МАСТИКАЛЬ Д ЮНИДИА 1000 МГ/800 МЕ ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Мастикал Д Унидия 1000 мг / 800 МЕ жевательные таблетки

кальций/колекальциферол (Витамина D3)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Мастикал Д Унидия и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикал Д Унидия
3. Как принимать Мастикал Д Унидия
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мастикал Д Унидия
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мастикал Д Унидия и для чего он используется

Мастикал Д Унидия - это жевательные таблетки, содержащие кальций и витамин D3, которые оба важны для формирования костей. Мастикал Д Унидия используется для профилактики и лечения дефицита кальция и витамина D у взрослых с повышенным риском дефицита кальция и витамина D, а также в качестве добавки к специфическому лечению остеопороза.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Мастикал Д Унидия

Не принимайте Мастикал Д Унидия

• если вы аллергичны к кальцию, витамину D или любому из компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• если у вас есть избыточное количество кальция в крови или моче.
• если у вас есть камни в почках.
• если у вас есть избыточное количество витамина D в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мастикал Д Унидия:

• если вы проходите длительное лечение, особенно если принимаете диуретики (используемые для лечения повышенного артериального давления или отека) или сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных нарушений).
• если у вас есть признаки нарушения функции почек или склонность к образованию камней в почках.
• если у вас есть саркоидоз (нарушение иммунной системы, которое может увеличить уровень витамина D в организме).
• если у вас есть остеопороз и вы не можете двигаться.
• если вы принимаете другие продукты с витамином D. Дополнительные дозы кальция и витамина D должны приниматься под строгим медицинским контролем.

Дети и подростки

Мастикал Д Унидия не предназначен для использования у детей и подростков.

Прием Мастикал Д Унидия с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Если вы также принимаете тетрациклины (тип антибиотика), их следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Мастикал Д Унидия. Карбонат кальция может препятствовать абсорбции препаратов тетрациклинов, если их принимать одновременно.

Лекарства, содержащие бисфосфонаты (используемые для лечения остеопороза), должны приниматься не менее чем за 1 час до приема Мастикал Д Унидия.

Кальций может уменьшить эффект левотироксина (используемого для лечения дефицита гормона щитовидной железы). Поэтому левотироксин следует принимать не менее чем за 4 часа до или через 4 часа после приема Мастикал Д Унидия.

Эффекты антибиотиков на основе хинолонов могут быть уменьшены, если их принимать одновременно с кальцием. Принимайте антибиотики на основе хинолонов за 2 часа до или через 6 часов после приема Мастикал Д Унидия.

Соли кальция могут уменьшить абсорбцию железа, цинка и ранелата стронция. Следовательно, препараты железа, цинка или ранелата стронция должны приниматься не менее чем за 2 часа до или после Мастикал Д Унидия.

Другие лекарства, которые могут влиять или быть подвержены влиянию приема Мастикал Д Унидия, являются:

• тиазидные диуретики (используемые для лечения гипертонии или отека)
• сердечные гликозиды (используемые для лечения сердечных нарушений)

Орлистат (используемый для лечения ожирения) может изменить абсорбцию жирорастворимых витаминов, например, витамина D3.

Если вы используете какие-либо из этих лекарств, ваш врач даст вам более подробные инструкции.

Прием Мастикал Д Унидия с пищей и напитками

Мастикал Д Унидия можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, можно использовать Мастикал Д Унидия в случае дефицита кальция и витамина D. Во время беременности не следует принимать более 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D в день, поскольку передозировка может повлиять на плод.

Мастикал Д Унидия можно принимать во время лактации. Кальций и витамин D3 проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном введении витамина D ребенку.

Вождение и использование машин

Мастикал Д Унидия не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Мастикал Д Унидия содержит изомальту и сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу (1,5 мг), которая может вызывать кариес. Таблетки также содержат изомальту (Е953). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Мастикал Д Унидия практически не содержит натрия

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что практически равно "не содержит натрия".

3. Как принимать Мастикал Д Унидия

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза:

Рекомендуемая доза - 1 таблетка 1 раз в день. Таблетку можно жевать или рассасывать.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не предназначено для использования у детей и подростков.

Если вы приняли больше Мастикал Д Унидия, чем следует

Если вы приняли больше Мастикал Д Унидия, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое. Возьмите этот прошпект с собой.

Если вы пропустили прием Мастикал Д Унидия

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были зарегистрированы реакции гиперчувствительности с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных). Если у вас есть следующие симптомы, немедленно обратитесь к вашему врачу. Отек лица, языка, губ (ангиоэдема) или отек горла (едема гортани).

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (могут затронуть до 1 из 100 человек)

Могут возникнуть избыточное количество кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче при высоких дозах (гиперкальциурия).

Побочные эффекты, встречающиеся редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек)

Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея

Побочные эффекты, встречающиеся очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

Зуд, экзантема и крапивница. Синдром молока-щелочи (также называемый синдромом Бернетта и обычно возникающий только при приеме чрезмерных количеств кальция). Симптомы включают срочную необходимость часто мочиться, головную боль, потерю аппетита, тошноту или рвоту, усталость или слабость, а также высокие уровни кальция в крови и нарушения функции почек.

Если у вас есть почечная недостаточность, вы можете иметь риск развития повышенного уровня фосфата в крови, образования камней в почках и увеличения количества кальция в почках.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мастикал Д Унидия

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Пластиковая бутылка: Не храните при температуре выше 30 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Держите контейнер плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.

Блистер: Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Храните блистер в внешней упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мастикал Д Унидия

Активные вещества:

• 2500 мг карбоната кальция (эквивалентно 1000 мг кальция).
• 800 МЕ колекальциферола (витамина D3) (20 мкг).

Другие компоненты: ксилитол (Е967), повидон, изомальта (Е953), лимонный ароматизатор, стеарат магния, сукралоза (Е955), моно- и диглицериды жирных кислот, альфа-токоферол, сахароза, модифицированный кукурузный крахмал, среднецепочечные триглицериды, аскорбат натрия и коллоидный алюмосиликат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мастикал Д Унидия - это жевательные таблетки, круглые и белые. Они могут иметь небольшие пятна.

Размеры упаковок:

Пластиковая бутылка с винтовой крышкой: 15, 30, 40, 60 и 90 таблеток.

Блистер: 7, 14, 28, 50 х 1 (унидоз), 56, 84, 112, 140 и 168 таблеток.

Возможно, не все упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Цигельхоф 24

17489 Грайфсвальд

Германия

Производители:

Таблетки в пластиковой бутылке:

Asker Contract Manufacturing AS

Драмменсвейн 852

НО-1383 Аскер

Норвегия

Упаковка в блистер:

Delpharm Novara S.r.l.

Виа Кроза 86

Черано 28065, Италия

или

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.

Ул. Ксеньцва Ловичего 12, 99-420 Лышковице, Польша

Местный представитель:

Лаборатории Рубио, С.А.

Индустрия, 29 - Пол. Инд. Комте де Серт

08755 Кастельбисбаль (Барселона)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Calcimagon-D3 uno

Австрия: Cal-D-or 1000 мг/800 МЕ - жевательные таблетки

Бельгия: Steovit Forte цитрон 1000 мг/800 МЕ - жевательные таблетки

Испания: Мастикал Д Унидия 1000 мг / 800 МЕ жевательные таблетки

Словакия: Calcichew-D3 Цитрон 1000 мг/800 МЕ

Греция: Calcioral D3 1000 мг + 20 мкг (800 МЕ) жевательные таблетки

Венгрия: Calcichew-D3 1000 мг/800 МЕ жевательные таблетки

Ирландия: Calcichew-D3 Forte Double Strength 1000 мг/800 МЕ жевательные таблетки

Литва: Calcigran Forte 1000 мг/800 МЕ жевательные таблетки

Люксембург: Steovit Forte цитрон 1000 мг/800 МЕ жевательные таблетки

Норвегия: Calcigran Forte 1000 мг/ 800 МЕ жевательные таблетки

Нидерланды: Calci-Chew D3 1000 мг/ 800 МЕ жевательные таблетки

Великобритания: Calchichew- D3 1000 мг/ 800 МЕ жевательные таблетки

Чехия: Calcichew D3 Лимон 800 МЕ жевательные таблетки

Швеция: Calcichew-D3 Цитрон 1000 мг/ 800 МЕ жевательные таблетки

Дата последнего обновления этого прошпекта:01/2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.