ЛИНЕЗОЛИД САНДОЗ 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Линезолид Сандоз 600 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Линезолид Сандоз и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линезолид Сандоз.
3. Как принимать Линезолид Сандоз.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Линезолид Сандоз.

1. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Линезолид Сандоз и для чего он используется

Линезолид Сандоз является антибиотиком группы оксазолидинонов, который действует путем предотвращения роста определенных бактерий (микробов), вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Он используется для лечения пневмонии и определенных инфекций кожи или подлежащих тканей. Ваш врач решил, что Линезолид Сандоз подходит для лечения вашей инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линезолид Сандоз

Не принимайте Линезолид Сандоз, если:

• вы аллергичны к линезолиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель какие-либо лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти лекарства обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона,
• вы кормите грудью. Это лекарство проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема линезолида.

Линезолид может не подходить для вас, если вы ответите дана любой из следующих вопросов. В этом случае сообщите об этом вашему врачу, поскольку ему/ей необходимо будет контролировать ваше общее состояние и артериальное давление до и во время лечения, или он/она может решить, что другое лечение лучше для вас.

Спросите вашего врача, если вы не уверены, относится ли какая-либо из этих категорий к вашему случаю.

• У вас высокое артериальное давление, и вы принимаете или не принимаете лекарства для его лечения?
• Вам диагностирована гиперактивность щитовидной железы?
• У вас опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызванный опухолями в гормональной системе, сопровождающимися симптомами диареи, покраснения кожи, свиста при дыхании)?
• У вас маниакальная депрессия, шизофренический расстройство, спутанность сознания или другие психические проблемы?
• У вас гипонатремия (низкий уровень натрия в крови) или вы принимаете лекарства, снижающие уровень натрия в крови, такие как определенные диуретики, например гидрохлортиазид?
• Вы принимаете опиоиды?
• Вы принимаете какие-либо из следующих лекарств?
• • средства для лечения простуды, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин,
  • лекарства для лечения астмы, такие как салбутамол, тербуталин, фенотерол,
  • определенные антидепрессанты, называемые трициклическими или ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина), такие как амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флуvoxамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин или сертралин,
  • лекарства, используемые для лечения мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан,
  • лекарства для лечения тяжелых аллергических реакций, таких как адреналин (эпинефрин),
  • лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), дофамин и добутамин,
  • лекарства, используемые для лечения умеренной или сильной боли,
  • опиоиды, такие как петидин, бупренорфин,
  • лекарства, используемые для лечения тревожных расстройств, таких как буспирон,
  • лекарства, препятствующие свертыванию крови, такие как варфарин,
  • антибиотик, называемый рифампицин.

Будьте особенно осторожны с Линезолид Сандоз

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарства, если:

• вы пожилой человек,
• у вас出现ляются синяки и вы легко кровоточите,
• у вас анемия (низкий уровень красных кровяных телец),
• вы склонны к инфекциям,
• у вас есть история судорог,
• у вас проблемы с печенью или почками, особенно если вы проходите диализ,
• у вас диарея.

Сообщите вашему врачу немедленно, если во время лечения появляются:

• проблемы с зрением, такие как размытое зрение, изменения в восприятии цветов, трудности с видением или если вы заметили уменьшение вашего поля зрения,
• потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение онемения или жжения в руках или ногах,
• может出现 диарея во время или после приема антибиотиков, включая линезолид. Если диарея становится сильной, длительной или если вы заметили, что ваш стул содержит кровь или слизь, вы должны немедленно прекратить прием линезолида и проконсультироваться с вашим врачом. В этой ситуации не следует принимать лекарства, которые останавливают или уменьшают кишечные движения,
• тошнота или рвота, боли в животе или гипервентилация,
• боль, чувствительность или внезапная мышечная слабость и/или темная моча. Это могут быть признаки серьезного состояния, называемого рабдомиолизом (разрушением мышц), которое может привести к повреждению почек,
• недомогание и головокружение с мышечной слабостью, головной болью, спутанностью сознания и ухудшением памяти, которые могут указывать на гипонатремию (низкий уровень натрия в крови).

Дети и подростки

Линезолид обычно не используется для лечения детей и подростков (младше 18 лет).

Другие лекарства и Линезолид Сандоз

Существует риск того, что линезолид может взаимодействовать с определенными лекарствами и вызывать побочные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недельследующие лекарства, поскольку не следует принимать линезолид, если вы все еще принимаете их или если вы принимали их недавно (см. также раздел 2 ранее «Не принимайте Линезолид Сандоз»):

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, такие как фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид).

Эти лекарства обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Также сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства. Ваш врач может решить лечить вас линезолидом, но ему/ей необходимо будет оценить ваше общее состояние и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях ваш врач может решить, что другое лечение лучше для вас.

• Средства для лечения простуды, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин,
• некоторые лекарства для лечения астмы, такие как салбутамол, тербуталин, фенотерол,
• определенные антидепрессанты, называемые трициклическими или ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина), такие как амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флуvoxамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин или сертралин,
• лекарства, используемые для лечения мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан,
• лекарства для лечения тяжелых аллергических реакций, таких как адреналин (эпинефрин),
• лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), дофамин и добутамин,
• лекарства, используемые для лечения умеренной или сильной боли,
• опиоиды, такие как петидин, бупренорфин,
• лекарства, используемые для лечения тревожных расстройств, таких как буспирон,
• лекарства, препятствующие свертыванию крови, такие как варфарин,
• антибиотик, называемый рифампицин.

Прием Линезолид Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать линезолид до, во время или после еды.
• Избегайте употребления чрезмерного количества старого сыра, дрожжевого экстракта или экстракта соевых бобов, например соевого соуса, и алкогольных напитков, особенно пива и вина. Причина заключается в том, что это лекарство может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которое присутствует в некоторых продуктах. Это взаимодействие может привести к повышению вашего артериального давления.
• Если вы начинаете испытывать головную боль после еды или питья, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

См. также раздел 3 «Как принимать Линезолид Сандоз» для получения дополнительной информации.

Беременность, лактация и фертильность

Неизвестно, как линезолид влияет на беременных женщин. Поэтому беременные женщины не должны принимать линезолид, если только их врач не посоветует им это.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует кормить грудью во время приема линезолида, поскольку это лекарство проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Линезолид может вызывать головокружение или проблемы с зрением. Если это происходит с вами, не驾дите транспортные средства и не используйте машины. Помните, что если вы не чувствуете себя хорошо, это может повлиять на вашу способность водить транспортные средства или использовать машины.

Линезолид Сандоз содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Линезолид Сандоз

Взрослые

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, описанным в этом проспекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой снова.

Рекомендуемая доза для взрослыхсоставляет одну таблетку(600 мг линезолида) дважды в день(каждые 12 часов).

Нормальная продолжительность лечения составляет 10-14 дней, но может быть продлена до 28 дней.

Безопасность и эффективность этого лекарства не были установлены для периодов лечения, превышающих 28 дней. Ваш врач решит, как долго вам необходимо принимать лечение.

Пока вы принимаете линезолид, ваш врач будет регулярно проводить анализ крови, чтобы контролировать ваш кровяной счет.

Если вы принимаете линезолид более 28 дней, ваш врач должен контролировать ваше зрение.

Использование у детей и подростков

Линезолид обычно не используется у детей и подростков (младше 18 лет).

Форма приема

Проглотите таблетку целиком с стаканом воды.

Вы можете принимать это лекарство до, во время или после еды.

Если вы находитесь на программе диализа, вы должны принимать линезолид после каждой сессии.

Если вы приняли слишком много Линезолид Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Линезолид Сандоз

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее.

Принимайте следующую таблетку через 12 часов и продолжайте принимать таблетки каждые 12 часов.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Линезолид Сандоз

Важно продолжать принимать линезолид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если после прекращения лечения у вас снова появляются первоначальные симптомы, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту немедленно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Немедленно сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов во время лечения линезолидом:

Самые серьезные побочные эффекты линезолида (с частотой, указанной в скобках) являются:

• тяжелые реакции кожи (редко), отек, особенно вокруг лица и шеи (редко), свистящее дыхание и/или затруднение дыхания (рare). Это может быть признаком аллергической реакции и может потребовать прекращения лечения линезолидом. Кожные реакции, такие как пурпурная сыпь, вызванная воспалением кровеносных сосудов (редко), красная, болезненная и чешуйчатая кожа (дерматит) (редко), кожная сыпь (часто), зуд (часто),
• проблемы со зрением (редко), такие как размытое зрение (редко), изменения в восприятии цветов (неизвестно), затруднение видения четко (неизвестно) или если вы заметите, что ваше периферическое зрение уменьшается (редко),
• тяжелый понос с кровью и/или слизью (колит, связанный с антибиотиками, включая псевдомембранозный колит), который в редких случаях может привести к осложнениям, угрожающим жизни (редко),
• тошнота или повторная рвота, боли в животе или быстрое дыхание (редко),
• были зарегистрированы случаи эпилептических приступов или судорог (редко),
• серотониновый синдром (неизвестно), вы должны сообщить своему врачу, если вы испытываете агитацию, спутанность сознания, бред, жесткость, дрожь, нарушение координации, судороги, быстрое сердцебиение, серьезные проблемы с дыханием и диарею (характерные для серотонинового синдрома), во время лечения также антидепрессантами, называемыми ИСРС и опиоидами (например, бупренорфином) (см. раздел 2),
• необъяснимые кровотечения или синяки, которые могут быть вызваны нарушением количества определенных клеток крови, влияющих на свертываемость крови или导致ющих анемию (часто),
• уменьшение количества клеток крови, которые могут повлиять на способность бороться с инфекциями (редко). Некоторые признаки инфекции включают: лихорадку (часто), боль в горле (редко), язвы во рту (редко) и усталость (редко),
• рабдомиолиз (редко): признаки и симптомы включают необъяснимую мышечную боль, чувствительность или слабость и/или темную мочу. Это могут быть признаки серьезного состояния, называемого рабдомиолизом (разрушением мышц), которое может привести к повреждению почек,
• воспаление поджелудочной железы (редко),
• судороги (редко),
• преходящие ишемические атаки (временное нарушение кровотока, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в руках и ногах, трудности с речью и потеря сознания),
• «Шум» в ушах (тиннитус) (редко),

Были зарегистрированы случаи онемения, покалывания или размытого зрения у пациентов, принимавших линезолид более 28 дней. Если вы испытываете трудности со зрением, проконсультируйтесь с врачом как можно скорее.

Другиепобочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• грибковые инфекции, особенно в вагине или во рту,
• головная боль,
• металлический вкус,
• понос, тошнота или рвота,
• изменения некоторых результатов анализа крови, включая результаты тестов на белки, соли или ферменты, измеряющие функцию печени, почек или уровень сахара в крови,
• трудности со сном,
• повышение артериального давления,
• анемия (уменьшение количества красных кровяных клеток),
• головокружение,
• боль в животе, локализованная или распространенная,
• запор,
• изжога,
• локализованная боль,
• уменьшение количества тромбоцитов,

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• вагинальное или генитальное воспаление у женщин,
• чувство покалывания или онемения,
• отек, дискомфорт, изменения цвета языка,
• сухость во рту,
• необходимость частого мочеиспускания,
• озноб,
• чувство жажды,
• повышение потоотделения,
• гипонатремия (низкий уровень натрия в крови),
• почечная недостаточность,
• абдоминальный отек,
• повышение креатинина,
• боль в желудке,
• изменения сердечного ритма (например, увеличение частоты сердечных сокращений),
• уменьшение количества клеток крови,
• слабость и/или изменения чувствительности.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

• изменение цвета зубов, которое исчезает после профессиональной чистки зубов.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты (частота неизвестна, частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• алопеция (потеря волос).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Линезолида Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD/EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Линезолида Сандоз

• Активное вещество - линезолид. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 600 мг линезолида.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, карбоксиметилкрахмал натрия типа А, гидроксипропилцеллюлоза и стеарат магния в ядре; гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол (Е1521) в покрытии.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Линезолид Сандоз 600 мг таблетки, покрытые пленкой, - это таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, биконвексные, овальной формы, длиной 18,8 мм, шириной 9,9 мм и толщиной 6,4 мм с надписью «LZ600» на одной стороне и гладкой на другой стороне.

Линезолид Сандоз 600 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерах в упаковках, содержащих:

10, 10 (10 x 1), 20, 28, 30, 50, 60 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

С.К. Сандоз С.Р.Л

Стр. Ливезени нр. 7а,

РО-540472 Таргу-Муреш

Румыния

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-вон-Гуэрике-Алле, 1,

39179 Барлебен

Германия

или

Лек Фармацевтика д.д.

Веровскова 57,

1526 Любляна

Германия

Дата последнего обзора этого описания:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/