ЛИНЕЗОЛИД НОРМОН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Линезолид Нормон 600 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Линезолид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Линезолид Нормон 600 мг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линезолида Нормон 600 мг
3. Как принимать Линезолид Нормон 600 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Линезолида Нормон 600 мг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линезолид Нормон 600 мг и для чего он используется

Линезолид является антибиотиком группы оксазолидинонов, который действует путем предотвращения роста определенных бактерий (микробов), вызывающих инфекции.

Он используется для лечения пневмонии и определенных инфекций кожи или подлежащих тканей. Ваш врач решил, что Линезолид Нормон подходит для лечения вашей инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линезолида Нормон 600 мг

Не принимайте Линезолид Нормон 600 мг

• Если вы аллергичны к линезолиду или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель любой препарат, называемый ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти препараты обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• Если вы кормите грудью. Линезолид Нормон 600 мг проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Предостережения и меры предосторожности

Линезолид Нормон 600 мг может не подходить вам, если вы ответите положительно на любой из следующих вопросов. В этом случае сообщите об этом вашему врачу, поскольку он/она будет нуждаться в контроле вашего общего состояния и артериального давления до и во время лечения или может решить, что другое лечение лучше для вас.

Спросите вашего врача, если вы не уверены, относится ли какая-либо из этих категорий к вашему случаю.

• У вас высокое артериальное давление?
• Вам поставлен диагноз гипертиреоз?
• У вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызванный опухолями в гормональной системе, сопровождающимися симптомами диареи, покраснения кожи, свиста при дыхании)?
• У вас маниакальная депрессия, шизоаффективное расстройство, умственная путаница или другие психические проблемы?
• Вы принимаете любой из следующих препаратов?
• • препараты, разжижающие кровь, или противогриппозные препараты, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин
  • препараты для лечения астмы, такие как салбутамол, тербуталин, фенотерол
  • антидепрессанты, называемые трициклическими или ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина), такие как амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин
  • препараты, используемые для лечения мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан
  • препараты для лечения сильных аллергических реакций, таких как адреналин (эпинефрин)
  • препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамина и добутамина
  • препараты, используемые для лечения умеренной или сильной боли, такие как петидин
  • препараты, используемые для лечения тревожных расстройств, таких как буспирон
  • антибиотик, называемый рифампицин.

Будьте особенно осторожны с Линезолидом Нормон 600 мг:

Сообщите вашему врачу перед приемом этого препарата, если:

• у вас появляются синяки и кровотечение
• у вас анемия (низкий уровень красных кровяных клеток)
• вы склонны к инфекциям
• у вас есть история судорог
• у вас проблемы с печенью или почками, особенно если вы на диализе
• у вас диарея

Сообщите вашему врачу немедленно, если во время лечения появляются:

• проблемы со зрением, такие как размытое зрение, изменения в восприятии цветов, трудности с четким зрением или если вы заметили уменьшение вашего поля зрения
• потеря чувствительности в ваших руках или ногах или ощущение онемения или жжения в ваших руках или ногах
• может произойти диарея во время или после приема антибиотиков, включая Линезолид Нормон 600 мг. Если диарея становится сильной, длительной или если вы заметите, что ваш стул содержит кровь или слизь, вам следует немедленно прекратить прием Линезолида Нормон 600 мг и проконсультироваться с вашим врачом. В этой ситуации не следует принимать препараты, которые останавливают или уменьшают кишечные движения.
• тошнота или рвота, повторяющиеся, боль в животе или быстрое дыхание

Другие препараты и Линезолид Нормон 600 мг

Существует риск того, что Линезолид Нормон 600 мг может взаимодействовать с определенными препаратами и вызывать побочные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недельследующие препараты, поскольку Линезолид Нормон 600 мг не долженприниматься, если вы уже принимаете эти препараты или принимали их недавно (см. также раздел 2, "Не принимайте Линезолид Нормон 600 мг"):

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, такие как фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти препараты обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие препараты. Ваш врач может решить лечить вас Линезолидом Нормон 600 мг, но будет нуждаться в оценке вашего общего состояния и артериального давления до и во время лечения. В других случаях ваш врач может решить, что другое лечение лучше для вас.

• препараты, разжижающие кровь, или противогриппозные препараты, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин.
• препараты для лечения астмы, такие как салбутамол, тербуталин, фенотерол.
• антидепрессанты, называемые трициклическими или ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина), такие как амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флувоксамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин, сертралин.
• препараты, используемые для лечения мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан.
• препараты для лечения сильных аллергических реакций, таких как адреналин (эпинефрин).
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамина и добутамина.
• препараты, используемые для лечения умеренной или сильной боли, такие как петидин.
• препараты, используемые для лечения тревожных расстройств, таких как буспирон.
• препараты, которые препятствуют свертыванию крови, такие как варфарин.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Прием Линезолида Нормон 600 мг с пищей и напитками

• Вы можете принимать Линезолид Нормон 600 мг до, во время или после еды.
• Избегайте употребления чрезмерного количества сыра, дрожжевого экстракта или экстракта соевых бобов (например, соевого соуса) и алкогольных напитков, особенно пива и вина. Причина этого в том, что этот препарат может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которое содержится в некоторых продуктах. Это взаимодействие может вызвать повышение вашего артериального давления.
• Если вы начинаете испытывать головную боль после еды или питья, сообщите об этом вашему врачу или медсестре немедленно.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, как Линезолид Нормон 600 мг влияет на беременных женщин. Поэтому беременные женщины не должны использовать Линезолид Нормон 600 мг, если только их врач не посоветует им это.

Вы не должны кормить грудью во время приема Линезолида Нормон 600 мг, поскольку он проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Линезолид Нормон 600 мг может вызывать головокружение или проблемы со зрением. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины. Помните, что если вы не чувствуете себя хорошо, ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена.

Линезолид Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Линезолид Нормон 600 мг

Взрослые

Всегда следуйте точно инструкциям по приему Линезолида Нормон 600 мг, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Обычная доза составляет одну таблетку (600 мг) дважды в день (каждые 12 часов). Вы должны проглотить таблетку целиком с помощью небольшого количества воды.

Если вы находитесь на диализе, вы должны принимать Линезолид Нормон 600 мг после каждой сеанса.

Обычная продолжительность лечения составляет 10-14 дней, но может быть продлена до 28 дней. Безопасность и эффективность этого препарата не были установлены для периодов лечения более 28 дней. Ваш врач решит, как долго вам нужно принимать лечение.

Пока вы принимаете Линезолид Нормон 600 мг, ваш врач будет регулярно проводить анализ крови, чтобы контролировать уровень кровяных клеток.

Если вы принимаете Линезолид Нормон 600 мг более 28 дней, ваш врач будет контролировать ваше зрение.

Использование у детей и подростков

Линезолид Нормон 600 мг обычно не используется у детей и подростков (молодше 18 лет).

Если вы приняли больше Линезолида Нормон 600 мг, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Линезолид Нормон 600 мг

Принимайте таблетку, которую вы забыли, как можно скорее. Принимайте следующую таблетку через 12 часов и продолжайте принимать таблетки каждые 12 часов. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать забытую дозу.

Если вы прекратите лечение Линезолидом Нормон 600 мг

Важно продолжать принимать Линезолид Нормон 600 мг, как указано, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если после прекращения лечения у вас снова появляются первоначальные симптомы, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту немедленно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу, медсестре или фармацевту немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов во время лечения Линезолидом Нормон 600 мг:

• реакции кожи, такие как красная, болезненная и чешуйчатая кожа (дерматит), кожная сыпь, зуд или отек, особенно на лице и шее. Это может быть признаком аллергической реакции и может потребоваться прекращение лечения Линезолидом Нормон 600 мг.
• проблемы со зрением, такие как размытое зрение, изменения в восприятии цветов, трудности с четким зрением или если вы заметили уменьшение вашего поля зрения.
• диарея, содержащая кровь и/или слизь (колит, связанная с антибиотиками, включая псевдомембранозную колит), которая в редких случаях может привести к осложнениям, угрожающим жизни.
• тошнота или рвота, повторяющиеся, боль в животе или быстрое дыхание
• были сообщения о случаях судорог или конвульсий у пациентов, принимающих Линезолид Нормон 600 мг. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете агитацию, путаницу, делирий, жесткость, дрожь, некоординированность и конвульсии во время приема антидепрессантов, называемых ИСРС (см. раздел 2).

Были сообщения о случаях онемения, покалывания или размытого зрения у пациентов, принимающих Линезолид Нормон 600 мг более 28 дней. Если вы испытываете трудности со зрением, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие сообщенные побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты:

• инфекции, вызванные грибами, особенно в вагине или рту.
• головная боль.
• металлический вкус.
• диарея, тошнота или рвота.
• изменения некоторых результатов анализа крови, включая результаты функции печени, почек или уровня сахара в крови.
• кровотечение или синяки без объяснения, которые могут быть вызваны изменением количества определенных кровяных клеток, влияющих на свертывание крови или вызывающих анемию.
• трудности со сном.
• повышение артериального давления.
• анемия (снижение количества красных кровяных клеток).
• изменение количества определенных кровяных клеток, влияющих на способность бороться с инфекциями.
• кожная сыпь.
• зуд кожи.
• головокружение.
• боль в животе.
• запор.
• изжога.
• местная боль.
• лихорадка.

Редкие побочные эффекты:

• вагинальный или генитальный воспаление.
• чувство покалывания или онемения.
• размытое зрение.
• «звон» в ушах (тиннитус).
• воспаление вен.
• сухость или боль во рту, отек, дискомфорт, изменения цвета языка.
• боль в месте инъекции или вокруг него.
• воспаление вен (включая место, где устанавливается вена для введения препарата).
• необходимость частого мочеиспускания.
• озноб.
• чувство усталости или жажды.
• воспаление поджелудочной железы.
• повышение потоотделения.
• изменения белков, солей или ферментов в крови, измеряющих функцию печени или почек.
• судороги.
• гипонатремия (низкий уровень натрия в крови).
• почечная недостаточность.
• снижение количества тромбоцитов.
• абдоминальный отек.
• ишемические транзиторные атаки (временное нарушение кровотока в мозг, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в руках и ногах, трудности с речью и потеря сознания).
• кожное воспаление.
• повышение креатинина.
• боль в желудке.
• изменения сердечного ритма (например, увеличение частоты сердечных сокращений).

Очень редкие побочные эффекты:

• снижение поля зрения.
• изменение цвета зубной эмали, которое исчезает после профессиональной стоматологической чистки (мануальной тартректомии).

Частота не известна:

• серотониновый синдром (симптомы, включая учащенное сердцебиение, путаницу, чрезмерное потоотделение, галлюцинации, непроизвольные движения, дрожь и озноб).
• лактатацидоз (симптомы, включая повторяющуюся тошноту и рвоту, боль в животе, быстрое дыхание).
• тяжелые кожные расстройства.
• сидеробластная анемия (тип анемии, характеризующийся низким количеством красных кровяных клеток в крови).
• алопеция (потеря волос).
• изменения в восприятии цветов или трудности с видением деталей.
• снижение количества кровяных клеток.
• слабость и/или сенсорные изменения.

Если любой из побочных эффектов становится тяжелым или если вы заметите любой побочный эффект, который не указан в этой инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Линезолида Нормон 600 мг

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Cad». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Линезолид Нормон 600 мг

Активное вещество - линезолид. Каждая таблетка содержит 600 мг линезолида.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), кукурузный крахмал, натрий карбоксиметилкрахмал (тип А) (полученный из картофельного крахмала), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), коллоидный диоксид кремния и магниевый стеарат (Е572). Пленка покрытия содержит гипромеллозу (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 6000 и тальк.

Как выглядит Линезолид Нормон 600 мг и содержимое упаковки

Таблетки Линезолид Нормон 600 мг, покрытые пленкой, белые, продолговатые, биконвексные и с гравировкой LZN на одной стороне покрытой таблетки.

Таблетки Линезолид Нормон 600 мг выпускаются в упаковках по 10, 20, 30, 50 или 60 таблеток. Все размеры упаковок могут не продаваться.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Линезолид Нормон 600 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Португалия: Линезолид Нормон

Германия: Линезолид Нормон 600 мг пленочные таблетки

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Этот листок-вкладыш был одобрен:сентябрь 2015

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/