ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ТАРБИС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Левоцетиризина Тарбис 5мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Левоцетиризина дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам лично и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В этом листке:

1. Что такое Левоцетиризина Тарбис и для чего оно используется
2. Прежде чем принимать Левоцетиризина Тарбис
3. Как принимать Левоцетиризина Тарбис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Левоцетиризина Тарбис

1. Дополнительная информация

1. Что такое ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА ТАРБИС и для чего оно используется

Активное вещество Левоцетиризина Тарбис - левоцетиризина дигидрохлорид. Левоцетиризина Тарбис - это противоаллергическое лекарство.

Для лечения симптомов, связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит);
• Хронической крапивницей (идиопатической хронической крапивницей).

2. Прежде чем принимать ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА ТАРБИС

Не принимайте Левоцетиризина Тарбис

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к левоцетиризине дигидрохлориду или к любому другому компоненту Левоцетиризина Тарбис (см. «Что содержит Левоцетиризина Тарбис?»).
• если у вас тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.).

Будьте осторожны при приеме Левоцетиризина Тарбис

• Не рекомендуется использовать Левоцетиризина Тарбис у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не позволяют регулировать дозу.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Левоцетиризина Тарбис с пищей и напитками

Рекомендуется осторожность, если вы принимаете Левоцетиризина Тарбис и одновременно алкоголь.

У чувствительных пациентов одновременный прием цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других веществ, действующих на центральную нервную систему, может иметь эффекты на центральную нервную систему, хотя ранее было показано, что рацемат цетиризина не усиливает эффект алкоголя.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства.

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, планируете стать беременной или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, принимающие Левоцетиризина Тарбис, могут испытывать сонливость, усталость и утомление. Если вы собираетесь водить машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, рекомендуется сначала подождать и наблюдать за вашей реакцией на лекарство. Однако в специальных тестах, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено нарушений внимания, реакции и способности водить машину после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе.

Важная информация о некоторых компонентах Левоцетиризина Тарбис

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА ТАРБИС

Следуйте точно инструкциям по приему Левоцетиризина Тарбис, данным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Нормальная доза для взрослых и детей от 6 лет - 1 таблетка в день.

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать меньшую дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать нормальную дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны принимать меньшую дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни, и у детей доза будет зависеть от веса тела; дозу определит ваш врач.

Не рекомендуется использовать Левоцетиризина Тарбис у детей младше 6 лет.

Как и когда следует принимать Левоцетиризина Тарбис?

Таблетки следует глотать целиком с водой и можно принимать как натощак, так и с пищей.

Если вы приняли больше Левоцетиризина Тарбис, чем следует

Важная передозировка может вызвать сонливость у взрослых. У детей она может вызвать первоначально агитацию и беспокойство, за которыми следует сонливость.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Если вы забыли принять Левоцетиризина Тарбис

Если вы забыли принять Левоцетиризина Тарбис или если вы приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать, просто подождите до времени следующего приема и примите нормальную дозу, назначенную вашим врачом.

Если вы перестанете принимать Левоцетиризина Тарбис

Прекращение лечения Левоцетиризина Тарбис до запланированного срока не должно иметь вредных эффектов, в том смысле, что симптомы болезни должны постепенно возобновиться с той же тяжестью, что и до начала лечения Левоцетиризина Тарбис.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Левоцетиризина Тарбис может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Были описаны частые побочные эффекты (от 1% до 10%), в основном легкие или умеренные, такие как сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость. Были также описаны менее частые побочные эффекты (от 0,1% до 1%) такие как утомление и абдоминальная боль. Кроме того, были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, судороги, нарушения зрения, отек, зуд, кожная сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), затруднение дыхания, увеличение веса, мышечная боль, агрессивное или беспокойное поведение, гепатит, нарушения функции печени и тошнота.

Также был описан побочный эффект с неизвестной частотой (не может быть оценен на основе доступных данных) окулогирный кризис (неконтролируемые круговые движения глаз).

При первых признаках гиперчувствительности прекратите принимать Левоцетиризина Тарбис и немедленно обратитесь к вашему врачу. Симптомы гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания вместе с крапивницей (ангиоэдем), внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку, что может быть смертельным.

Если вы заметили побочные эффекты, не упомянутые в этом листке, или если вы испытываете один из описанных побочных эффектов в тяжелой форме, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ЛЕВОЦЕТИРИЗИНА ТАРБИС

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Левоцетиризина Тарбис после срока годности, указанного на упаковке после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Что содержит Левоцетиризина Тарбис?

• Активное вещество - 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.

• Другие компоненты: ядро таблетки - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюминиевый силикат, лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза и магниевый стеарат. Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана, лактоза моногидрат, макрогол 3350 и триацетин.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые или почти белые, круглые, слегка двояковыпуклые, с маркировкой «Е» на одной стороне и «281» на другой стороне.

Упаковываются в блистеры по 20, 21 и 100 таблеток. Не все размеры упаковки могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель:

Эджис Фармацевтика ПЛК

Бокеньфольди ут 118-120

1165 Будапешт (Венгрия)

Этот листок был одобрен в мае 2018 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/