ЛЕВОЦЕТИРИЗИН СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: Информация для пользователя

Левоцетиризин STADA 5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Левоцетиризин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Левоцетиризин Стада и для чего он используется

1. Что вам нужно знать перед началом приема Левоцетиризина Стада
2. Как принимать Левоцетиризин Стада
3. Возможные побочные эффекты

1. Хранение Левоцетиризина Стада

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Левоцетиризин Стада и для чего он используется

Активным веществом Левоцетиризина Стада является левоцетиризин дигидрохлорид.

Левоцетиризин дигидрохлорид является противоаллергическим препаратом.

Для лечения симптомов, связанных с:

• Аллергическим ринитом (включая постоянный аллергический ринит);
• Крапивницей.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Левоцетиризина Стада

Не принимайте Левоцетиризин Стада:

• если вы аллергичнык левоцетиризину дигидрохлориду, цетиризину, гидроксизину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое нарушение функции почек(тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Левоцетиризина Стада.

Если у вас есть какие-либо факторы, которые могут препятствовать опорожнению мочевого пузыря (например, повреждение спинного мозга или увеличение размера предстательной железы), пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск судорог, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку прием левоцетиризина дигидрохлорида может усугубить приступы.

Если вам предстоит пройти аллергическое тестирование, спросите у вашего врача, следует ли прекратить прием левоцетиризина дигидрохлорида за несколько дней до этого. Этот препарат может повлиять на результаты аллергического теста.

Дети

Не рекомендуется использовать Левоцетиризин Стада у детей младше 6 лет, поскольку таблетки, покрытые пленкой, не позволяют регулировать дозировку.

Другие лекарства и Левоцетиризин Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Прием Левоцетиризина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется осторожность при приеме этого препарата одновременно с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг.

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с алкоголем или другими веществами, действующими на мозг, может вызвать дополнительное снижение способности к вниманию и снижение производительности

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременной, или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты, получающие левоцетиризин дигидрохлорид, могут испытывать сонливость или вялость, усталость и истощение. Если вы собираетесь водить машину, выполнять потенциально опасные действия или использовать оборудование, рекомендуется сначала подождать и наблюдать за вашей реакцией на лекарство. Тем не менее, в специальных тестах, проведенных на здоровых людях, не было обнаружено изменений внимания, реакции и способности водить машину после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе.

Левоцетиризин Стада содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Левоцетиризин Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Нормальная доза для взрослых и детей от 6 лет составляет одну таблетку в день.

Особые инструкции по дозировке для определенных групп населения:

Пациенты с почечной недостаточностью должны получать меньшую дозу в соответствии с тяжестью их почечной болезни, и у детей доза будет определяться в зависимости от веса тела; дозу, которую необходимо принимать, определит ваш врач.

Пациенты с тяжелым нарушением функции почек не должны принимать это лекарство.

Пациенты с только печеночной недостаточностью должны принимать нормальную дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны принимать меньшую дозу в зависимости от тяжести их почечной болезни, и у детей доза будет определяться в зависимости от веса тела; дозу, которую необходимо принимать, определит ваш врач.

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста, если их функция почек нормальна.

Использование у детей

Не рекомендуется использовать Левоцетиризин Стада у детей младше 6 лет.

Как и когда следует принимать Левоцетиризин Стада?

Таблетки следует проглатывать целиком с водой и можно принимать как натощак, так и с пищей.

Как долго должно длиться ваше лечение Левоцетиризином Стада?

Продолжительность лечения зависит от типа, продолжительности и хода симптомов и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Левоцетиризина Стада, чем следует

Если вы приняли больше левоцетиризина дигидрохлорида, чем следует, это может вызвать сонливость у взрослых. У детей это может привести к первоначальной агитации и беспокойству, за которыми следует сонливость.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Левоцетиризин Стада

Если вы забыли принять левоцетиризин дигидрохлорид или если вы приняли меньшую дозу, чем назначил ваш врач, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы; просто подождите до времени, когда должна быть следующая доза, и примите нормальную дозу, назначенную вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Левоцетиризином Стада

Прекращение лечения не должно иметь вредных последствий. Однако в редких случаях может появиться зуд (сильный зуд) после прекращения приема левоцетиризина дигидрохлорида, даже если эти симптомы не были присутствуют в начале лечения. Симптомы могут исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и требовать возобновления лечения. Симптомы обычно исчезают, когда лечение возобновляется.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

Сухость во рту, головная боль, усталость, сонливость/вялость

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек

Истощение и боль в животе

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Также были описаны другие побочные эффекты, такие как сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушение вкуса, ощущение движения, включая ощущение вращения, нарушения зрения, размытое зрение, боль или затруднение при мочеиспускании, невозможность мочеиспускания, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожная сыпь, затруднение дыхания, увеличение веса, боль в мышцах, боль в суставах, агрессивное или беспокойное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, навязчивые мысли о беспокойстве с суицидальными идеями, кошмары, гепатит, нарушение функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота, диарея и окулогирные кризы (неконтролируемые круговые движения глаз). Зуд (сильный зуд) при прекращении лечения.

При первых признаках реакции гиперчувствительностипрекратите прием левоцетиризина дигидрохлорида и немедленно обратитесь к вашему врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отек рта, языка, лица и/или горла, затруднение дыхания или глотания (удушье в груди или свистящее дыхание), крапивница (пятна на коже), внезапное снижение артериального давления, которое может привести к коллапсу или шоку, что может быть смертельным.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом через Систему фармаковигиланса Испании. https:/www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Левоцетиризина Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Первые два знака указывают месяц, а последние четыре знака указывают год. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Левоцетиризина Стада

• Активным веществом является левоцетиризин. Левоцетиризин присутствует в виде дигидрохлорида левоцетиризина (5 мг), соответствующего 4,2 мг левоцетиризина.
• Другими компонентами являются микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния (ядро) и гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171) и макрогол 400 (покрытие).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белые или бледно-белые, овальные, двояковыпуклые, с надписью "L9CZ" на одной стороне и "5" на другой стороне.

Упаковываются в блистеры по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 90 и 100 таблеток в упаковке и блистеры единичной дозы, содержащие 30 х 1 таблетку.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство:

Synthon BV

Микровег 22,

6545 Наймеген

Нидерланды

или

Synthon Hispania SL

Кастельо 1, Полигон Лас Салинас,

08830 Сант Бой де Льобрегат

Испания

или

STADA Arzneimittel AG

Штадаштрассе 2 - 18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

LAMP SAN PROSPERO S.p.A.

Виа делла Паче, 25/А

41030 Сан Просперо (Модена)

Италия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

А-1190 - Вена

Австрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка: Сентябрь 2018

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/