются следующие симптомы, связанные с проблемами глаз: расплывчатое зрение, потеря зрения или другие изменения зрения, если вы видите точки цвета или гало (расплывчатое зрение вокруг объектов). Если это необходимо, ваш врач может решить приостановить лечение или отменить его.

Заболевания печени

Мекинист или комбинация Мекиниста с дабрафенибом может вызвать проблемы с печенью, которые могут привести к развитию заболеваний, таких как гепатит или печеночная недостаточность, которые могут быть смертельными. Ваши врачи будут периодически проверять вас. Знаки того, что ваша печень не работает должным образом, следующие:

потеря аппетита
общее недомогание (тошнота)
чувство тошноты (рвота)
боль в животе (абдоминальная боль)
желтуха кожи или белка глаз (желтуха)
темная моча
прыщи на коже

Обратите внимание вашего врачакак можно скорее, если вы чувствуете эти симптомы.

Заболевания дыхания или легких

Обратите внимание вашего врача, если у вас есть проблемы с дыханием или легкими, включая частое затруднение дыхания, сопровождающееся сухим кашлем, затруднение дыхания и усталость. Ваши врачи могут попросить вас пройти контроль легких перед началом приема этого препарата.

Долгое время

Мекинист может вызвать утомление мышц (рабдомиолиз). Обратите внимание вашего врачакак можно скорее, если вы замечаете следующие симптомы:

боль в мышцах
темная моча из-за повреждения почек

Если это необходимо, ваш врач может решить приостановить лечение или отменить его.

Читайте информацию «Грубые побочные эффекты» в разделе4 этого информационного листка.

Перфорация в желудке или кишечнике

Принимая Мекинист или комбинацию Мекиниста с дабрафенибом, вы можете увеличить риск развития перфорации в стенке кишечника. Если у вас есть сильная боль в животе, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Грубые кожные реакции

Были сообщения о грубых кожных реакциях у людей, принимавших Мекинист в сочетании с дабрафенибом. Обратите внимание вашего врачакак можно скорее, если вы замечаете какие-либо изменения кожи (см. раздел4, чтобы узнать, о каких симптомах нужно беспокоиться).

Заболевания, которые преимущественно затрагивают кожу, легкие, глаза и лимфатические узлы

Одним из заболеваний, которые преимущественно затрагивают кожу, легкие, глаза или лимфатические узлы, является sarcoidosis. Общие симптомы sarcoidosis могут включать кашель, затруднение дыхания, воспаление лимфатических узлов, изменения зрения, повышенная температура, усталость, боль, воспаление суставов или болезненные уплотнения на коже. Если у вас есть один из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Заболевания иммунной системы

Мекинист в сочетании с дабрафенибом может вызвать в редких случаях заболевание (лимфогистиоцитоз гемофагокитический или LHH), при котором иммунная система производит слишком много клеток для борьбы с инфекциями, называемых гистиоцитами и лимфоцитами. Симптомы могут включать увеличение размера печени или селезенки, сыпь на коже, увеличение размера лимфатических узлов, проблемы с дыханием, склонность к образованию гематом, нарушения почек и проблемы с сердцем. Обратите внимание вашего врачакак можно скорее, если у вас есть несколько симптомов, таких как повышенная температура, воспаление лимфатических узлов, гематомы или сыпь на коже, одновременно.

Синдром лизиса опухоли

Если у вас есть следующие симптомы, сообщите об этом своему врачу как можно скорее, поскольку это может быть потенциально смертельным заболеванием: тошнота, затруднение дыхания, нерегулярное сердцебиение, мышечные спазмы, судороги, мутная моча, снижение мочеиспускания и усталость. Эти могут быть вызваны группой метаболических осложнений, которые могут возникнуть во время лечения рака и вызваны продуктами распадающихся раковых клеток (синдром лизиса опухоли или SLT) и могут привести к изменениям функции почек (см. раздел 4).

Дети и подростки

Мекинист не рекомендуется для детей и подростков, поскольку неизвестны его влияние на людей моложе 18 лет.

Другие препараты и Мекинист

Перед началом лечения сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты. Это включает в себя препараты, которые вы покупаете без рецепта. Составьте список препаратов, которые вы принимаете, и покажите его своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы начинаете принимать новый препарат.

Применение Мекиниста с пищей и напитками

Важно принимать Мекинист на пустой желудокиз-за того, что пища может повлиять на всасывание этого препарата (см. раздел3).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Использование Мекиниста не рекомендуется во время беременности.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата. Мекинист может нанести вред плоду.
Если вы женщина в фертильном возрасте, вы должны использовать надежный метод контрацепции во время приема Мекиниста и в течение не менее 16 недель после того, как вы перестанете принимать его.
Методы контрацепции на основе гормонов (таблетки контрацепции, инъекции или наклейки контрацепции) могут быть неэффективны во время лечения Мекинистом в сочетании с дабрафенибом. Рекомендуется использовать другой надежный метод контрацепции, чтобы не забеременеть во время лечения этой комбинацией препаратов. Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, чтобы получить рекомендации.
Если вы забеременеете во время лечения Мекинистом, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.

Не рекомендуется использовать Мекинист во время грудного вскармливания

Неизвестно, могут ли компоненты этого препарата проникнуть в грудное молоко.

Если вы на грудном вскармливании или планируете кормить грудью, сообщите об этом своему врачу. Рекомендуется не кормить грудью во время приема Мекиниста. Вы и ваш врач решите, принимать ли этот препарат или кормить грудью.

Фертильность у мужчин и женщин

Мекинист может повлиять на фертильность у мужчин и женщин.

Если вы принимаете Мекинист с дабрафенибом:дабрафениб может навсегда снизить фертильность у мужчин. Кроме того, мужчины, принимающие дабрафениб, могут иметь сниженное количество спермы, и их сперма может не вернуться к нормальным уровням, пока они не перестанут принимать этот препарат.

Перед началом лечения дабрафенибом поговорите с вашим врачом о возможностях иметь детей в будущем.

Если у вас есть вопросы о влиянии этого препарата на фертильность, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Вождение и использование машин

Мекинист может вызвать побочные эффекты, которые могут повлиять на способность вести машину или использовать машины.

Избегайте вождения или использования машин, если вы чувствуете усталость или слабость, если у вас есть проблемы с зрением или если вы чувствуете усталость.

Описание этих побочных эффектов можно найти в других разделах этого информационного листка (см. разделы2 и4.). Читайте всю информацию, включенную в этот информационный листок.

Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Ваша способность вести машину и использовать машины может быть нарушена даже самой болезнью, симптомами или лечением.

Мекинист содержит соли

Этот препарат содержит менее 1ммоль натрия (23мг) в каждом таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Mekinist

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Сколько принимать

Рекомендуемая доза Mekinist, как и в одиночном, так и в комбинированном с dabrafenib, составляет 1таблетку по 2мг в день. Рекомендуемая доза dabrafenib, когда она используется в комбинации с Mekinist, составляет 150мг дважды в день.

Врач решит, нужно ли уменьшить дозу в зависимости от побочных эффектов, которые вы испытываете.

Не принимайте больше Mekinist, чем рекомендовано вашим врачом,поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.

Как принимать

Принимайте таблетки целиком с помощью стакана воды.

Принимайте Mekinist один раз в день, на пустой желудок (не менее 1часа до еды или 2часа после еды). То есть:

После приема Mekinist, вы должны подождать не менее 1часа, прежде чем есть.
Если вы уже ели, вы должны подождать не менее 2часов, прежде чем принять Mekinist.

Принимайте Mekinist в одно и то же время дня, каждый день.

Если вы принимаете больше Mekinist, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток Mekinist, свяжитесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Если возможно, покажите им упаковку Mekinist вместе с этим листом инструкций.

Если вы забыли принять Mekinist

Если прошло менее 12часов с момента, когда вы должны были принять Mekinist, принимайте его как можно скорее.

Если прошло более 12часов с момента, когда вы должны были принять Mekinist, пропустите эту дозу и принимайте следующую дозу в обычное время. Затем продолжайте принимать таблетки в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Mekinist

Принимайте Mekinist в течение времени, которое рекомендовал ваш врач. Не переставайте принимать это лекарство, если не рекомендовано вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Как принимать Mekinist в комбинации с dabrafenib

Принимайте Mekinist в комбинации с dabrafenib точно так, как сказал ваш врач, фармацевт или медсестра. Не изменяйте дозу или переставайте принимать Mekinist или dabrafenib, если не рекомендовано вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
ПринимайтеMekinist один раз в деньи принимайтеdabrafenib дважды в день. Хорошо было бы для вас, если бы вы имели привычку принимать оба лекарства в одно и то же время каждый день. Вы должны принимать Mekinist как с утренней дозой dabrafenibилис вечерней дозой dabrafenib. Дозы dabrafenib должны быть приняты с разницей в 12часов.
Принимайте Mekinist и dabrafenib на пустой желудок, не менее 1часа до еды или 2часа после еды. Принимайте их целиком с помощью стакана воды.
Если вы забыли принять дозу Mekinist или dabrafenib, принимайте ее как можно скорее. Не компенсируйте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время:
- Если осталось менее 12часов до следующей дозы Mekinist, которую принимаете один раз в день
- Если осталось менее 6часов до следующей дозы dabrafenib, которую принимаете дважды в день
Если вы принимаете больше Mekinist или dabrafenib, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Если возможно, покажите им упаковку Mekinist и капсулы dabrafenib. Если возможно, покажите им упаковку Mekinist и dabrafenib вместе с этим листом инструкций.
Если у вас есть побочные эффекты, ваш врач может решить, нужно ли вам принимать меньшую дозу Mekinist и dabrafenib. Принимайте Mekinist точно так, как сказал ваш врач, фармацевт или медсестра.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможные серьезные побочные эффекты

Заболевания сердца

Mekinist может повлиять на работу вашего сердца. Это более вероятно, если у вас есть предшествующее сердечное заболевание. Во время лечения Mekinist вам будут проводиться тесты на сердце. Среди признаков и симптомов, связанных с сердечными проблемами, входят:

Палпитации, учащенное сердцебиение или нерегулярные сердечные сокращения
Мигрень
Утомляемость
Чувство головокружения
Недостаток воздуха
Отеки ног

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов,обратите внимание своего врачакак можно скорее, как только они появляются, и если вы считаете, что они ухудшаются.

Повышение артериального давления

Mekinist может повысить артериальное давление (гипертонию) или ухудшить его. Врачи или медсестры должны проверять ваше артериальное давление во время лечения Mekinist. Сразу же обратитесь к своему врачу или медсестре, если у вас высокое артериальное давление, если оно ухудшается, или если у вас сильные головные боли, чувство головокружения или тошнота.

Проблемы с кровотечением

Mekinist может вызвать серьезные проблемы с кровотечением, особенно в мозге или в желудке. Обратитесь к своему врачу или медсестре, и получите немедленную медицинскую помощь, если у вас появляются необычные признаки кровотечения, включая:

Головная боль, головокружение или слабость
Тошнота с кровью или тошнота с кровяными сгустками
Если вы рвотите кровь или рвота имеет вид «гранул coffee
Если у вас черные, алмазные или алмазные стул

Проблемы с глазами (зрение)

Mekinist может вызвать проблемы с глазами. Не рекомендуется принимать Mekinist, если вы когда-либо имели закупорку вен, которые отводят кровь из глаз (оклюзия венозной сетки). Врачи посоветуют вам сделать проверку глаз перед началом лечения Mekinist и во время лечения. Врачи могут попросить вас прекратить прием Mekinist или направить вас к специалисту, если у вас появляются признаки и симптомы в зрении, включая:

Потеря зрения
Зуд и воспаление в глазах
Видение точек
Видение halo (затуманенное зрение вокруг объектов)
Затуманенное зрение

Изменения кожи

Были сообщения о серьезных реакциях кожи у людей, принимающих Mekinist в сочетании с dabrafenib (неизвестна частота). Если вы замечаете что-то из следующего:

манжеты красного цвета на груди, круглые или в форме дайки, с центральными пузырьками. Отслоение кожи. Улcers в рот, горло, нос, половые органы и глаза. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам гриппа (синдром Stevens-Johnson)
Общая эритема, лихорадка и набухшие лимфатические узлы (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Остановите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью немедленно.

У 3 из каждых 100людей, принимающих Mekinist в сочетании с dabrafenib, может развиться другой тип кожи рака, называемыйКарцинома Кутанея Селлюлярных Эскамос (cuCCCE). Другие могут развить другой тип рака, называемыйКарцинома Базоцеллюлярная (CBC).Обычно эти изменения затрагивают только кожу местно и могут быть удалены с помощью хирургии и продолжать принимать Mekinist и dabrafenib без необходимости его прерывать.

Некоторые люди, принимающие Mekinist в сочетании с dabrafenib, могут также заметить, что у них появляются новые меланомы. Эти меланомы обычно удаляются с помощью хирургии и можно продолжать принимать Mekinist и dabrafenib без необходимости его прерывать.

Врачи проверят вашу кожу перед началом лечения dabrafenib, ежемесячно во время лечения dabrafenib и в течение 6месяцев после окончания лечения. Основная цель этих проверок — обнаружить новые кожные раковые опухоли.

Врачи также проверят вашу голову, шею, рот и лимфатические узлы и будут регулярно проводить сканирование (ТК) грудной клетки и брюшной полости. Они также могут проводить анализ крови. Эти проверки помогут обнаружить, если у вас развивается другой рак, включаякарцинома клеток эскамос. Рекомендуется, чтобы как при начале, так и при окончании лечения проводилась проверка половых органов (у женщин) и анальная.

Mekinist, как в монотерапии, так и в сочетании с dabrafenib, может вызвать эритему или эритему, подобную акне. Следуйте инструкциям врача, чтобы узнать, что вы должны сделать, чтобы предотвратить появление эритемы. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов в первый раз или если они ухудшаются, немедленно сообщите врачу или медсестре.

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляется серьезная кожная реакция с одним из следующих симптомов: пузырьки на коже, пузырьки или язвы в рот, отслоение кожи, лихорадка, воспаление или набухание лица, пузырьки на ногах.

Если у вас появляется эритема кожи или она ухудшается, немедленно сообщите врачу или медсестре.

Мышечная боль

Mekinist может вызвать повреждение мышц (рабдомиолиз). Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появляются новые симптомы или если у вас ухудшаются следующие симптомы:

Мышечная боль
Темная моча из-за повреждения почек.

Проблемы с дыханием или легкими

Mekinist может вызвать воспаление легких (нефмонию или интерстициальную болезнь легких). Немедленно сообщите врачу или медсестре, если у вас появляются новые симптомы или если у вас ухудшаются симптомы, связанные с проблемами с дыханием или легкими, включая:

Недостаток воздуха
Тошнота
Утомляемость

Заболевания иммунной системы

Если у вас одновременно появляются несколько симптомов, такие как лихорадка, воспаление лимфатических узлов, гематомы или кожная реакция, немедленно сообщите врачу. Это может быть признаком заболевания, при котором иммунная система производит слишком много клеток для борьбы с инфекциями, называемых гистиоцитами и лимфоцитами, которые могут вызвать различные симптомы (что называется линфоистиоцитозом гемофагоцитарным).

Синдром лизиса опухоли

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются следующие симптомы: тошнота, затруднение дыхания, нерегулярное сердцебиение, мышечные спазмы, судороги, мутная моча, снижение мочеиспускания и утомляемость. Эти могут быть признаками заболевания, вызванного быстрым разложением раковых клеток у некоторых людей, которое может быть смертельным (синдром лизиса опухоли или SLT), см. раздел2 (частота неизвестна).

Возможные побочные эффекты при приеме Mekinist в одиночку

Побочные эффекты, которые могут наблюдаться при приеме только Mekinist:

Побочные эффекты, которые могут наблюдаться при приеме только Mekinist:

5. Консервация Mekinist

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикетке флакона и упаковке, после аббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Храните упаковку плотно закрытой с десикантом внутри (маленький цилиндрический контейнер).

После открытия флакон можно хранить в течение 30 дней при температуре ниже 30°C.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Попросите своего аптекаря, как правильно утилизироватьупаковки и препараты, которые больше ненеобходимы.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Mekinist

Активное вещество — трометиниб. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит трометиниб диметилсульфоксид в количестве 0,5мг или 2мг трометиниба.
Прочие компоненты:

Таблетка:маннитол (E421), микрокристаллическая целлюлоза (E460), гипромелоза (E464), кроскармелоза натрия (E468), магния стеарат (E470b), лаурилсульфат натрия и аниhidная коллоидная кремнезем (E551).
Покрытие пленкой:гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), полietilenglicol, желтый железный оксид (E172) (для таблеток 0,5мг), полисорбат 80 (E433) и красный железный оксид (E172) (для таблеток 2мг).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Mekinist 0,5мг: таблетки покрыты пленкой, желтого цвета, овальной формы, биконвексные, с логотипом компании на одной стороне и «TT» на противоположной стороне.

Mekinist 2мг: таблетки покрыты пленкой, розового цвета, круглые, биконвексные, с логотипом компании на одной стороне и «LL» на противоположной стороне.

Таблетки покрыты пленкой поставляются в белых прозрачных пластиковых флаконах с пластиковыми пробками. В каждом флаконе содержится 7 или 30таблеток.

Флаконы содержат десикант из силикатного геля в небольшом цилиндрическом контейнере. Десикант должен оставаться внутри флакона и не следует принимать его внутрь.

Название регистрации

Novartis Europharm Limited

Виста-Билдинг

Эльм-Парк, Меррион-Роад

Дублин 4

Ирландия

Ответственный за производство

Lek Pharmaceuticals d.d.

Веровская улица 57

1526, Любляна

Словения

Novartis Pharmaceutical Manufacturing LLC

Веровская улица 57

1000, Любляна

Словения

Novartis Pharma GmbH

Роонштрассе 25

D-90429 Нюрнберг

Германия

Glaxo Wellcome, S.A.

Аvenida Extremadura, 3

09400, Аранда-де-Дуэро

Бургос

Испания

Novartis Pharma GmbH

София-Герман-Улица 10

90443 Нюрнберг

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю компании-регистратора:

België/Belgique/Belgien

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Lietuva

SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas

Tel: +370 5 269 16 50

Luxembourg/Luxemburg

Novartis Pharma N.V.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Ceská republika

Novartis s.r.o.

Tel: +420 225 775 111

Magyarország

Novartis Hungária Kft.

Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark

Novartis Healthcare A/S

Tlf.: +45 39 16 84 00

Malta

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +356 2122 2872

Deutschland

Novartis Pharma GmbH

Tel: +49 911 273 0

Nederland

Novartis Pharma B.V.

Tel: +31 88 04 52 555

Eesti

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal

Tel: +372 66 30 810

Norge

Novartis Norge AS

Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλ?δα

Novartis (Hellas) A.E.B.E.

Τηλ: +30 210 281 17 12

Österreich

Novartis Pharma GmbH

Tel: +43 1 86 6570

España

Novartis Farmacéutica, S.A.

Tel: +34 93 306 42 00

Polska

Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 375 4888

France

Novartis Pharma S.A.S.

Tél: +33 1 55 47 66 00

Portugal

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska

Novartis Hrvatska d.o.o.

Tel. +385 1 6274 220

România

Novartis Pharma Services Romania SRL

Tel: +40 21 31299 01

Ireland

Novartis Ireland Limited

Tel: +353 1 260 12 55

Slovenija

Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +386 1 300 75 50

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Novartis Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 5542 5439

Italia

Novartis Farma S.p.A.

Tel: +39 02 96 54 1

Suomi/Finland

Novartis Finland Oy

Puh/Tel: +358(0)10 6133 200

Κ?προς

Novartis Pharma Services Inc.

Τηл: +357 22 690 690

Sverige

Novartis Sverige AB

Tel: +46 8 732 32 00

Latvija

SIA Novartis Baltics

Tel: +371 67 887 070

Дата последней проверки этого проспекта:

Дополнительные источники информации

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:https://www.ema.europa.eu.

На веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти этот проспект на всех языках Европейского союза/Европейского экономического пространства.

Страна регистрации

Испания

Активное вещество

Trametinib

Требуется рецепт

Да

Производитель

Novartis Europharm Limited

Состав

Manitol (e-421) (106.95 mg mg), Croscarmelosa sodica (4.95 mg mg), Laurilsulfato de sodio (0.068 mg mg)

Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приёмом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несёт ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.

Mekinist 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Введение

1. Что такое Mekinist и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Mekinist

3. Как принимать Mekinist

4. Возможные побочные эффекты

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Общайтесь с врачом онлайн

Анна Морет

Алина Цуркан

Андрей Попов

Евгений Яковенко

Mekinist 2 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Введение

1. Что такое Mekinist и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Mekinist

3. Как принимать Mekinist

4. Возможные побочные эффекты

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Общайтесь с врачом онлайн

Анна Морет

Алина Цуркан

Андрей Попов

Евгений Яковенко

Следите за новостями и экономьте на услугах