МАНЕРИКС 300 ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Манерикс 300 мг таблетки, покрытые пленкой

моклобемид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Манерикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Манерикса
3. Как принимать Манерикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Манерикса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Манерикс и для чего он используется

Манерикс содержит активное вещество моклобемид, которое относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.

Моклобемид увеличивает уровень веществ, ответственных за передачу нервных импульсов в мозге. Увеличение этих уровней до нормальных значений помогает улучшить вашу депрессию.

Манерикс показан для лечения большой депрессии.

Если вы страдаете депрессией, вы можете иметь депрессивное настроение и/или потерю интереса или удовольствия от ваших обычных занятий, а также можете испытывать один или несколько из следующих симптомов: значительное увеличение или потеря веса без диеты, нарушения сна, беспокойство, апатия, потеря энергии, чувства бесполезности, чувства чрезмерной или ненужной вины или потеря концентрации.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Манерикса

Не принимайте Манерикс

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, содержащие селегилин (лекарство, используемое при болезни Паркинсона), бупропион (лекарство, используемое для отказа от курения), триптаны (лекарства, используемые при мигрени), петидин и трамадол (лекарства, используемые для облегчения боли), декстрометорфан (лекарство для облегчения кашля), линезолид (антибиотик).
• Если вы страдаете острым состоянием замешательства.

Это лекарство не должно использоваться у детей.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены в указаниях.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Манерикса

• Если у вас есть депрессия с возбуждением или агитацией, хотя ваш врач может считать необходимым назначить вам дополнительное седативное или успокаивающее лекарство в течение не более 2-3 недель.
• Если вы страдаете шизофренией или шизофреноподобными расстройствами, поскольку это может ухудшить эти симптомы.
• Сообщите вашему врачу, если ответ на любой из следующих вопросов является положительным:

Страдаете ли вы проблемами с печенью?

Страдаете ли вы гипертиреозом или феохромоцитомой (болезнью надпочечных желез)?

Страдаете ли вы какой-либо другой болезнью?

Есть ли у вас аллергии?

• Если вы принимаете продукт, содержащий траву Святого Иоанна, поскольку это может увеличить побочные эффекты.
• Если вы принимаете другие антидепрессивные лекарства, которые увеличивают уровень серотонина, (см. «Другие лекарства и Манерикс»).
• Если вы принимаете бупренорфин, и вам назначено это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку это может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Другие лекарства и Манерикс»).
• Если у вас есть мысли о самоубийстве или самоуничтожении. Депрессия связана с повышенным риском мыслей о самоубийстве, самоуничтожении и суициде. Этот риск может сохраняться до тех пор, пока не произойдет улучшение заболевания. Поскольку с начала лечения Манериксом могут пройти недели до достижения такого улучшения, ваш врач будет внимательно следить за вами в течение этого времени.

Свяжитесь с вашим врачом или обратитесь немедленно в больницу, если у вас есть какие-либо мысли о самоуничтожении или самоубийстве.

• Если вы чувствуете, что у вас есть гиперактивность, увеличение речи, мании или чувствуете импульсивные порывы, немедленно обратитесь к врачу.

Было бы полезно, если бы вы рассказали близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией. Вы можете попросить их сказать вам, если они заметили, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Пожилые люди:

Не необходимо изменять дозу в случае пожилых людей.

Дети и подростки:

Не использовать у детей, поскольку нет достаточного клинического опыта в этой группе пациентов.

Другие лекарства и Манерикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Это лекарство может влиять на действие других лекарств (взаимодействие). По этой причине, сообщите вашему врачу о лекарствах, которые вы используете, и не используйте никакое лекарство без предварительной консультации с врачом.

• Может усиливать эффект опиоидов (включая морфин, дексропоксифен, фентанил или кодеин), поэтому может быть необходимо调整 дозы этих лекарств.
• Не принимайте это лекарство вместе с селегилином (лекарством, используемым при болезни Паркинсона), бупропионом (лекарством, используемым для отказа от курения), триптанами (лекарствами, используемыми при мигрени), петидином и трамадолом (лекарствами, используемыми для облегчения боли), декстрометорфаном (составом, который может быть частью некоторых противогриппозных или противокашлевых лекарств), линезолидом (антибиотиком).
• Циметидин увеличивает эффект Манерикса. Поэтому обычная доза Манерикса будет примерно вдвое меньше, если вы принимаете это лекарство.
• Эффект симпатомиметических агентов (лекарств для лечения астмы) может быть усилен и продлен при одновременном приеме с Манериксом.
• Манерикс увеличивает уровень в крови лекарств, которые используют CYP2C19 для своего метаболизма, таких как омепразол (лекарство, используемое для лечения язвы желудка), флуоксетин, флуvoxамин (лекарства, используемые для лечения депрессии).
• Если вы принимаете Манерикс вместе с лекарствами, которые увеличивают серотонин (такими как другие антидепрессанты или бупренорфин, в частности, комбинации нескольких лекарств) или траву Святого Иоанна, вам следует наблюдать за отсутствием признаков, таких как: мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Если вы принимаете сибутрамин (лекарство для лечения ожирения), может увеличиться эффект, произведенный Манериксом.

Использование Манерикса с продуктами питания, напитками и алкоголем

Ваш врач предупредит вас, что вам следует избегать приема чрезмерных количеств определенных продуктов (таких как сыр). Следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку моклобемид проходит в небольшом количестве в грудное молоко. Ваш врач решит, можете ли вы принимать Манерикс во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Обычно Манерикс не изменяет способность реагировать. Однако во время лечения Манериксом вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лечение влияет на вас.

Манерикс содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Манерикс

Помните принимать ваше лекарство.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуется принимать Манерикс после еды и глотать таблетки, не разжевывая, с водой или другим неалкогольным напитком.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку (300 мг) моклобемида в день, разделенную на два приема.

Таблетки имеют выемку, что делает их легко делиться на две половины.

В большинстве случаев первые признаки эффективности наблюдаются в течение первых двух недель лечения. После этого ваш врач может увеличить или уменьшить дозу, если считает это необходимым. Общая суточная доза Манерикса 300 мг составляет 1-2 таблетки (300-600 мг). Каждая отдельная доза будет, таким образом, составлять половину или одну таблетку.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у вас есть проблема с печенью, ваш врач может назначить более низкую дозу и контролировать реакцию на лечение.

Никогда не изменяйте дозу самостоятельно. Если вы считаете, что эффект лекарства слишком слаб или слишком сильный, поговорите с вашим врачом. Очень важно, чтобы вы регулярно информировали вашего врача о том, как вы себя чувствуете.

Ваш врач лучше всего знает, когда вам следует прекратить прием Манерикса. Продолжительность лечения сильно варьируется от человека к человеку, и это врач решает, когда завершить лечение. На данный момент не описаны симптомы зависимости или отмены.

Позже вы можете снова принимать Манерикс, если ваш врач назначит его вам снова.

Если вы приняли слишком много Манерикса

Симптомы передозировки включают прогрессирующую агитацию, агрессивность, изменение поведения и желудочно-кишечные нарушения.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Манерикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Манериксом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В зависимости от частоты побочные эффекты следующие:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек):

Нарушения сна, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота.

Часто (встречаются более чем у 1 из 100 человек и менее чем у 1 из 10 человек)

Агитация, тревога, беспокойство, онемение (парестезия), снижение артериального давления, рвота, диарея, запор, кожная сыпь (рash), раздражительность.

Не часто (встречаются более чем у 1 из 1000 человек и менее чем у 1 из 100 человек)

Мысли о самоубийстве, состояния замешательства, нарушения вкуса (дисгевзия), нарушения зрения, краснота, отек, зуд, крапивница, общее чувство усталости (астения).

Редко (встречаются более чем у 1 из 10 000 человек и менее чем у 1 из 1000 человек)

Снижение аппетита, снижение уровня натрия в крови, суицидальное поведение, галлюцинации, серотониновый синдром (при одновременном приеме с другими антидепрессантами), увеличение активности печеночных ферментов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Манерикса

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Манерикса 300 мг

• Активное вещество Манерикса 300 мг - моклобемид. Каждая таблетка содержит 300 мг моклобемида.
• Другие компоненты таблеток: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), стеарат магния, этилцеллюлоза, макрогол 6000, гипромеллоза, тальк и краситель диоксид титана (E 171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Манерикс 300 мг выпускается в коробках, содержащих 30 или 60 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

CENEXI SAS

Rue Marcel and Jacques Gaucher, 52

Fontenay Sous Bois

Франция

или

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Германия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan улица 1

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:январь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)