Linezolid glenmark 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: Информация для пациента

Линезолид Гленмарк 600 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику,включая те, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Линезолид Гленмарки для чего он предназначен

2.Что нужно знать перед началом приема Линезолид Гленмарк

3.Как принимать Линезолид Гленмарк

4.Возможные побочные эффекты

1. Сохранение Линезолид Гленмарк

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Линезолид является антибактериальным препаратом из группы оксазолидинонов, который действует, препятствуя росту определенных бактерий (герминов), вызывающих инфекции. Используется для лечения пневмонии и определенных инфекций кожи или подкожного слоя. Врач определил, подходит ли линезолид для лечения его инфекции.

Не принимайте Linezolid Glenmark:

• если вы аллергины на линезолид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• если вы принимаете или принимали в последние 2 недели какие-либо препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (IMAOs, например, фенелзин, изокарбоксазид, сегелинина, моклобемид). Эти препараты обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• если вы находитесь в периоде лактации. Этот препарат выделяется в молоко и может повлиять на ребенка.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемалинецолид:

Линезолид может не быть подходящим для вас, если вы ответилидана любую из следующих вопросов. В этом случае сообщите об этом вашему врачу, поскольку он/она понадобится контролировать ваше общее состояние здоровья и артериальное давление перед и во время лечения или может выбрать другой препарат, более подходящий для вас. Попросите у вашего врача, если вы не уверены, подходит ли одна из этих категорий вам:

• Вы имеете высокое артериальное давление, принимаете или не принимаете лекарства для его лечения?
• Вам был поставлен диагноз гиперактивность щитовидной железы?
• У вас есть опухоль надпочечников (феокромоциома) или синдром карциномы (провоцируемый опухолями в гормональной системе, сопровождающийся симптомами диареи, покраснения кожи, хрипов при дыхании)?
• Вы страдаете маниакальной депрессией, шизофренией, умственной возбужденностью или другими психическими проблемами?
• Вы принимаете опиаты?

Использование некоторых препаратов, включая антидепрессанты и опиаты, вместе с линезолидом может привести к синдрому серотонинового выброса, потенциально угрожающему жизни (см. раздел 2 «Другие препараты и Линезолид Glenmark» и раздел 4).

Будьте особенно осторожны с Линезолидом

Сообщите своему врачу перед приемом линезолид, если:

• у вас часто появляются кровоподтеки и кровотечения,
• у вас анемия (у вас низкие показатели красных кровяных телец в крови),
• вы склонны к инфекциям,
• у вас есть предыстория с эпилептическими припадками,
• у вас проблемы с печенью или почками, особенно если вы находитесь на диализе,
• у вас диарея.

Сообщите своему врачу немедленно, если во время лечения появляются:

• проблемы со зрением, такие как размытое зрение, изменения цвета зрения, затруднение видения или если вы замечаете, что ваше поле зрения уменьшается,
• потеря чувствительности в руках или ногах или ощущениечувствительности или пинцета в руках или ногах,
• может произойти диарея при приеме или после приема антибиотиков, включая линезолид. Если диарея становится интенсивной, длится долго или если вы замечаете, что ваши испражнения содержат кровь или слизь, немедленно прекратите прием линезолид и обратитесь к своему врачу. В этом случае не принимайте препараты, останавливающие или снижающие перистальтику,
• частые тошноты или рвота, боль в животе или быстрая дыхательная активность.

Другие препараты и Линезолид Glenmark

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Иногда линезолид может взаимодействовать с некоторыми препаратами и вызывать побочные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

• Сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принималив последние 2 неделиследующие препараты, посколькуне следует принимать линезолидесли вы все еще принимаете или недавно принимали их (см. также раздел 2 выше «Не принимайте Линезолид Glenmark»):ингибиторы моноаминоксидазы (IMAOs, например, фенелзин, изокарбоксазид, сегелинина, моклобемид). Эти препараты обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.

Сообщите также своему врачу, если вы принимаете следующие препараты. Врач может решить лечить вас линезолидом, но ему понадобится оценить ваше общее состояние здоровья и артериальное давление перед и во время лечения или может выбрать другой препарат, более подходящий для вас:

• десконгестанты длясредней температуры или препараты для гриппа, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин,
• некоторые препараты для леченияастмы, такие как сальбутамол, тербуталин, фенотерол,
• некоторыеантидепрессанты, называемые трициклическими или ISRS (ингибиторами селективной рекуперации серотонина). Есть много препаратов этого типа, включая амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, доцелепин, дофеприн, флуоксетин, флуоксамин, имипрамин, лофеприн, пароксетин, сертралин,
• препараты, используемые для лечениямигрени, такие как суматриптан или золмитриптан,
• препараты для леченияаллергических реакцийгрубых, внезапных, такие как адреналин (эпинефрин).
• препараты, увеличивающиеартериальное давление, такие как норадреналин (norepinephrine), допамин и добутамин,
• опиаты (например, петидин), используемые для лечениятяжелого или среднего болевого синдрома,
• препараты, используемые для леченияанxiety, таких как буспирон,
• препараты, предотвращающиекоагуляцию крови, такие как варфарин.

Антимикотик, называемый рифампицином.

Принятие Линезолидом Glenmark с пищей и напитками

Вы можете принимать линезолид перед, во время или после еды.

Избегайте потребления большого количества сыра, экстрактов из дрожжей или семян сои (например, соевого соуса) и алкогольных напитков, особенно пива и вина. Причина в том, что этот препарат может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которое содержится естественным образом в некоторых продуктах. Этот взаимодействие может привести к повышению артериального давления.

Если у вас начинается головная боль после еды или выпития, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

Беременность, лактация и фертильность

Неизвестно, как действует линезолид на беременных женщин. Следовательно, беременные женщины не должны принимать линезолид, если не посоветуют это их врачи. Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Не давайте грудь, пока вы принимаете линезолид, поскольку этот препарат выделяется в молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Линезолид может вызывать головокружение или проблемы со зрением. Если это происходит, не водите машину или используйте машины. Помните, что если вы себя плохо чувствуете, это может повлиять на вашу способность водить машину или использовать машины.

Линезолид Glenmark содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимостьнекоторых сахаров,свяжитесь с ним перед приемом этого препарата.

Взрослые

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (600 мг линезолид) дважды в день (каждые 12 часов). Таблетку с пленочной оболочкой следует проглотить целиком с водой.

Если вы проходите программу диализа, вам будет назначено линезолид после каждого сеанса.

Нормальная продолжительность лечения составляет 10-14 дней, но может быть продлена до 28 дней. Безопасность и эффективность этого препарата не были установлены в периодах лечения более 28 дней. Врач решит продолжительность вашего лечения.

Пока вы принимаете линезолид, ваш врач будет проводить периодические анализы крови для контроля над кровяным давлением. Если вы принимаете линезолид более 28 дней, ваш врач должен контролировать ваше зрение.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использование этих таблеток у детей и подростков (менее 18 лет).

Если вы принимаете больше Linezolid Glenmark, чем следует

Немедленно сообщите вашему врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Linezolid Glenmark

Принимайте таблетку, которую вы забыли как можно скорее. Принимайте следующую таблетку через 12 часов и продолжайте принимать таблетки с пленочной оболочкой каждые 12 часов.Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Linezolid Glenmark

Важно, чтобы вы прерывали лечение только по указанию вашего врача. Если после прерывания лечения снова появляются первоначальные симптомы, немедленно сообщите вашему врачу или аптекарю.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Сообщите своему врачу, медсестре или фармацевтунемедленно, если вы заметите любое из следующих побочных эффектов во время лечения Лизенолидом Гленмарк:

Грубые побочные эффекты (с частотой в скобках) Лизенолид:

• Грубые реакции кожи (неизвестно), особенно вокруг лица и шеи (неизвестно), свист и затруднение дыхания (неизвестно). Это может быть признаком аллергической реакции и может потребоваться прерывание лечения. Реакции кожи, такие как красная и шелушащаяся кожа (редко), высыпания (часто) и зуд (часто).
• Заболевания зрения, такие как мутная видимость (редко), изменения в восприятии цветов (неизвестно), затруднение видения (неизвестно) или если вы замечаете, что ваш поле зрения уменьшается (редко).
• Грубая диарея, содержащая кровь и/или слизь (ассоциированная с антибиотиками колитис, включая псевдомембранозную колитис), которая в редких случаях может привести к осложнениям, которые могут поставить под угрозу жизнь (редко).
• Повторяющиеся тошнота или рвота, боль в животе или быстрая дыхательная активность (неизвестно).
• Были сообщены случаи эпилептических припадков или судорог (редко) у пациентов, получающих Лизенолид.
• Синдром серотонинергический (неизвестно): сообщите своему врачу, если вы испытываете возбуждение, путаницу, галлюцинации, спазмы, дрожь, неуклюжесть, быструю сердечную деятельность, серьезные проблемы с дыханием и диарею (связанные с синдромом серотонинергическим) во время одновременного лечения с антидепрессантами, называемыми ИСРС или опиатами (см. Раздел 2).
• Непонятное кровотечение или синяки, которые могут быть вызваны изменениями в количестве определенных клеток в крови, которые могут повлиять на свертываемость крови или вызвать анемию (часто).
• Изменения в количестве определенных клеток в крови, которые могут повлиять на вашу способность бороться с инфекцией (часто), некоторые признаки инфекции включают: любую лихорадку (часто), боль в горле (редко), язвы во рту (редко) и усталость (редко).
• Панкреатит (редко).
• Судороги (редко).
• Искемические транзиторные атаки (кратковременное изменение кровотока в мозге, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в ногах и руках, затруднение речи и потеря сознания) (редко).
• Звон в ушах (тиннитус) (редко).
• Было сообщено, что пациенты, принимавшие эти таблетки в течение более 28 дней, испытывали онемение, покалывание или мутную видимость. Если у вас возникают проблемы с зрением, обратитесь к своему врачу как можно скорее.

Другие побочные эффекты включают:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Инфекции грибков, особенно в области влагалища или рта.
• Головная боль
• Металлический привкус
• Диарея, рвота, тошнота
• Изменения в результатах анализов крови, включая результаты тестов функции печени, почек или уровня сахара в крови

• Трудности с засыпанием
• Повышение артериального давления
• Анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови)
• Мигрень
• Локализованная или общие боли в животе
• Остаточная запор
• Пищевое расстройство
• Локализованная боль

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Инфекция влагалища или области гениталий у женщин
• Чувство онемения или покалывания
• Инфляция вен (только IV)
• Задержившаяся, опухшая или измененная язык
• Нужда в более частом мочеиспускании
• Охлаждение

• Чувство жажды
• Повышение потоотделения
• Изменения в белках, солях или ферментах в крови, которые измеряют функцию печени или почек
• Гипонатриемия (низкие уровни натрия в крови)
• Почечная недостаточность
• Снижение количества тромбоцитов
• Повышение腹ного давления
• Боль в месте инъекции
• Повышение уровня креатинина
• Боль в желудке
• Изменения в ритме сердечных сокращений (например, увеличение частоты сердечных сокращений)

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Изменение цвета поверхности зубов, которое исчезает после профессиональной чистки зубов

Также сообщались следующие неизвестные побочные эффекты(частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• Алопеция (потеря волос)
• Снижение количества кровяных клеток
• Слабость и/или изменения чувствительности

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Linezolid Glenmark

• Активное вещество — линезолид.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат,повидаон, кроскармелоза содовая, магния стеарат, гипромелоза, диоксид титана и макрогол.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Linezolid Glenmark 600 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки — белые или почти белые, овальные, биконвексные и маркированные буквой «Г» на одной стороне и «469» на другой стороне.

Таблетки доступны в блистерных упаковках, содержащих 10, 20 и 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Ответственное за производство:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoké Mýto

Чехия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей лицензию на продажу:

Viso Farmacéutica, S.L.U.

c/ Retama 7, 7ª Planta

28045 Madrid

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Июль 2023.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).