ЛЮМДЖЕВ 100 единиц/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В ФЛАКОНЕ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Lyumjev 100 единиц/мл раствор для инъекций в флаконе

инсулин лиспро

Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что позволит быстро обнаружить новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Lyumjev и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Lyumjev
3. Как использовать Lyumjev
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Lyumjev
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Lyumjev и для чего он используется

Lyumjev 100 единиц/мл раствор для инъекций в флаконе содержит активное вещество инсулин лиспро. Lyumjev используется для лечения сахарного диабета у взрослых, подростков и детей от 1 года и старше. Это инсулин, который вводится во время еды и действует быстрее, чем другие препараты, содержащие инсулин лиспро. Lyumjev имеет компоненты, которые ускоряют абсорбцию инсулина лиспро организмом.

Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточно инсулина или не использует инсулин эффективно, что приводит к таким последствиям, как высокие уровни сахара в крови. Lyumjev - это инсулин, который используется для лечения сахарного диабета, контролируя уровень сахара в крови. Эффективное лечение сахарного диабета с хорошим контролем уровня сахара в крови предотвращает долгосрочные осложнения диабета.

Лечение Lyumjev помогает контролировать уровень сахара в крови в долгосрочной перспективе и предотвращает осложнения диабета. Lyumjev достигает своего максимального эффекта между 1 и 3 часами после инъекции, и его эффект длится до 5 часов. Вы должны использовать Lyumjev, когда начинаете есть, или до 20 минут после начала еды.

Ваш врач может порекомендовать использовать Lyumjev в сочетании с инсулином длительного действия или средней продолжительности. Вводите их отдельно. Lyumjev не должен смешиваться с другими инсулинами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Lyumjev

Не используйте Lyumjev

• если вы считаете, что ваш уровень сахара в крови снижается (гипогликемия). Ниже в этом прошпекте указано, как действовать при низком уровне сахара в крови (см. раздел 3 «Если вы используете больше Lyumjev, чем необходимо»).
• если вы аллергичнык инсулину лиспро или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Lyumjev.

Если у вас есть проблемы с зрением, вам понадобится помощь обученного человека для введения инъекций.

• Низкий уровень сахара в крови(гипогликемия).

Низкий уровень сахара в крови может быть серьезным и необработанная гипогликемия может даже привести к смерти.

Lyumjev начинает снижать уровень сахара в крови быстрее, чем другие инсулины, вводимые во время еды. Если вы испытываете гипогликемию, вы можете заметить это вскоре после инъекции Lyumjev. Если у вас часто возникает гипогликемия или у вас есть трудности с распознаванием симптомов, пожалуйста, обсудите это с вашим врачом или медсестрой. Если ваш уровень сахара в крови хорошо контролируется вашей текущей терапией инсулина или если у вас долгосрочный диабет, вы можете не заметить предупреждающих симптомов, которые сигнализируют о том, что ваш уровень сахара в крови слишком низок. Ниже в этом прошпекте перечислены предупреждающие симптомы. Для более подробной информации о симптомах, пожалуйста, см. «Частые проблемы диабета».

Вы должны тщательно планировать, когда вам нужно есть, когда заниматься спортом и до какой степени вы можете это делать. Вы также должны строго контролировать ваш уровень сахара в крови, проводя частые тесты на сахар в крови.

Изменения в типе инсулина, который вы используете, могут привести к тому, что ваш уровень сахара в крови станет слишком высоким или слишком низким.

Вам может потребоваться увеличить частоту тестов на сахар в крови, если есть риск того, что у вас возникнут низкие уровни сахара в крови. Возможно, ваш врач сочтет необходимым внести изменения в дозы других препаратов, которые вы используете для лечения диабета.

• Высокий уровень сахара в крови(гипергликемия).

Прекращение введения инсулина или недостаточное использование инсулина может привести к высокому уровню сахара в крови (гипергликемии) и диабетической кетоацидозе, которые являются серьезными расстройствами, которые могут даже привести к смерти. Для более подробной информации о симптомах, пожалуйста, см. «Частые проблемы диабета».

• Если вы используете инсулиновую помпу и она перестает работать, вам необходимо немедленно устранить проблему, поскольку это может привести к высокому уровню сахара в крови. Если ваша помпа перестает работать, вам может потребоваться введение Lyumjev с помощью инсулиновой ручки или шприца.
• Если вы сочетаете лечение инсулином с препаратами для диабета, называемыми тиазолидинедионами или глитазонами, такими как пиоглитазон, сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас есть признаки сердечной недостаточности, такие как необычная трудность дыхания, быстрое увеличение веса или локализованная отечность, вызванная задержкой жидкости (отек).
• Если вы испытываете серьезную аллергическую реакцию на инсулин или любой компонент Lyumjev, прекратите использование этого препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Проверьте всегда название и тип инсулина, указанные на упаковке и этикетке, когда вы получаете его в аптеке. Убедитесь, что вы используете Lyumjev, назначенный вашим врачом.
• Сохраните коробку или запишите номер партии, указанный на коробке. Таким образом, если вы испытаете нежелательную реакцию, вы можете предоставить этот номер при сообщении о нежелательной реакции, см. «Сообщение о нежелательных реакциях».
• Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить инфекции и засорение игл. Если игла засорена, замените ее новой иглой.

• Изменения кожи в месте инъекции.

Необходимо менять место инъекции, чтобы избежать изменений кожи, таких как уплотнения под кожей. Инсулин может не работать очень хорошо, если его вводить в уплотненную зону (см. «Как использовать Lyumjev»). Обратитесь к вашему врачу, если вы сейчас вводите инсулин в уплотненную зону, прежде чем начать вводить его в другое место. Ваш врач может порекомендовать вам проверять ваш уровень сахара в крови более часто и корректировать инсулин или дозу других противодиабетических препаратов.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 1 года.

Другие препараты и Lyumjev

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Некоторые препараты влияют на ваш уровень сахара в крови, что может потребовать изменения дозы инсулина.

Ваш уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия), если вы принимаете:

• другие препараты для диабета (пероральные и инъекционные)
• антибиотики типа сульфонамидов (для лечения инфекций)
• ацетилсалициловую кислоту (для облегчения боли и снижения температуры, и для предотвращения образования тромбов в крови)
• некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• некоторые ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, каптоприл, эналаприл) (для лечения определенных сердечных проблем или высокого кровяного давления)
• блокаторы рецептора ангиотензина II (для лечения высокого кровяного давления или сердечных проблем)
• аналоги соматостатина (например, октреотид, используемые для лечения редкого заболевания, характеризующегося чрезмерной продукцией гормона роста)

Ваш уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия), если вы принимаете:

• даназол (для лечения эндометриоза)
• пероральные контрацептивы (контрацептивные таблетки)
• гормональную заместительную терапию (для лечения проблем щитовидной железы)
• человеческий гормон роста (для лечения дефицита гормона роста)
• мочегонные препараты (для лечения высокого кровяного давления или если ваш организм задерживает слишком много жидкости)
• симпатомиметики (для лечения серьезных аллергических реакций или используемые в некоторых препаратах для простуды)
• кортикостероиды (для лечения астмы или аутоиммунных заболеваний)

Бета-блокаторы (используемые для высокого кровяного давления, аритмий или стенокардии) могут затруднить распознавание предупреждающих симптомов низкого уровня сахара в крови.

Использование Lyumjev с алкоголем

Если вы потребляете алкоголь, ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться. Следовательно, вам может потребоваться изменить количество инсулина, которое вы используете. Вы должны контролировать ваш уровень сахара в крови более часто, чем обычно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого препарата. Количество инсулина, которое вам нужно, обычно снижается в течение первых 3 месяцев беременности и увеличивается в течение следующих 6 месяцев. После рождения ребенка ваши потребности в инсулине, вероятно, вернутся к тем, которые были до беременности.

Во время лактации нет ограничений на лечение Lyumjev. Если вы кормите грудью, вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или диету.

Вождение и использование машин

Ваша способность концентрироваться и реагировать может быть снижена, если вы испытываете гипогликемию. Пожалуйста, учитывайте эту возможную проблему, учитывая все ситуации, которые могут представлять риск для вас или других (например, вождение автомобиля или использование машин). Вы должны проконсультироваться с вашим врачом о целесообразности вождения, если у вас:

• частые эпизоды гипогликемии
• трудности с распознаванием предупреждающих симптомов гипогликемии или вы их не замечаете

Lyumjev содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как использовать Lyumjev

Следуйте точно инструкциям по введению препарата, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Их указали вам точно, сколько Lyumjev использовать, когда его использовать и с какой частотой. Они также указали вам, с какой частотой вам нужно посещать врача.

Вы должны всегда иметь при себе запас инсулина и другой устройство для инъекций, чтобы использовать их в случае необходимости.

Если вы слепы или имеете снижение зрения, вам понадобится помощь другого человека, чтобы сделать инъекции.

Ваш врач может порекомендовать использовать Lyumjev, а также инсулин длительного действия или средней продолжительности. Вводите их отдельно. Lyumjev не должен смешиваться с другими инсулинами.

Когда вводить Lyumjev

Lyumjev - это инсулин, который вводится во время еды. Вы должны использовать Lyumjev, когда начинаете есть, или до 20 минут после начала еды.

Сколько инсулина использовать

Ваш врач определит дозу на основе вашего уровня сахара в крови и веса тела и объяснит вам

• Сколько Lyumjev вам нужно на каждое блюдо.
• Как и когда проверять ваш уровень сахара в крови.
• Как изменить дозу инсулина в зависимости от вашего уровня сахара в крови.
• Что делать, если вы меняете диету, физические упражнения, если вы больны или если вы используете другие препараты.
• Если вы меняете тип инсулина, который вы используете, вам может потребоваться использовать большее или меньшее количество, чем раньше. Это может быть только для первой инъекции или может потребовать постепенного изменения, которое длится несколько недель или месяцев.

Не используйте Lyumjev

• Если он не имеет вид воды. Lyumjev должен быть прозрачным, без цвета или твердых частиц. Проверяйте его каждый раз, когда делаете инъекцию.
• Если Lyumjev не был хранен правильно (см. раздел 5 «Хранение Lyumjev»).
• Если пластиковая крышка флакона повреждена, не используйте его.

Где вводить Lyumjev

• Вводите Lyumjev под кожу (подкожная инъекция).
• Не вводите его直接 в вену. Только ваш врач может вводить Lyumjev внутривенно. Ваш врач сделает это только в особых обстоятельствах, таких как хирургия или если вы больны и ваш уровень сахара в крови слишком высок.
• Убедитесь, что вы вводите его не менее чем в 1 см от места предыдущей инъекции и «меняйте» места инъекций (верхняя часть руки, бедро, ягодицы или живот), как вам объяснили.
• Если вам нужно вводить другой инсулин одновременно с Lyumjev, используйте другое место инъекции.

Как вводить Lyumjev из флакона

• Сначала вымойте руки.
• Перед инъекцией, очистите кожу, как вам научили. Очистите резиновую пробку флакона, но не снимайте ее.
• Используйте новый шприц и иглу для прокола резиновой пробки и извлечения необходимого количества Lyumjev. Ваш врач, медсестра или персонал медицинского центра научат вас, как это сделать. Не делитесь иглами или шприцами.
• Вводите под кожу, как вам научили. После инъекции, оставьте иглу в коже в течение 5 секунд, чтобы убедиться, что вы ввели полную дозу.

Использование Lyumjev в инсулиновой помпе

• Только определенные инсулиновые помпы можно использовать для введения Lyumjev.
• Следуйте тщательно инструкциям, прилагаемым к помпе.
• Убедитесь, что вы используете подходящий резервуар и катетер для вашей помпы. Важно использовать иглу подходящей длины для системы заполнения, чтобы избежать повреждения помпы.
• Меняйте оборудование для инфузии (катетер и иглу) в соответствии с инструкциями, поставляемыми с оборудованием для инфузии.
• Если у вас повторяются или тяжелые низкие уровни сахара в крови, сообщите вашему врачу или медсестре.
• Неисправность помпы или засорение оборудования для инфузии может привести к быстрому повышению уровня глюкозы. Если вы считаете, что поток инсулина был прерван, следуйте инструкциям помпы и, если необходимо, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
• Вам может потребоваться инъекция Lyumjev, если ваша помпа не работает правильно.

После инъекции

Если вы не уверены, сколько инсулина вы ввели, проверьте ваш уровень сахара в крови, прежде чем решить, нужно ли вам еще одна инъекция.

Если вы используете больше Lyumjev, чем необходимо

Если вы вводите слишком много Lyumjev или не уверены, сколько ввели, у вас может быть низкий уровень сахара в крови. Проверьте ваш уровень сахара в крови.

Если ваш уровень сахара в крови низок (гипогликемия) и вы можете лечить себя, возьмите таблетки глюкозы, сахар или выпейте сладкий напиток. Затем съешьте фрукты, печенье или бутерброд, как вам указал ваш врач или медсестра, и сделайте перерыв. Таким образом, обычно можно преодолеть низкий уровень сахара в крови или легкую передозировку инсулина. Проверьте ваш уровень сахара в крови снова через 15-20 минут, пока уровень сахара в крови не стабилизируется.

Если вы не можете лечить себя (тяжелая гипогликемия), потому что вы чувствуете себя слишком головокружительно, слабо, дезориентировано, имеете трудности с речью, потерю сознания или судороги, вам может потребоваться лечение глюкагоном. Его может вводить человек, который знает, как использовать его. После лечения глюкагоном, возьмите глюкозу или сахар. Если вы не реагируете на глюкагон, вам необходимо обратиться в больницу или вызвать службу экстренной помощи. Попросите вашего врача рассказать вам о глюкагоне.

Сообщите людям вокруг вас, что у вас диабет. Скажите им, какие могут быть последствия низкого уровня сахара в крови, включая риск потери сознания.

Сообщите им, что если вы потеряете сознание, они должны сделать следующее: положить вас на бок, чтобы избежать удушья, немедленно обратиться за медицинской помощью и не давать вам ничего есть или пить, поскольку вы можете задохнуться.

Если вы забыли использовать Lyumjev

Если вы забыли использовать инсулин или использовали меньше, чем необходимо, или не уверены, сколько ввели, ваш уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемией). Проверьте ваш уровень сахара в крови, чтобы решить, нужна ли вам доза инсулина. Возобновите ваш обычный график дозирования на следующем приеме пищи.

Если вы прекратите лечение Lyumjev

Не прекращайте лечение или не меняйте инсулин, если только ваш врач не скажет вам это. Если вы используете меньше Lyumjev, чем необходимо, у вас может быть высокий уровень сахара в крови.

Если высокий уровень сахара в крови (гипергликемия) не лечится должным образом, он может быть очень серьезным и привести к таким последствиям, как головная боль, тошнота, рвота, боли в животе, обезвоживание, потеря сознания, кома и даже смерть (см. раздел 4).

Три простых мерыдля снижения риска гипогликемии или гипергликемии являются:

• Всегда носите с собой запасные шприцы и флакон Lyumjev.
• Всегда носите с собой какой-либо знак, который указывает на ваш диабет.
• Всегда носите с собой что-то сладкое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)очень часто встречается при лечении инсулином (может повлиять на более 1 из 10 человек). Это может быть очень серьезно. Если уровень сахара в крови сильно снизится, вы можете потерять сознание. Тяжелая гипогликемия может привести к повреждению мозга и поставить под угрозу вашу жизнь. Если у вас есть симптомы низкого уровня сахара в крови, действуйте немедленно, чтобы повысить уровень сахара в крови. См. раздел 3 «Если вы примете больше Льюмжева, чем следует».

Аллергические реакциичасто встречаются (могут повлиять до 1 из 10 человек). Они могут быть тяжелыми и включать следующие симптомы:

Если вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию(включая анафилактический шок) на инсулин или любой из компонентов Льюмжева, прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие побочные эффекты включают

Очень часто

Реакции в месте введения. У некоторых людей появляется покраснение, боль, воспаление или зуд в месте введения инсулина. Если у вас есть реакции в месте введения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Часто

Реакции в месте инъекции. У некоторых людей появляется покраснение, боль, воспаление или зуд в месте инъекции инсулина. Эти реакции обычно проходят в течение нескольких минут до нескольких недель без необходимости прекращения приема Льюмжева. Если у вас есть реакции в месте инъекции, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редко(могут повлиять до 1 из 100 человек)

Изменения кожи в месте инъекции: если инсулин вводится слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия) или стать более толстой (липогипертрофия). Также могут возникать узлы под кожей из-за накопления белка, называемого амилойдом (амилоидоз кожи). Инсулин может не работать хорошо, если вводится в место с узлами. Смените место инъекции, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.

Другие возможные побочные эффекты

Отек в руках или ногах из-за задержки жидкости (отек), особенно в начале лечения инсулином или во время изменения ваших лекарств для лечения диабета.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Частые проблемы диабета

Низкий уровень сахара в крови

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) означает, что у вас не достаточно сахара в крови.

Это может произойти, если:

• вы принимаете слишком много Льюмжева или другой инсулин;
• вы пропускаете или задерживаете прием пищи, или меняете свою диету;
• вы занимаетесь физической активностью или работаете много сразу до или после приема пищи;
• у вас есть инфекция или болезнь (особенно диарея или рвота);
• есть изменение в ваших потребностях в инсулине, например, если вы теряете вес; или у вас есть проблемы с почками или печенью, которые ухудшаются.

См. раздел «Если вы примете больше Льюмжева, чем следует».

Первые симптомы низкого уровня сахара в крови обычно появляются быстро и включают:

• усталость
• учащенное сердцебиение
• нервозность или дрожь
• тошнота
• головная боль
• холодный пот

Если вы не уверены в признании симптомов, избегайте ситуаций, таких как вождение автомобиля, в которых вы или другие люди могли бы быть подвергнуты опасности, если произойдет гипогликемия.

Высокий уровень сахара в крови(гипергликемия) и диабетическая кетоацидоз

• Гипергликемия (слишком много сахара в крови) означает, что уровень глюкозы в вашем организме слишком высок. Гипергликемия может быть вызвана:
• неиспользованием вашей инсулина;
• использованием меньше инсулина, чем нужно вашему организму;
• несбалансированностью между количеством углеводов, которые вы едите, и инсулином, который вы используете; или
• лихорадкой, инфекцией или эмоциональным стрессом.

Первые симптомы гипергликемии являются:

• чувство сильной жажды
• головная боль
• сонливость
• увеличение потребности в мочеиспускании

Гипергликемия может привести к диабетической кетоацидозе. Первые симптомы появляются медленно, в течение многих часов или нескольких дней. Среди этих симптомов есть:

• тошнота и/или рвота
• боль в животе
• учащенное сердцебиение
• ускоренное дыхание
• умеренные или большие количества кетонов в моче. Кетоны производятся, когда ваш организм использует жир вместо глюкозы для производства энергии.

Если у вас есть любой из этих симптомов и высокий уровень сахара, получите медицинскую помощь немедленно.

См. раздел «Если вы забыли использовать Льюмжев».

Болезнь

Если вы больны, особенно если у вас есть тошнота или рвота, количество инсулина, которое вам нужно, может измениться. Хотя вы не едите как обычно, вам все равно нужна инсулин. Проводите тесты на мочу или кровь, следуйте инструкциям, которые вам даны для этих случаев, и сообщите вашему врачу.

5. Хранение Льюмжева

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не замораживайте.

Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света.

До первого использования

Храните в холодильнике (при температуре между 2 °C и 8 °C).

После первого использования

Не храните при температуре выше 30 °C.

Утилизируйте после 28 дней даже если часть раствора осталась.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Льюмжева 100 единиц/мл раствор для инъекции в флаконе

• Активное вещество - инсулин лиспро. Каждый мл раствора содержит 100 единиц инсулина лиспро. Флакон содержит 1000 единиц инсулина лиспро в 10 мл раствора.
• Другие компоненты - метакрезол, глицерол, гексагидрат хлорида магния, дигидрат цитрата натрия, трепростинил натрия, оксид цинка, вода для инъекций. Может быть использован гидроксид натрия или соляная кислота для коррекции pH (см. конец раздела 2 «Льюмжев содержит натрий»).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Льюмжев 100 единиц/мл раствор для инъекции - прозрачный, бесцветный, водный раствор во флаконе. Каждый флакон содержит 1000 единиц (10 мл). Представлен в упаковках по 1 флакону, 2 флакона или в многоместной упаковке, состоящей из 5 упаковок по 1 флакону. Не все упаковки могут быть доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.

Производитель

Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Фегерсхайм, Франция.

Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последней ревизии этого листка:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Льюмжев 100 единиц/мл доступен во флаконах в случае необходимости внутривенного введения.

Для внутривенного использования Льюмжев должен быть разбавлен до концентраций 0,1-1,0 единицы/мл в растворе для инъекции глюкозы 5% или в растворе для инъекции хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). Рекомендуется промыть систему перед началом инфузии пациенту. Была доказана совместимость с мешками из сополимера этилена и пропилена и мешками из полиолефина с поливинилхлоридом.

Была доказана химическая и физическая стабильность при использовании в течение 14 дней при 2-8 °C и 20 часов при 20-25 °C, защищенная от света. С микробиологической точки зрения, лекарство должно быть использовано немедленно. Если оно не используется немедленно, сроки хранения во время использования и условия до его использования являются ответственностью пользователя и обычно не превышают 24 часа при 2-8 °C, если разбавление не производится в контролируемых и валидированных асептических условиях.