МЕЙАКТ 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

MEIACT 200 мг таблетки, покрытые пленкой

цефдиторен

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое MEIACT 200 мг таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема MEIACT 200 мг таблеток, покрытых пленкой
3. Как принимать MEIACT 200 мг таблетки, покрытые пленкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение MEIACT 200 мг таблеток, покрытых пленкой

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое MEIACT 200 мг таблетки, покрытые пленкой, и для чего они используются

MEIACT относится к группе антибиотиков, называемых цефалоспоринами, которые действуют путем ингибирования синтеза бактериальной стенки.

MEIACT используется у взрослых пациентов для лечения следующих инфекций:

• Острый фарингит.
• Острый синусит.

• Острое обострение хронического бронхита.
• Пневмония, приобретенная в cộngности, легкая или умеренная.
• Некомплицированные инфекции кожи и мягких тканей, такие как целлюлит, инфицированные раны, абсцессы, фолликулит, импетиго и фурункулез.

.

2. Что вам нужно знать перед началом приема MEIACT 200 мг таблеток, покрытых пленкой

Не принимайте MEIACT

• если вы аллергичны к антибиотикам, в частности к пенициллину или другому типу антибиотиков β-лактамов, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть аллергия на казеин, следует учитывать, что это лекарство содержит натрия казеинат.
• если у вас есть болезнь, называемая первичной карнитиновой недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема MEIACT

• если у вас есть какое-либо заболевание печени и/или почек
• если вы получаете антикоагулянтную терапию
• если у вас есть предыдущая история желудочно-кишечных заболеваний, в частности колита
• если вы одновременно получаете лечение нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики или мощные диуретики (например, фуросемид), поскольку эти комбинации могут иметь нежелательные эффекты на функцию почек и были связаны с ототоксичностью

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих эффектов во время лечения:

• Если во время лечения вы испытываете аллергическую реакцию, характеризующуюся симптомами, такими как зуд, покраснение, кожная сыпь, отек или затруднение дыхания.
• Если у вас出现ает диарея во время приема этого лекарства или после окончания лечения.

Как и с другими антибиотиками, длительное лечение MEIACT может привести к чрезмерному росту микроорганизмов, нечувствительных к лечению, что требует прекращения лечения и назначения подходящей терапии.

Лечение MEIACT может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, что может привести к ложным положительным результатам в:

• Прямом тесте Кумбса
• Определении глюкозы в моче

И ложным отрицательным результатам в:

• Определении глюкозы в крови или плазме.

Другие лекарства и MEIACT

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Между приемом антиацидов и MEIACT рекомендуется выдерживать интервал не менее 2 часов.

Одновременный прием MEIACT с пробенецидом увеличивает количество цефдиторена в крови.

Не рекомендуется одновременный прием MEIACT с внутривенным фамотидином, поскольку это может затруднить достижение необходимой концентрации в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не рекомендуется прием MEIACT во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

MEIACT может вызывать головокружение и сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

MEIACT 200 мг таблетки, покрытые пленкой, содержат натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать MEIACT 200 мг таблетки, покрытые пленкой

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Помните, что необходимо принимать лекарство. Ваш врач укажет продолжительность лечения MEIACT.

Принимайте таблетки целиком, с достаточным количеством жидкости (стаканом воды) во время еды.

Рекомендуемая доза этого лекарства и частота приема следующие:

Взрослые и подростки (старше 12 лет)

• Острый фарингит: 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 10 дней.
• Острый синусит: 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 10 дней.
• Острое обострение хронического бронхита: 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 5 дней.
• Пневмония, приобретенная в cộngности:

• Легкие случаи: 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 14 дней.
• Умеренные случаи: 2 таблетки (400 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 14 дней.

• Некомплицированные инфекции кожи и мягких тканей: 1 таблетка (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов в течение 10 дней.

Применение у детей младше 12 лет

Применение MEIACT не изучалось у пациентов младше 12 лет, поэтому его не рекомендуется использовать.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста не требуется коррекция дозы, за исключением случаев выраженного нарушения функции печени и/или почек.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с легким нарушением функции почек не требуется коррекция дозы. У пациентов с умеренным нарушением функции почек не следует превышать дозу 1 таблетки (200 мг цефдиторена) каждые 12 часов. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек рекомендуется однократная доза 1 таблетки (200 мг цефдиторена) в день. Не определена подходящая доза у пациентов, находящихся на диализе.

Пациенты с нарушением функции печени

При легком или умеренном нарушении функции печени не требуется изменение режима лечения. В случаях тяжелого нарушения функции печени нет данных, позволяющих рекомендовать дозу.

Если вы приняли больше MEIACT, чем следует

Если вы приняли больше MEIACT, чем рекомендовано, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать их медицинскому специалисту.

Если вы пропустили прием MEIACT

Если вы пропустили дозу, принимайте следующую дозу как можно скорее и продолжайте лечение по обычному графику. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение MEIACT

Не прекращайте лечение раньше срока, указанного вашим врачом, поскольку существует риск рецидива заболевания.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты могут возникать в основном в виде желудочно-кишечных расстройств.

Очень часто (более 1 из 10 человек):

• диарея.

Часто (1-10 из 100 человек):

• головная боль, тошнота, боль в животе, ощущение диспепсии и вагинальная инфекция.

Не часто (1-10 из 1000 человек):

• грибковая инфекция
• анорексия
• нервозность, головокружение и нарушения сна
• фарингит, ринит и синусит
• запор, метеоризм, рвота, кандидоз рта, отрыжка, сухость во рту и потеря вкуса
• нарушения функции печени
• кожная сыпь, зуд и крапивница
• вагинальный воспаление и вагинальные выделения
• лихорадка, слабость и потливость
• нарушения количества кровяных клеток (лейкопения и тромбоцитоз), нарушения функции печени (повышение АЛТ)

Редко (1-10 из 10 000 человек):

• гемолитическая анемия и нарушения лимфатических узлов
• обезвоживание
• деменция, деперсонализация, эмоциональная слабость, эйфория, галлюцинации и повышение либидо
• потеря памяти, нарушения координации, повышение мышечного тонуса, менингит и тремор
• фотосенсибилизация, потеря остроты зрения, глазная боль и воспаление век
• звон в ушах
• нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность и обморок
• понижение артериального давления
• бронхиальная астма
• язвы во рту, стоматит, геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, икота, воспаление и изменение цвета языка, диарея, связанная с Clostridium difficile
• акне, выпадение волос, экзема, эксфолиативный дерматит (треснувшая и чешуйчатая кожа) и простой герпес
• миалгия
• боль при мочеиспускании, воспаление почек, нарушения частоты мочеиспускания, недержание мочи и инфекция мочевыводящих путей
• боль в молочных железах, нарушения менструального цикла и эректильная дисфункция
• телесный запах и озноб
• нарушения количества кровяных клеток (эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения), нарушения свертываемости крови (продление времени свертывания, снижение времени тромбопластинов, тромбоцитарные нарушения), нарушения функции печени (повышение АСТ, алкальной фосфатазы), изменения некоторых компонентов крови (гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение ЛДГ, гипопротеинемия, повышение креатинина) или мочи (альбуминурия)

Частота не известна:

• пневмония
• синдром Стивенса-Джонсона (пузыри и эрозия кожи и слизистых)
• покраснение кожи
• токсический эпидермальный некролиз (тяжелая форма синдрома Стивенса-Джонсона, сопровождающаяся болью в коже и отслоением верхнего слоя кожи)
• острый почечный недостаток
• анafilактический шок
• реакция на болезнь сыворотки (поздняя аллергическая реакция кожи)
• снижение количества кровяных клеток (агранулоцитоз)
• снижение уровня карнитина в крови
• холестаз (обструкция желчи из печени)
• апластическая анемия (снижение количества кровяных клеток)
• повреждение печени
• гепатит

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение MEIACT 200 мг таблеток, покрытых пленкой

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав MEIACT 200 мг таблеток, покрытых пленкой

• Активное вещество - цефдиторен. Каждая таблетка содержит 200 мг цефдиторена (в виде пивоксилата цефдиторена).
  • Другие компоненты:

ядро: натрия казеинат, натрия кроскармеллоза, маннитол Е-421, натрия триполифосфат и магния стеарат.

покрытие: опадри Y-1-7000 (гипромеллоза, диоксид титана Е-171, макрогол 400) и карнаубский воск.

печатная краска Opacode S-1-20986 синяя: лак для шеллака, блестящий синий лак, диоксид титана Е-171, пропиленгликоль и концентрированный аммиак.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

MEIACT 200 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Каждая упаковка содержит 16 или 20 таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Другие формы выпуска

MEIACT 400 мг таблетки, покрытые пленкой: каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Meiji Pharma Spain, S.A.

Авенида де Мадрид, 94

28802 Алькала-де-Энарес, Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/