ЛОПЕРАМИД АУРОВИТАС 2 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лоперамида Ауровитас 2 мг твердые капсулы

Гидрохлорид лоперамиды

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоперамида Ауровитас и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоперамиды Ауровитас
3. Как принимать Лоперамиду Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лоперамиды Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоперамида Ауровитас и для чего она используется

Этот препарат содержит лоперамиду, которая помогает остановить диарею, увеличивая консистенцию кала и уменьшая частоту жидких дефекаций.

Этот препарат показан для симптоматического лечения острой неспецифической диареи (случайной) у взрослых и детей старше 12 лет.

Имейте в виду, что этот препарат только облегчает симптомы диареи, важно выпивать много жидкости, чтобы восполнить потерю воды во время диареи.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 2 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоперамиды Ауровитас

Не принимайте Лоперамиду Ауровитас:

• Не следует использовать у детей младше 12 лет.

• Если вы аллергичны к гидрохлориду лоперамиды или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы страдаете острым дисентерией, характеризующейся присутствием крови в кале и высокой температурой (выше 38°C).
• Если вы страдаете острым язвенным колитом (воспалением кишечника).
• Если вы страдаете тяжелой диареей после приема антибиотиков (псевдомембранозный колит).
• Если вы страдаете диареей, вызванной инфекцией, такой как Сальмонелла, Шигеллаи Кампилобактер.
• Лечение должно быть немедленно прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом, если出现 запор, вздутие живота (вздутие) или илеус (отсутствие кишечных движений).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Лоперамиды Ауровитас:

• Если вы страдаете СПИДом и у вас воспалился желудок. Прекратите принимать капсулы немедленно и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы страдаете какой-либо болезнью печени, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата, поскольку может произойти токсичность в центральной нервной системе.
• Если у вас тяжелая диарея, ваш организм теряет больше жидкости, сахаров и солей, чем обычно, вам необходимо восполнить жидкости, выпивая больше, чем обычно. Спросите у вашего фармацевта о препаратах для восполнения сахаров и солей.
• Если вы развили кишечную непроходимость, прервите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Лечение этим препаратом является только симптоматическим, поэтому диарея должна быть лечена исходя из ее причины.
• Если вы принимаете какой-либо обезболивающий препарат типа наркотика, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, поскольку он может взаимодействовать с ними.

Не используйте этот препарат для другой указания, отличной от указанной (см. раздел 1), и никогда не принимайте больше, чем рекомендовано (см. раздел 3). Были зарегистрированы тяжелые случаи сердечных нарушений (симптомы, включая быстрый или нерегулярный сердечный ритм) у пациентов, принимавших слишком много лоперамиды.

Если не наблюдается улучшение в течение 48 часов или появляется температура, запор или другие симптомы, прервите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты с диареей должны выпивать много жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется сухостью во рту, сильной жаждой, уменьшением количества мочи, морщинистой кожей, головокружением, головокружением. Это особенно важно для детей и пожилых людей.

Дети и подростки

Не использовать у детей и подростков младше 12 лет.

Другие препараты и Лоперамида Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, сообщите, если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• Ритонавир (используемый для лечения ВИЧ).
• Хинидин (используемая для лечения аномальных сердечных ритмов или малярии).
• Десмопрессин пероральный (используемый для лечения центральной диабетической инсипидной болезни и ночной энурезии у детей).
• Итраконазол или кетоконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (используемый для снижения уровня холестерина в крови).
• Трава Святого Иоанна (используемая для улучшения настроения).
• Валериана (используемая для лечения легких состояний тревоги).
• Обезболивающие препараты опиоидного типа (используемые для лечения сильной боли) могут увеличить риск тяжелого запора и депрессии центральной нервной системы (например, сонливость или снижение сознания).
• Антибиотики широкого спектра действия, поскольку лоперамида может ухудшить или продлить диарею, вызванную антибиотиками, и увеличить уровень лоперамиды в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом лоперамиды, если вы проходите лечение любым из вышеуказанных препаратов.

Прием Лоперамиды Ауровитас с пищей и напитками

Вы можете принимать этот препарат с пищей и напитками.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Женщины в период лактации не должны использовать этот препарат, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом о наиболее подходящем лечении.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызывать у вас головокружение, усталость или сонливость. Вы также можете потерять сознание, чувствовать головокружение или уменьшение бдительности. Рекомендуется не использовать машины и не водить транспортные средства, если вы чувствуете себя плохо.

Лоперамида Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоперамиду Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, спросите у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

2 капсулы (4 мг) в качестве начальной дозы, за которой следует 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

Максимальная доза для взрослых составляет 8 капсул (16 мг) в день.

Дети старше 12 лет

1 капсула (2 мг) в качестве начальной дозы, за которой следует 1 капсула (2 мг) после каждой диарейной дефекации.

У детей максимальная суточная доза должна быть связана с весом тела:

Принимайте капсулы с полным стаканом воды.

Пациенты с болезнью печени:Должны проконсультироваться с врачом.

Пожилой возраст и пациенты с болезнью почек

Следуйте тем же указаниям, что и для взрослых и детей старше 12 лет

Использование у детей и подростков

Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат.

Если вы приняли слишком много Лоперамиды Ауровитас

В случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91.562.04.20, указав препарат и количество, принятое.

Симптомы могут включать: учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, изменения в сердечном ритме (эти симптомы могут иметь потенциально тяжелые или опасные для жизни последствия), мышечная жесткость, некоординированные движения, сонливость, трудности с мочеиспусканием или слабое дыхание.

Дети реагируют более интенсивно на большие количества лоперамиды, чем взрослые. Если ребенок принял слишком много капсул или проявляет любой из вышеуказанных симптомов, немедленно позвоните врачу.

Если вы пропустили прием Лоперамиды Ауровитас

Вы должны принимать этот препарат только по мере необходимости, тщательно следуя инструкциям по применению. Если вы пропустили дозу, принимайте дозу после следующей диарейной дефекации. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Тяжелые побочные эффекты

Обратитесь за медицинской помощью немедленно

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек

• Аллергические реакции, включая одышку, нехватку воздуха, отек лица и горла.
• Потеря сознания или снижение уровня сознания (чувство головокружения или снижение внимания).
• Кожная сыпь, которая может быть тяжелой и включать пузыри и шелушение кожи.

Другие побочные эффекты

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, прервите лечение этим препаратом и проконсультируйтесь с вашим врачом:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Головная боль, головокружение.
• Тошнота (чувство головокружения), запор, метеоризм (газы).

Нечастые: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Усталость, сонливость.
• Боль в животе, рвота, изжога и боль в желудке, сухость во рту.

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1000 человек

• Зуд и крапивница.
• Сужение зрачков.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Воспаление желудка, ощущение жжения во рту, губах или языке.
• Усталость.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Боль в верхней части живота, боль в животе, иррадиирующая в спину, чувствительность при прикосновении к животу, температура, быстрый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лоперамиды Ауровитас

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЛоперамиды Ауровитас

• Активное вещество - гидрохлорид лоперамиды. Каждая твердая капсула содержит 2 мг гидрохлорида лоперамиды.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Содержание капсулы:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния.

Оболочка капсулы:диоксид титана (E171), желатина.

Черная краска:лака, шеллак, оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые желатиновые капсулы, с крышкой и корпусом белого цвета, размера "4", с надписью "2" на крышке и "L" на корпусе черной краской и наполненные белым или светло-белым порошком.

Лоперамида Ауровитас выпускается в блистерных упаковках из ПВХ/алюминия.

Размеры упаковки:10 и 20 твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

АПЛ Суифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Или

Генерис Фармасьютика, С.А.

Руа Жуан ди Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Дата последней ревизии этой инструкции:март 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es)