ЛИНЕЗОЛИД АУРОВИТАС СПЕЙН 600 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Линезолид Ауровитас Испания 600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Линезолид Ауровитас Испания и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Линезолида Ауровитас Испания
3. Как принимать Линезолид Ауровитас Испания
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Линезолида Ауровитас Испания
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Линезолид Ауровитас Испания и для чего он используется

Линезолид является антибиотиком группы оксазолидинонов, который действует путем предотвращения роста определенных бактерий (микробов), вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала введения и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Он используется для лечения пневмонии и определенных инфекций кожи или подлежащих тканей. Ваш врач решит, подходит ли это лекарство для лечения вашей инфекции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Линезолида Ауровитас Испания

Не принимайте Линезолид Ауровитас Испания

• если вы аллергичны к линезолиду или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель какие-либо лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, такие как фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти лекарства обычно используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона.
• если вы кормите грудью. Это лекарство проникает в молоко и может повлиять на ребенка.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Линезолида Ауровитас Испания.

Линезолид может не подходить для вас, если вы ответите «да» на любой из следующих вопросов. В этом случае сообщите об этом вашему врачу, поскольку ему/ей необходимо будет контролировать ваше общее состояние и артериальное давление до и во время лечения или может решить, что другое лечение лучше для вас.

Спросите у вашего врача, если вы не уверены, подходит ли какая-либо из этих категорий к вашему случаю.

• У вас высокое артериальное давление, вы принимаете или нет лекарства для его лечения.
• Вам диагностирована гиперактивность щитовидной железы.
• У вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома) или карциноидный синдром (вызванный опухолями в гормональной системе, сопровождающимися симптомами диареи, покраснения кожи, свиста при дыхании).
• У вас маниакальная депрессия, шизофренический расстройство, спутанность сознания или другие психические проблемы.
• У вас есть история гипонатремии (низкого уровня натрия в крови) или вы принимаете лекарства, снижающие уровень натрия в крови, например, некоторые диуретики, такие как гидрохлортиазид.
• Вы принимаете опиоиды.

Применение определенных лекарств, включая антидепрессанты и опиоиды, вместе с линезолидом может привести к развитию серотонинового синдрома, потенциально смертельного заболевания (см. «Другие лекарства и Линезолид Ауровитас Испания»).

Будьте особенно осторожны сЛинезолидом Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если:

• вы пожилой человек.
• у вас появляются синяки и легко образуются кровоподтеки.
• у вас анемия (низкий уровень красных кровяных клеток).
• вы склонны к инфекциям.
• у вас есть история судорог.
• у вас есть проблемы с печенью или почками, особенно если вы на диализе.
• у вас диарея.

Сообщите вашему врачу немедленно, если во время лечения появляются:

• проблемы со зрением, такие как размытое зрение, изменения в восприятии цветов, трудности с четким зрением или если вы заметили уменьшение периферического зрения.
• потеря чувствительности в руках или ногах или ощущение онемения или жжения в руках или ногах.
• может появиться диарея во время приема или после приема антибиотиков, включая линезолид. Если диарея становится сильной, продолжительной или если вы заметили, что ваш стул содержит кровь или слизь, вам следует немедленно прекратить прием этого лекарства и проконсультироваться с вашим врачом. В этой ситуации не следует принимать лекарства, которые останавливают или уменьшают кишечные движения.
• тошнота или рвота, боли в животе или быстрое дыхание.
• ощущение головокружения и недомогания с мышечной слабостью, головными болями, спутанностью сознания и ухудшением памяти, которые могут быть признаками гипонатремии (низкого уровня натрия в крови).

Другие лекарства иЛинезолид Ауровитас Испания

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Иногда линезолид может взаимодействовать с определенными лекарствами и вызывать побочные эффекты, такие как изменения артериального давления, температуры тела или частоты сердечных сокращений.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недельследующие лекарства, поскольку не следуетпринимать линезолид, если вы все еще принимаете их или если вы принимали их недавно (см. также раздел 2 ранее «Не принимайте Линезолид Ауровитас Испания»):

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, такие как фенелзин, изокарбоксазид, селегилин, моклобемид). Эти лекарства обычно используются для лечения болезни Паркинсона.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете следующие лекарства. Ваш врач может решить лечить вас линезолидом, но ему необходимо будет оценить ваше общее состояние и артериальное давление до и во время лечения. В других случаях ваш врач может решить, что другое лечение лучше для вас.

• Средства для лечения простуды, содержащие псевдоэфедрин или фенилпропаноламин.
• Некоторые лекарства для лечения астмы, такие как салбутамол, тербуталин, фенотерол.
• Некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими или ИСРС (ингибиторами обратного захвата серотонина). Существует много лекарств этого типа, включая амитриптилин, циталопрам, кломипрамин, досулепин, доксепин, флуоксетин, флуvoxамин, имипрамин, лофепрамин, пароксетин или сертралин.
• Лекарства, используемые для лечения мигрени, такие как суматриптан или золмитриптан.
• Лекарства, используемые для лечения сильных аллергических реакций, таких как адреналин (эпинефрин).
• Лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин (норэпинефрин), допамина и добутамина.
• Опиоиды (например, петидин), используемые для лечения умеренной или сильной боли.
• Лекарства, используемые для лечения тревожных расстройств, таких как буспирон.
• Лекарства, препятствующие свертыванию крови, такие как варфарин.
• Антибиотик, называемый рифампицин.

Прием Линезолида Ауровитас Испания с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать это лекарство до, во время или после еды.
• Избегайте употребления чрезмерного количества сыра, дрожжевых экстрактов или соевых бобов (например, соевого соуса) и алкогольных напитков, особенно пива и вина. Причина этого в том, что это лекарство может взаимодействовать с веществом, называемым тирамином, которое присутствует в некоторых продуктах. Это взаимодействие может привести к повышению артериального давления.
• Если вы начинаете испытывать головные боли после еды или питья, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно.

Беременность,лактацияи фертильность

Неизвестно, как линезолид влияет на беременных женщин. Поэтому беременные женщины не должны принимать это лекарство, если только их врач не посоветует им это. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует кормить грудью во время приема линезолида, поскольку это лекарство проникает в молоко и может повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Линезолид может вызывать головокружение или проблемы со зрением. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте машины. Помните, что если вы не чувствуете себя хорошо, это может повлиять на вашу способность водить транспортные средства или использовать машины.

Линезолид Ауровитас Испания содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Линезолид Ауровитас Испания содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Линезолид Ауровитас Испания

Взрослые

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой (600 мг), дважды в день (каждые 12 часов). Вы должны проглотить таблетку, покрытую пленочной оболочкой, целиком с помощью небольшого количества воды.

Если вы находитесь на программе диализа, вы должны принимать это лекарство после каждой сессии.

Нормальная продолжительность лечения составляет 10-14 дней, но может быть продлена до 28 дней. Безопасность и эффективность этого лекарства не были установлены для периодов лечения, превышающих 28 дней. Ваш врач решит продолжительность вашего лечения.

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет проводить периодические анализы крови для контроля за уровнем крови.

Если вы принимаете это лекарство более 28 дней, ваш врач должен будет контролировать ваше зрение.

Использование у детейи подростков

Линезолид обычно не используется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы приняли больше Линезолида Ауровитас Испания, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Линезолид Ауровитас Испания

Принимайте таблетку, которую вы забыли, как можно скорее. Принимайте следующую таблетку, покрытую пленочной оболочкой, через 12 часов и продолжайте принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, каждые 12 часов. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Линезолидом Ауровитас Испания

Важно, чтобы вы прекратили лечение только по указанию вашего врача.

Если после прекращения лечения у вас снова появляются первоначальные симптомы, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту немедленно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре немедленно, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов во время лечения линезолидом:

Тяжелые побочные эффекты линезолида (чья частота находится между скобками) являются:

• Тяжелые кожные реакции (редко), отек, особенно на лице и шее (редко), свистящее дыхание и/или трудности с дыханием (редко). Это может быть признаком аллергической реакции и может потребовать прекращения лечения линезолидом. Кожные реакции, такие как пурпурная эрупция, вызванная воспалением кровеносных сосудов (редко), красная, болезненная и чешуйчатая кожа (дерматит) (редко), кожная эрупция (часто), зуд (часто).
• Проблемы со зрением (редко), такие как размытое зрение (редко), изменения в восприятии цветов (неизвестно), трудности с четким зрением (неизвестно) или если вы заметили уменьшение периферического зрения (редко).
• Тяжелая диарея, содержащая кровь и/или слизь (колит, связанный с антибиотиками, включая псевдомембранозный колит), который в редких случаях может привести к осложнениям, угрожающим жизни (редко).
• Тошнота или рвота, боли в животе или быстрое дыхание (редко).
• Были зарегистрированы случаи судорог или конвульсий (редко) у пациентов, леченных линезолидом.
• Серотониновый синдром (неизвестно): сообщите вашему врачу, если вы испытываете агитацию, спутанность сознания, делирий, жесткость, дрожь, нарушение координации, судороги, быстрое сердцебиение, серьезные проблемы с дыханием и диарею (указывающие на серотониновый синдром) во время лечения антидепрессантами, называемыми ИСРС или опиоидами (см. раздел 2).
• Кровотечение или гематомы без объяснения, которые могут быть вызваны нарушением количества определенных кровяных клеток, влияющих на свертывание крови или вызывающих анемию (часто).
• Изменения в количестве некоторых кровяных клеток, которые могут повлиять на способность бороться с инфекциями (редко). Некоторые признаки инфекции включают: лихорадку (часто), боль в горле (редко), язвы во рту (редко) и усталость (редко).
• Воспаление поджелудочной железы (редко).
• Судороги (редко).
• Ишемические транзиторные атаки (временное нарушение кровотока к мозгу, вызывающее кратковременные симптомы, такие как потеря зрения, слабость в ногах и руках, замедление речи и потеря сознания) (редко).
• «Питиды» в ушах (акуфены) (редко).

Были зарегистрированы случаи онемения, покалывания или размытого зрения у пациентов, принимавших линезолид более 28 дней. Если вы испытываете трудности со зрением, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Инфекции, вызванные грибами, особенно в вагине или рту.
• Головные боли.
• Металлический вкус.
• Диарея, рвота, тошнота.
• Нарушения некоторых результатов анализа крови, включая результаты тестов на белки, соли или ферменты, измеряющие функцию печени, почек или уровень сахара в крови.
• Трудности со сном.
• Повышение артериального давления.
• Анемия (снижение количества красных кровяных клеток).
• Головокружение.
• Боли в животе, локализованные или общие.
• Запор.
• Изжога.
• Местные боли.
• Снижение количества тромбоцитов.

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Вагинальные или генитальные воспаления у женщин.
• Чувство покалывания или онемения.
• Отек, дискомфорт, изменения цвета языка.
• Сухость во рту.
• Частое мочеиспускание.
• Озноб.
• Чувство жажды.
• Повышенное потоотделение.
• Гипонатремия (низкий уровень натрия в крови).
• Почечная недостаточность.
• Абдоминальный отек.
• Повышение креатинина.
• Боли в желудке.
• Изменения сердечного ритма (например, увеличение частоты сердечных сокращений).
• Снижение количества кровяных клеток.
• Слабость и/или сенсорные изменения.

Редкие (могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• Изменение цвета зубов, которое исчезает после профессиональной стоматологической очистки.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты (неизвестно: частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Алопеция (потеря волос).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Линезолида Ауровитас Испания

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Линезолида Ауровитас Испания

• Активное вещество - линезолид. Каждая пленкообразная таблетка содержит 600 мг линезолида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки содержит: полоксамер 407, карбоксиметиламидон натрия (тип А) (полученный из картофельного крахмала), повидон K30, коллоидная безводная диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, тальк и стеарат магния.

Пленочное покрытие содержит: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400 (макрогол) и диоксид титана (Е171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Линезолид Ауровитас Испания 600 мг пленкообразные таблетки - белые, овальные, двояковыпуклые таблетки.

Линезолид Ауровитас Испания таблетки выпускаются в блистерных полосках из ПА/ALL/ПВХ-Алюминия или ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-Алюминия по 10, 20, 30, 50 или 60 пленкообразных таблеток.

Линезолид Ауровитас Испания таблетки также выпускаются в флаконах из HDPE по 10, 14, 20, 24, 30, 50 или 60 пленкообразных таблеток, с детским защитным крышкой.

Линезолид Ауровитас Испания таблетки также выпускаются в флаконах из HDPE по 100 пленкообразных таблеток (только для госпитального использования).

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авда. де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Фарматен Интернешнл С.А.

Сапес Индастриал Парк Блок 5

69300 Родопи

Греция

Или

Фарматен С.А.

6, Дервенакіон стр.

15351 Паллини, Аттика

Греция

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этого листка: март 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es).