ЛЕТРОЗОЛ КЕРН ФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Летрозол Kern Pharma 2,5 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Летрозол Kern Pharma и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола Kern Pharma
3. Как принимать Летрозол Kern Pharma
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Летрозола Kern Pharma
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Летрозол Kern Pharma и для чего он используется

Что такое Летрозол Kern Pharma и как он действует

Летрозол Kern Pharma содержит активное вещество под названием летрозол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (или "эндокринное") лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол Kern Pharma снижает количество эстрогена путем блокирования фермента ("ароматазы"), участвующего в производстве эстрогена, и, таким образом, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогене для роста. В результате клетки опухоли растут более медленно или не растут вовсе, и не распространяются на другие части тела.

Для чего используется Летрозол Kern Pharma

Летрозол Kern Pharma используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, то есть прекращение менструальных периодов.

Он используется для предотвращения повторного появления рака молочной железы. Он может быть использован как первое лечение до операции на молочной железе, если операция не может быть проведена сразу, или как первое лечение после операции на молочной железе, или после пяти лет лечения тамоксифеном. Летрозол Kern Pharma также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с avanzированным раком молочной железы.

Если у вас есть вопросы о том, как действует Летрозол Kern Pharma или почему вам был назначен этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Летрозола Kern Pharma

Следуйте внимательно всем инструкциям вашего врача. Они могут быть khácными от общей информации, содержащейся в этом проспекте.

Не принимайте Летрозол Kern Pharma

• если вы аллергичны к летрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы не прошли менопаузу,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью.

Если любой из этих случаев применим к вам, не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозола Kern Pharma

• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также "Контроль лечения Летрозолом Kern Pharma" в разделе 3).

Если любой из этих случаев применим к вам, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач будет учитывать это во время вашего лечения Летрозолом Kern Pharma.

Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если у вас появляются какие-либо признаки боли или воспаления сухожилий, дайте отдых пострадавшей области и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки (до 18 лет)

Дети и подростки не должны принимать это лекарство.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Люди в возрасте 65 лет и старше могут принимать это лекарство в той же дозе, что и взрослые.

Прием Летрозола Kern Pharma с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, включая безрецептурные лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

• Вы должны принимать Летрозол Kern Pharma только если вы прошли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективных методов контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения Летрозолом Kern Pharma.
• Не принимайте Летрозол Kern Pharma, если вы беременны или кормите грудью, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение, усталость, сонливость или не чувствуете себя хорошо, не驾айте транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока вы не почувствуете себя лучше.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Использование в спорте:

Это лекарство содержит летрозол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Летрозол Kern Pharma

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Обычная доза составляет один таблетку Летрозола Kern Pharma один раз в день. Если вы принимаете Летрозол Kern Pharma в одно и то же время каждый день, это поможет вам вспомнить, когда нужно принять таблетку.

Таблетку можно принимать с или без еды и нужно проглотить ее целиком с стаканом воды или другим жидкостью.

Как долго принимать Летрозол

Продолжайте принимать Летрозол Kern Pharma каждый день в течение времени, указанного вашим врачом. Вам может потребоваться принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть сомнения о том, как долго вы должны принимать Летрозол Kern Pharma, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Контроль лечения Летрозолом Kern Pharma

Вы должны принимать это лекарство только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет необходимый эффект.

Летрозол может вызывать уменьшение плотности костей или потерю костей (остеопороз) из-за уменьшения количества эстрогена в организме. Ваш врач может решить провести измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы приняли слишком много Летрозола Kern Pharma

Если вы приняли слишком много таблеток Летрозола Kern Pharma или если кто-то другой случайно принял таблетки, немедленно обратитесь к вашему врачу или в больницу. Покажите им упаковку таблеток. Вам может потребоваться медицинская помощь. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Летрозол Kern Pharma

• Если это почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте дозу как можно скорее, и затем принимайте следующую таблетку как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Летрозолом Kern Pharma

Не прекращайте принимать Летрозол Kern Pharma, если только ваш врач не скажет вам об этом. См. также раздел "Как долго принимать Летрозол Kern Pharma".

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят после нескольких дней или недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны нехваткой эстрогена.

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Редкие или очень редкие побочные эффекты(т.е. могут поражать 1-10 из 10 000 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно руки или ноги), потеря координации, тошнота, или трудности с речью или дыханием (признак повреждения мозга, например, инсульта).
• Сдавливающая боль в груди (признак повреждения сердца).
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синюшная окраска кожи, или внезапная боль в руке, ноге или ступне (признаки образования тромба в крови).
• Отек и покраснение вдоль вены, которая очень мягкая и может быть болезненной при прикосновении.
• Высокая температура, простуда или язвы во рту из-за инфекций (нехватка белых кровяных клеток).
• Затуманенное зрение, сохраняющееся долго.
• Редко - разрыв сухожилия (соединительной ткани, которая соединяет мышцы с костями).

Если вы испытываете любой из этих случаев, немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Также сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время лечения Летрозолом Kern Pharma:

• Отек, особенно на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтушная окраска кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение цвета мочи (признаки гепатита).
• Сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура (признаки повреждения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень часто встречаются.Эти побочные эффекты могут поражать более 10 из 100 пациентов.

• Приливы
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Усталость
• Увеличение потоотделения
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты часто встречаются.Эти побочные эффекты могут поражать 1-10 из 100 пациентов.

• Сыпь на коже
• Головная боль
• Головокружение
• Общее недомогание
• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
• Увеличение или уменьшение аппетита
• Боль в мышцах
• Остеопороз (разрушение костей), который может привести к переломам костей в некоторых случаях (см. также раздел "Контроль лечения Летрозолом Kern Pharma" в разделе 3)
• Отек рук, ног, ступней, лодыжек (отек)
• Депрессия
• Увеличение веса
• Выпадение волос
• Повышение артериального давления (гипертония)
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Вагинальные кровотечения
• Сердцебиение, быстрый сердечный ритм
• Скованность суставов (артрит)
• Боль в груди

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты редко встречаются.Эти побочные эффекты могут поражать 1-10 из 1000 пациентов.

• Расстройства нервной системы, такие как тревога, нервозность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница
• Проблемы с чувствительностью, особенно в тактильной чувствительности
• Повреждения глаз, такие как затуманенное зрение, раздражение глаз
• Расстройства кожи, такие как зуд (уртикария)
• Вагинальные выделения или сухость
• Боль в груди
• Температура
• Жажда, расстройство вкуса, сухость во рту
• Сухость слизистых оболочек
• Потеря веса
• Инфекции мочевыводящих путей, увеличение частоты мочеиспускания
• Кашель
• Увеличение уровня ферментов
• Желтушная окраска кожи и глаз
• • Повышенный уровень билирубина в крови (продукт разрушения красных кровяных клеток)
  • Воспаление или повреждение сухожилий (соединительной ткани, которая соединяет мышцы с костями)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Летрозола Kern Pharma

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте Летрозол Kern Pharma после срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности относится к последнему дню месяца, указанного.
• Не требует специальных условий хранения.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Не используйте никакую упаковку, которая повреждена или показывает признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Летрозола Kern Pharma

• Активное вещество - летрозол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат (лактоза), карбоксиметиламидон натрия картофеля (амидон картофеля), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, прегелифицированный крахмал кукурузы (амидон кукурузы) и стеарат магния (E-470b). Компоненты покрытия таблетки: гипромеллоза (E-464), полиэтиленгликоль 400, диоксид титана (E-171) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Летрозол Kern Pharma выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки желтого цвета и круглые. Каждая упаковка с блистерами содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого проспекта: Октябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/