ЛЕТРОЗОЛ ПЕНСА ФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Летрозол Пенса Фарма 2,5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Летрозол Пенса Фарма и для чего он используется

2. Что нужно знать перед приемом Летрозола Пенса Фарма

3. Как принимать Летрозол Пенса Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Летрозола Пенса Фарма

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Летрозол Пенса Фарма и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество летрозол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное лечение (или "эндокринное") рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол снижает количество эстрогена путем блокирования фермента ("ароматазы"), участвующего в производстве эстрогена, и, таким образом, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста.

В результате клетки опухоли растут более медленно или останавливают свой рост и/или распространение на другие части тела.

Для чего используется Летрозол Пенса Фарма

Это лекарство используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, то есть прекращение менструальных циклов.

Он используется для предотвращения повторного появления рака молочной железы. Он может быть использован как первое лечение до операции на раке молочной железы, если операция не возможна сразу, или он может быть использован как первое лечение после операции на раке молочной железы или после пяти лет лечения тамоксифеном. Это лекарство также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с avanzированным раком молочной железы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как работает Летрозол Пенса Фарма или почему вам был назначен этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что нужно знать перед началом приема Летрозола Пенса Фарма

Следуйте точно инструкциям вашего врача. Они могут быть khácными от общей информации, содержащейся в этой инструкции.

Не принимайте Летрозол Пенса Фарма:

• если вы аллергичны к летрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы не прошли менопаузу,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью

Если любое из этих условий применимо к вам, не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства

• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также "Контроль лечения Летрозолом Пенса Фарма" в разделе 3).

Если любое из этих условий применимо к вам, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач будет учитывать это во время вашего лечения Летрозолом Пенса Фарма.

Летрозол может вызывать воспаление или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если у вас появляются признаки боли или воспаления сухожилий, прекратите нагрузку на пораженную область и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки (до 18 лет)

Дети и подростки не должны принимать это лекарство.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Пациенты 65 лет и старше могут принимать это лекарство в той же дозе, что и другие взрослые.

Другие лекарства и Летрозол Пенса Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

• Вы должны принимать летрозол только если вы прошли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективных методов контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения этим лекарством.
• Не принимайте летрозол, если вы беременны или кормите грудью, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя головокружительно, уставшим, сонным или не чувствуете себя хорошо, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока не почувствуете себя лучше.

Это лекарство содержит лактозу.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит тартразинв качестве вспомогательного вещества. Он может вызывать аллергические реакции, включая астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Использование в спорте

Это лекарство содержит летрозол, который может давать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Летрозол Пенса Фарма

Следуйте точно инструкциям вашего врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет один таблетку Летрозола Пенса Фарма один раз в день. Прием лекарства в одно и то же время каждый день поможет вам запомнить, когда нужно принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с пищей или без нее и следует проглатывать целиком с стаканом воды или другим жидкостью.

Как долго принимать Летрозол Пенса Фарма

Продолжайте принимать это лекарство каждый день в течение времени, указанного вашим врачом. Вам может потребоваться принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как долго принимать Летрозол Пенса Фарма, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Контроль лечения Летрозолом Пенса Фарма

Вы должны принимать это лекарство только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет необходимый эффект.

Это лекарство может вызывать снижение плотности костей или потерю костей (остеопороз) из-за снижения уровня эстрогена в организме. Ваш врач может решить провести измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы приняли слишком много Летрозола Пенса Фарма

Если вы приняли слишком много таблеток или если кто-то другой случайно принял таблетки, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Вам может потребоваться медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону: 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Летрозол Пенса Фарма

• Если это почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте дозу как можно скорее и затем принимайте следующую таблетку как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Летрозолом Пенса Фарма

Не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом. См. также "Как долго принимать Летрозол Пенса Фарма".

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят после нескольких дней или недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, потеря волоса или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны недостатком эстрогена.

Не беспокойтесь о этом списке возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Редко(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в любой части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота, или трудности с речью или дыханием (признак повреждения мозга, например, инсульта).
• Боль в груди, которая появляется внезапно и может быть признаком сердечного приступа.
• Отек и покраснение вдоль вены, которая очень мягкая и может быть болезненной на ощупь.
• Высокая температура, простуда или язвы во рту, вызванные инфекциями (нехватка белых кровяных телец).
• Затуманенное зрение, которое сохраняется в течение длительного времени.

Очень редко(могут поражать до 1 из 1000 пациентов)

• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синюшная окраска кожи, или внезапная боль в руке, ноге или ступне (признаки образования тромба в крови).
• Разрыв сухожилия (тканевое соединение, которое соединяет мышцы с костями).

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Вы также должны немедленно сообщить вашему врачу, если во время лечения Летрозолом Пенса Фарма у вас появляются следующие симптомы:

• Отек, особенно на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтуха кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение цвета мочи (признаки гепатита).
• Сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура (признаки повреждения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень часто встречаются.(могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• Приливы.
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия).
• Усталость.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в костях и суставах (артралгия).

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты часто встречаются.(могут поражать до 1 из 10 пациентов).

• Сыпь на коже.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Общее недомогание.
• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея.
• Увеличение или уменьшение аппетита.
• Боль в мышцах.
• Остеопороз, который может вызывать переломы костей в некоторых случаях (см. также раздел "Контроль лечения Летрозолом Пенса Фарма" в разделе 3).
• Отек рук, ног, ступней, лодыжек (отек).
• Депрессия.
• Увеличение веса.
• Потеря волоса.
• Повышение артериального давления (гипертония).
• Боль в животе.
• Сухость кожи.
• Вагинальные кровотечения.
• Сердцебиение, быстрый сердечный ритм.
• Затвердение суставов (артрит).
• Боль в груди.

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты редко встречаются.(могут поражать до 1 из 100 пациентов).

• Расстройства нервной системы, такие как тревога, нервозность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница.
• Боль или жжение в руках или запястьях (синдром запястного канала).
• Проблемы с чувствительностью, особенно при прикосновении.
• Повреждения глаз, такие как затуманенное зрение, раздражение глаз.
• Расстройства кожи, такие как зуд (уртикария).
• Вагинальные выделения или сухость.
• Боль в груди.
• Лихорадка.
• Жажда, расстройство вкуса, сухость во рту.
• Сухость слизистых оболочек.
• Потеря веса.
• Инфекции мочевыводящих путей, увеличение частоты мочеиспускания.
• Кашель.
• Увеличение уровня ферментов.
• Желтуха кожи и глаз.
• Повышение уровня билирубина в крови (продукт разрушения красных кровяных телец).
• Воспаление или повреждение сухожилий (тканевое соединение, которое соединяет мышцы с костями).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена из доступных данных)

Синдром "пальца-куклы", когда ваш палец или большой палец застревает в согнутом положении.

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Летрозола Пенса Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Летрозола Пенса Фарма

• Активное вещество - летрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат (лактоза), карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал), микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Компоненты пленки - Опадри Желтый, содержащий гипромеллозу, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172) и тартразин (Е102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Летрозол Пенса Фарма выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки желтые, круглые, двояковыпуклые, плоские с обеих сторон.

Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистерах.

Владелец разрешения на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

Ул. Сан Мартин, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производители

Галеникум Хелс С.Л.У.

Сан Габриэль, 50

Эсплугес де Льобрегат, 08950 Барселона

Испания

и

САГ Мануфактуринг, С.Л.У.

Шоссе N-I, км 36

28750 Сан Агустин де Гуадаликс,

Мадрид, Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: июнь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/