ЛЕТРОЗОЛ МАБО 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Летрозол МАБО 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Летрозол МАБО и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола МАБО
3. Как принимать Летрозол МАБО
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Летрозола МАБО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Летрозол МАБО и для чего он используется

Что такое ЛетрозолМАБОи как он действует

Это лекарство содержит активное вещество под названием летрозол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное лечение (или "эндокринное") рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол снижает количество эстрогена путем блокирования фермента ("ароматазы"), участвующего в производстве эстрогена, и, следовательно, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогене для роста. В результате клетки опухоли растут более медленно или не растут вовсе, и/или не распространяются на другие части тела.

Для чего используется ЛетрозолМАБО

Это лекарство используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, то есть прекратили менструации.

Он используется для предотвращения повторного появления рака молочной железы. Он может быть использован как первое лечение до операции на молочной железе, если операция не может быть проведена сразу, или он может быть использован как первое лечение после операции на молочной железе или после пяти лет лечения тамоксифеном. Летрозол также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с avanzированным раком молочной железы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует летрозол или почему он был назначен вам, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола МАБО

Следуйте внимательно всем инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листке инструкции.

Не принимайте ЛетрозолМАБО

• если вы аллергичны к летрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы не прошли менопаузу,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью.

Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если вы испытываете какие-либо признаки боли или воспаления сухожилий, прекратите нагрузку на пораженную область и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если любой из этих случаев применим к вам, не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозола МАБО

• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также "Контроль лечения Летрозолом МАБО" в разделе 3).

Если любой из этих случаев применим к вам, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач будет учитывать это во время вашего лечения летрозолом.

Дети и подростки (до 18 лет)

Дети и подростки не должны принимать это лекарство.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Пациенты 65 лет и старше могут принимать это лекарство в той же дозе, что и другие взрослые.

Прием ЛетрозолаМАБОс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

• Вы должны принимать летрозол только если вы прошли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективных методов контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения летрозолом.
• Не принимайте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью, поскольку оно может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя головокружительным, уставшим, сонным или не чувствуете себя хорошо, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины до тех пор, пока не почувствуете себя лучше.

ЛетрозолМАБОсодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

ЛетрозолМАБОсодержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически не содержит натрия.

Использование в спорте:

Это лекарство содержит летрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Летрозол МАБО

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет одну таблетку летрозола один раз в день. Прием лекарства в одно и то же время каждый день поможет вам запомнить, когда нужно принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с пищей или без нее и следует проглатывать целиком с стаканом воды или другим напитком.

Как долго принимать ЛетрозолМАБО

Продолжайте принимать Летрозол МАБО каждый день в течение времени, указанного вашим врачом. Вам может потребоваться принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо сомнения о том, как долго вам нужно принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Контроль лечения ЛетрозоломМАБО

Вы должны принимать это лекарство только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет необходимый эффект.

Летрозол может вызывать снижение плотности костей или потерю костей (остеопороз) из-за снижения уровня эстрогена в организме. Ваш врач может решить провести измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы приняли слишком много ЛетрозолаМАБО

Если вы приняли слишком много таблеток летрозола или если кто-то другой случайно принял таблетки, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Вам может потребоваться медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять ЛетрозолМАБО

• Если это почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте дозу как можно скорее и затем принимайте следующую таблетку как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прекратили лечение ЛетрозоломМАБО

Не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом. См. также раздел "Как долго принимать Летрозол МАБО".

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят после нескольких дней или недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны недостатком эстрогена.

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Редкие(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в любой части тела (особенно рука или нога), потеря координации, тошнота, или трудности с речью или дыханием (признак нарушения работы мозга, например, инсульта).
• Сжимающая боль в груди (признак нарушения работы сердца).
• Отек и покраснение вены, которая очень мягкая и возможно болезненная на ощупь.
• Высокая температура, простуда или язвы во рту, вызванные инфекциями (нехватка белых кровяных телец).
• Размытое зрение.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синюшная окраска кожи, или внезапная боль в руке, ноге или ступне (признаки образования тромба в крови).
• Разрыв сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями).

Если вы испытываете любой из этих случаев, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Вы также должны немедленно сообщить вашему врачу, если во время лечения летрозолом у вас появляются следующие симптомы:

• Отек, особенно на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтушная окраска кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение цвета мочи (признаки гепатита).
• Высыпания, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура (признаки нарушения работы кожи).

Некоторые побочные эффекты очень часто встречаются(могут поражать более 1 из 10 пациентов).

• Приливы
• Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Усталость
• Увеличение потоотделения
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты часто встречаются(могут поражать до 1 из 10 пациентов).

• Высыпания на коже
• Головные боли
• Головокружение
• Общее недомогание
• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
• Увеличение или уменьшение аппетита
• Боль в мышцах
• Остеопороз (истончение костей), который может вызывать переломы костей в некоторых случаях (см. также раздел "Контроль лечения Летрозолом МАБО" в разделе 3)
• Отек рук, ног, ступней, лодыжек (отек)
• Депрессия
• Увеличение веса
• Выпадение волос
• Увеличение артериального давления (гипертония)
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Вагинальные кровотечения
• Сердцебиение, быстрый сердечный ритм
• Скованность суставов (артрит)
• Боль в груди

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты редко встречаются(могут поражать до 1 из 100 пациентов)

• Расстройства нервной системы, такие как тревога, нервозность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница
• Боль или ощущение жжения в руках или запястьях (синдром запястного канала)
• Расстройства чувствительности, особенно осязания
• Расстройства зрения, такие как размытое зрение, раздражение глаз
• Расстройства кожи, такие как зуд (уртикария)
• Вагинальные выделения или сухость
• Боль в груди
• Лихорадка
• Жажда, расстройства вкуса, сухость во рту
• Сухость слизистых оболочек
• Потеря веса
• Инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание
• Кашель
• Увеличение уровня ферментов
• Желтушная окраска кожи и глаз

• Увеличение уровня билирубина в крови (продукта разрушения красных кровяных телец)
• Воспаление или повреждение сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена из доступных данных)

Синдром "выстрела в палец", когда ваш палец или большой палец застревает в согнутом положении.

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Летрозола МАБО

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.
• Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ЛетрозолаМАБО

• Активное вещество - летрозол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния. Пленочная оболочка состоит из ГПМЦ 2910/гипромеллозы 6сП (Е-464), макрогола 400, талька, оксида железа желтого (Е-172) и диоксида титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Летрозол МАБО - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желто-коричневого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с фаской и гравировкой "5" на одной стороне и "Н" на другой.
• Каждая упаковка содержит 30 таблеток, упакованных в блистеры.

Владелец разрешения на маркетинг

МАБО-ФАРМА С.А.

улица Вия де лос Побладос 3,

здание 6, 28033, Мадрид,

Испания.

Производитель

Фармадокс Хелскеа Лтд.

КВ20А Кордин Индустриал Парк,

Паола ПЛА3000, Мальта

Дата последней ревизии этого листка инструкции: ноябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/