ЛЕТРОЗОЛ САН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу: информация для пациента

Летрозол САН 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Летрозол

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Содержание листка

1. Что такое Летрозол САН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола САН
3. Как принимать Летрозол САН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Летрозола САН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Летрозол САН и для чего он используется

Что такое Летрозол САНи как он действует

Летрозол САН содержит активное вещество под названием летрозол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (или "эндокринное") лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол САН снижает количество эстрогена путем блокирования фермента ("ароматазы"), участвующего в производстве эстрогена, и, таким образом, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста. В результате клетки опухоли растут более медленно или же для роста и/или распространения на другие части тела.

Для чего используется Летрозол САН

Летрозол САН используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, то есть прекращение менструальных циклов.

Он используется для предотвращения повторного появления рака молочной железы. Он может быть использован как первое лечение до операции на рак молочной железы, в случае, если операция не возможна сразу, или он может быть использован как первое лечение после операции на рак молочной железы или после пяти лет лечения тамоксифеном. Летрозол САН также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с avanzированным раком молочной железы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует Летрозол САН или почему вам был назначен этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола САН

Следуйте точно инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листке.

Не принимайтеЛетрозол САН

• если вы аллергичны к летрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы не прошли менопаузу,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью.

Если любой из этих случаев применим к вам, не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозола САН

• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также "Контроль лечения Летрозолом САН" в разделе 3).

Если любой из этих случаев применим к вам, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач будет учитывать это во время вашего лечения Летрозолом САН.

Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). При любых признаках боли или воспаления сухожилий, дайте отдых пораженной области и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки (до 18 лет)

Дети и подростки не должны принимать это лекарство.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Люди в возрасте 65 лет и старше могут принимать это лекарство в той же дозе, что и для взрослых.

Прием Летрозола САН с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства без рецепта.

Беременность и лактация

• Вы должны принимать Летрозол САН только если вы прошли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективных методов контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения Летрозолом САН.
  • Не принимайте Летрозол САН, если вы беременны или кормите грудью, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение, усталость, сонливость или не чувствуете себя хорошо, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока не почувствуете себя лучше.

Летрозол САНсодержит лактозу(сахар молока)

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте:

Это лекарство содержит летрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Летрозол САН

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет один таблетку Летрозола САН один раз в день. Если вы принимаете Летрозол САН в одно и то же время каждый день, это поможет вам запомнить, когда нужно принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с или без еды и ее следует проглотить целиком с стаканом воды или другим напитком.

Как долго принимать Летрозол САН

Продолжайте принимать Летрозол САН каждый день в течение срока, указанного вашим врачом. Вам может потребоваться принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как долго принимать Летрозол САН, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Контроль лечения Летрозолом САН

Вы должны принимать это лекарство только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет необходимый эффект.

Летрозол САН может вызывать уменьшение плотности костей или потерю костей (остеопороз) из-за уменьшения количества эстрогена в организме. Ваш врач может решить провести измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы приняли слишком много Летрозола САН

Если вы приняли слишком много таблеток Летрозола САН или если кто-то другой случайно принял таблетки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Вам может потребоваться медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, тел.: 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Летрозол САН

• Если это почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в назначенное время.
• В противном случае принимайте дозу как можно скорее, и затем принимайте следующую таблетку как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Летрозолом САН

Не прекращайте принимать Летрозол САН, если только ваш врач не скажет вам об этом. См. также раздел "Как долго принимать Летрозол САН”.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят после нескольких дней или недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны нехваткой эстрогена.

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Редкие или очень редкие (т.е. могут затронуть от1 до100 из каждых 10 000 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно рука или нога), потеря координации, тошнота или трудности с речью или дыханием (признак нарушения в мозге, например, инсульта).

• Боль в груди, которая возникает внезапно (признак нарушения сердца).
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, посинение кожи или внезапная боль в руке, ноге или ступне (признаки образования тромба в крови).
• Отек и покраснение в вене, которая очень мягкая и возможно болезненная на ощупь.
• Высокая температура, простуда или язвы во рту, вызванные инфекциями (нехватка белых кровяных телец).
• Тяжелое размытое зрение.

Если вы испытываете любой из этих случаев, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Также необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время лечения Летрозолом САН:

• Отек, особенно на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтый цвет кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение цвета мочи (признаки гепатита).
• Сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура (признаки нарушения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень частые.Эти побочные эффекты могут затронуть более 10 из каждых 100 пациентов.

• Приливы
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Усталость
• Увеличение потоотделения
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты частые.Эти побочные эффекты могут затронуть от 1 до 10 из каждых 100 пациентов.

• Сыпь на коже
  • Головная боль
  • Головокружение
  • Общее недомогание
  • Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
  • Увеличение или уменьшение аппетита
  • Боль в мышцах
  • Остеопороз, который может вызвать переломы костей в некоторых случаях (см. также раздел "Контроль лечения Летрозолом САН" в разделе 3)
  • Отек рук, ног, ступней, лодыжек (отек)
  • Депрессия
  • Увеличение веса
  • Выпадение волос
  • Повышение артериального давления (гипертония)
  • Боль в животе
  • Сухость кожи
  • Вагинальные кровотечения
  • Сердечные перебои, быстрый сердечный ритм
  • Тугоподвижность суставов (артрит)
  • Боль в груди.

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты нечастые.Эти побочные эффекты могут затронуть от 1 до 10 из каждых 1 000 пациентов.

• Расстройства нервной системы, такие как тревога, нервозность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница
• Боль или ощущение жжения в руках или запястьях (синдром запястного канала) Проблемы с чувствительностью, особенно на ощупь
• Нарушения зрения, такие как размытое зрение, раздражение глаз
• Расстройства кожи, такие как зуд (уртикария)

• Вагинальные выделения или сухость
  • Боль в груди
  • Лихорадка
  • Жажда, расстройство вкуса, сухость во рту
  • Сухость слизистых оболочек
  • Потеря веса
  • Инфекции мочевыводящих путей, увеличение частоты мочеиспускания
  • Кашель
  • Увеличение уровня ферментов
  • Желтый цвет кожи и глаз
  • Уровни билирубина в крови выше нормы (продукт разложения красных кровяных телец).
  • Тендинит или воспаление сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями).

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Редкие.Они могут затронуть до 1 из каждых 1 000 пациентов.

• Перелом сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена из доступных данных)

Синдром "вытянутого пальца", когда ваш палец или большой палец застревает в согнутом положении.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

5. Хранение Летрозола САН

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Летрозол САН после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Летрозола САН

• Активное вещество - летрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты в ядре таблетки - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный анидрид кремнезема, стеарат магния.
• Покрытие таблетки содержит гидроксипропилметилцеллюлозу (Е464), желтый оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), полietilengликоль-4000, тальк, полietilengликоль-400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Летрозол САН 2,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки имеют темно-желтый цвет, круглую форму, биконвексную и гладкую с обеих сторон.

Каждая упаковка содержит 28, 30, 60, 84 или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 - Barcelona

Испания

Тел.: 93 342 78 90

Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Франция: Летрозол КРИСТЕРС ФАРМА 2,5 мг, таблетка, покрытая пленкой

Германия: Летрозол САН 2,5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Италия: Летрозол САН 2,5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Испания: Летрозол САН 2,5 мг, таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Нидерланды: Летрозол САН 2,5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Великобритания (Северная Ирландия): Летрозол 2,5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Дата последней ревизии этого листка: Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.