Противопоказания: информация для пациента

Летрозол Сандоз 2,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте всю информацию внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

-Сохраните эту информацию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой информации. См. раздел 4.

1.Что такое Летрозол Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Летрозола Сандоза

3.Как принимать Летрозол Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Летрозола Сандоза

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Летрозол Сандоз и как он действует

Летрозол Сандоз содержит активное вещество, называемое летрозол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (эндокринное) лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол Сандоз снижает количество эстрогенов путем блокировки фермента (ароматазы), участвующего в производстве эстрогенов, и, следовательно, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста. В результате клетки опухоли растут медленнее или останавливают рост и/или распространение на другие части тела.

Для чего используется Летрозол Сандоз

Летрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые пережили менопаузу, то есть прекращение менструаций.

Он используется для предотвращения появления рака молочной железы снова. Он может использоваться в качестве первого лечения до операции по раку молочной железы, если операция не может быть сделана немедленно, или может использоваться в качестве первого лечения после операции по раку молочной железы, или после пяти лет лечения тамиоксифеном. Летрозол Сандоз также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с зачатым раком молочной железы.

Если у вас есть вопросы о том, как действует Летрозол Сандоз, или по какой причине вам был назначен этот препарат, обратитесь к вашему врачу.

Следуйте строго всем указаниям своего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листе инструкций.

Не принимайте Летрозол Сандоз

-если вы алергины на летрозол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6),

-если у вас еще остались менструальные циклы, то есть вы еще не достигли менопаузы,

-если вы беременны,

-если вы кормите грудью.

Если у вас есть один из этих случаев,не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема Летрозола Сандоз

-если у вас серьезная болезнь почек,

-если у вас серьезная болезнь печени,

-если у вас есть предыстория с остеопорозом или переломами костей (см. также «Контроль лечения Летрозолом Сандоз» в разделе 3).

Если у вас есть один из этих случаев,сообщите об этом своему врачу.Ваш врач учтет это во время вашего лечения Летрозолом Сандоз.

Летрозол может вызвать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если у вас появляются какие-либо симптомы боли или воспаления сухожилий, оставьте больную зону в покое и свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Детям и подросткам не следует принимать этот препарат.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Лицам от 65 лет можно принимать этот препарат по той же дозировке, что и взрослым.

Принятие Летрозола Сандоз с другими препаратами

Сообщите своему врачу или аптекарю, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, которые вы покупаете без рецепта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

-Вы должны принимать Летрозол Сандоз только после того, как вы пережили менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективной контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения Летрозолом Сандоз.

-Вы не должны принимать Летрозол Сандоз, если вы беременны или кормите грудью, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя мертвой, усталой, если у вас есть сонливость или вы не чувствуете себя хорошо, не водите и не используйте инструменты или машины, пока вы не почувствуете себя хорошо снова.

Летрозол Сандоз содержит лактозу

Летрозол Сандоз содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Летрозол Сандоз содержит менее 23 ммоль натрия (1 ммоль) на покрытый пленкой таблетку; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю снова.

Нормальная доза — это один таблетка Летрозола Сандоз один раз в день. Если вы принимаете Летрозол Сандоз в одно и то же время каждый день, это поможет вам вспомнить, когда нужно принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с или без пищи и следует проглотить ее целиком с водой или другим жидким средством.

За сколько времени принимать Летрозол Сандоз

Продолжайте принимать Летрозол Сандоз каждый день в течение времени, указанного вашим врачом. Возможно, вам придется принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу того, сколько времени следует принимать Летрозол Сандоз, обратитесь к врачу.

Контроль лечения Летрозолом Сандоз

Вы должны принимать этот препарат только под строгим медицинским контролем. Врач будет периодически контролировать ваше состояние, чтобы проверить, действует ли лечение правильно.

Летрозол Сандоз может привести к уменьшению толщины костей или потере костей (остеопорозу) из-за снижения уровня эстрогенов в организме. Врач может решить сделать измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы принимаете больше Летрозола Сандоз, чем следует

Если вы принимали слишком много таблеток Летрозола Сандоз или если кто-то другой случайно принял таблетки, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Показывайте им упаковку таблеток. Возможно, вам понадобится медицинская помощь. Если вы принимали больше Летрозола Сандоз, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Летрозол Сандоз

-Если почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.

-В противном случае принимайте таблетку как только вспомните, а затем принимайте следующую таблетку в обычное время.

-Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Летрозолом Сандоз

Не переставайте принимать Летрозол Сандоз, пока не скажет вам об этом врач. Смотрите также раздел «За сколько времени принимать Летрозол Сандоз».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство побочных эффектов легкие до средней степени и обычно проходят через несколько дней или несколько недель после начала лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как горячие приступы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны недостатком эстрогенов.

Не беспокойтесь по поводу этой списка возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

-слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота, или затруднение речи или дыхания (знак изменения мозга, например, инсульта),

-опреснение и внезапное появление боли в груди (знак изменения сердца),

-

-сгусток крови и покраснение вдоль вены, которая чрезвычайно мягкая и, возможно, болезненна при прикосновении,

-груба лихорадка, простуда или язвы в ротовой полости из-за инфекций (недостаток белых кровяных телец),

-затуманенное зрение.

Побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• дificultad для дыхания, боль в груди, обморок, быстрый пульс, синюшный цвет кожи, или внезапная боль в руке, ноге или ноге (знак образования тромба в крови).

Если вы обнаружите любой из этих случаев, немедленно сообщите своему врачу.

Также сообщите своему врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы во время лечения Летрозолом Сандоз:

-сгусток крови, в основном на лице и в горле (знак аллергической реакции),

-желтый цвет кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, темнение мочи (знак гепатита),

-высыпания, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (знак изменения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

-горячие приступы,

-повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия),

• утомление,

-повышенная потливость,

-боль в костях и суставах (артралгия).

Если любой из этих эффектов серьезно влияет на вас, обратитесь к врачу.

Некоторые побочные эффекты частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек:

-палпитации, быстрый пульс,

-скованность в суставах (артрит),

-боль в груди,

-высыпания на коже,

-головная боль,

-головокружение,

-общее недомогание,

-проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея,

-повышенный или сниженный аппетит,

-боль в мышцах,

-потеря веса или костной массы (остеопороз), что приводит к переломам костей в некоторых случаях (см. также раздел «Управление лечением Летрозолом Сандоз в разделе 3»),

-отеки рук, рук, ног, стоп (отек),

-депрессия,

-повышение веса,

-выпадение волос,

-повышение артериального давления (гипертония),

-боль в животе,

-сухость кожи,

-вагинальное кровотечение.

Если любой из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Некоторые побочные эффекты частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек:

-проблемы с нервной системой, такие как тревога, раздражительность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница,

-боль или ощущение жжения в руках или запястьях (синдром запястья),

-проблемы с чувствительностью, особенно на ощупь,

-изменения в глазах, такие как затуманенное зрение, раздражение глаз,

-проблемы с кожей, такие как зуд (уртикария),

-выделения или сухость влагалища,

-боль в груди,

-лихорадка,

-заложенность носа, проблемы с вкусом, сухость рта,

-сухость слизистых оболочек,

-потеря веса,

-инфекция мочевыводящих путей, частое мочеиспускание,

-кашель,

-повышенный уровень ферментов,

-желтый цвет кожи и глаз,

-повышенный уровень билирубина в крови (продукт разложения красных кровяных телец)

-тендонит или воспаление сухожилия (ткань соединяющая мышцы с костями).

Некоторые побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• рвота сухожилия (ткани соединяющие мышцы с костями).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• пальцевая реакция, состояние, при котором ваш палец или большой палец остается заблокированным в согнутом положении.

Если любой из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой типпобочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и коробке с картонной упаковкой после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Летрозола Сандоз

• Активное вещество - летрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E460), pregelatinized кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), магния стеарат (E572), коллоидный диоксид кремния (E551).
• Компоненты покрытия таблетки: макрогол (PEG 8000), тальк (E553b), гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172).

Внешний вид Летрозола Сандоз и содержание упаковки

Летрозол Сандоз 2,5 мг представлен покрытыми пленкой желтыми, круглыми и биконвексными таблетками, маркированными L9OO на одной стороне и 2,5 на другой.

Летрозол Сандоз представлен упаковкой из ПВХ-Алюминия по 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток в упаковке.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации и производитель

Название регистрации

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Synthon Hispania S.L.

Кастельо 1

Полигон Лас Салинас

08830 Сант Бой де Ллобрегат

Испания

или

Salutas Pharma GmbH

Ул. Отто-ван-Герике-Алея 1

39179 Барлебен

Германия

или

Synthon BV

Ул. Микровейг 22

6545 CM Неймеген

Голландия

или

Rottendorf Pharma GmbH

Ул. Остенфельдер-штрассе 51-61

59320 Эннигерлохт

Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Ул. Веровскова 57

1526 Любляна

Словения

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Словакия:Летрозол Сандоз 2,5 мг пленочная таблетка

Чехия:Летрозол Сандоз 2,5 мг

Венгрия:Летрозол Сандоз 2,5 мг пленочная таблетка

Голландия:Летрозол Сандоз 2,5 мг пленочная таблетка

Дата последней проверки этого проспекта:Ноябрь 2019.

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/