Letrozol cinfa 2,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пациента

Летрозол цинфа 2,5 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Прочтите весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Что такое летрозол цинфа и как он действует

Этот препарат содержит активное вещество, называемое летрозол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (или «эндокринное») лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половых гормонами. Летрозол цинфа уменьшает количество эстрогенов путем блокировки фермента (ароматазы), участвующего в производстве эстрогенов, и, следовательно, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста.

В результате рост клеток опухоли замедляется или они перестают расти и/или распространяться на другие части тела.

Для чего используется летрозол цинфа

Летрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые пережили менопаузу, то есть прекращение менструаций.

Он используется для предотвращения появления рака молочной железы снова. Он может использоваться в качестве первого лечения до операции по раку молочной железы, если операция не может быть сделана немедленно, или он может использоваться в качестве первого лечения после операции по раку молочной железы, или после пяти лет лечения тамиоксафеном. Летрозол также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с заавансированным раком молочной железы.

Если у вас есть вопросы о том, как действует этот препарат или почему он был назначен вам, обратитесь к вашему врачу.

Следуйте тщательно всем инструкциям своего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листе рекомендаций.

Не принимайте Летрозол Цинфа

• если вы аллергины на Летрозол или на любом из других компонентов этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, то есть вы еще не достигли менопаузы,
• если вы беременны,
• если вы на грудном вскармливании.

Если один из этих случаев относится к вам,не принимайте этот препарат и сообщите об этом своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозола Цинфа

• если у вас серьезная болезнь почек,
• если у вас серьезная болезнь печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также «Контроль лечения Летрозолом Цинфа» в разделе 3).

Если один из этих случаев относится к вам,сообщите об этом своему врачу. Врач учтет это во время вашего лечения Летрозолом Цинфа.

Летрозол может вызвать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если у вас появляются признаки боли или воспаления сухожилий, оставьте больную зону в покое и свяжитесь с вашим врачом.

Дети и подростки (менее 18 лет)

Детям и подросткам не следует использовать этот препарат.

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)

Лицам от 65 лет можно принимать этот препарат по той же дозировке, что и взрослым.

Принятие Летрозола Цинфа с другими препаратами

Сообщитесвоему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны принимать Летрозол только после того, как вы пережили менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективной контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения Летрозолом.

Вы не должны принимать Летрозол, если вы беременны или на грудном вскармливании, поскольку он может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете себя мертвым, усталым, если у вас сонливость или вы не чувствуете себя хорошо, не водите и не используйте инструменты или машины, пока вы не почувствуете себя хорошо снова.

Летрозол Цинфа содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Летрозол Цинфа содержит тартразин

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку он содержит тартразин (E102). Он может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на аспирин.

Летрозол Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Использование в спорте

Этот препарат содержит Летрозол, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Нормальная доза составляет одну таблетку в день. Если вы принимаете летрозол цинфа в одно и то же время каждый день, это поможет вам запомнить, когда принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с или без пищи и следует проглотить ее целиком с водой или другим жидкостью.

За сколько времени принимать летрозол цинфа

Продолжайте принимать этот препарат каждый день в течение времени, которое указал вам ваш врач. Возможно, вам придется принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо сомнения относительно того, сколько времени вы должны принимать этот препарат, обратитесь к вашему врачу.

Контроль лечения летрозолом цинфа

Вы должны принимать этот препарат только под строгим медицинским контролем. Ваш врач периодически будет контролировать ваше состояние, чтобы проверить, имеет ли лечение желаемый эффект.

Летрозол может привести к уменьшению толщины костей или потере костей (остеопорозу) из-за уменьшения уровня эстрогенов в организме. Ваш врач может решить сделать измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы принимаете больше летрозола цинфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять летрозол цинфа

• Если почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте таблетку как только вспомните, а затем принимайте следующую таблетку в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение летрозолом цинфа

Не переставайте принимать этот препарат, пока не скажет вам об этом ваш врач. См. также раздел «За сколько времени принимать летрозол цинфа».

Если у вас есть какие-либо другие вопросы относительно использования этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят через несколько дней или несколько недель после начала лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как горячие приступы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны недостатком эстрогенов.

Не волнуйтесь по поводу этой листы возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота или затруднение речи или дыхания (знак изменения мозга, например, инсульта).
• Неприятное давление и внезапное появление боли в груди (знак изменения сердца).
• Отек и покраснение в вене, которая чрезвычайно мягкая и, возможно, болезненна при прикосновении.
• Грипп, простуда или язвы в ротовой полости из-за инфекции (недостаток белых кровяных телец).
• Глубокое зрение.
• Тендинит или воспаление сухожилия (связывающего тканей, соединяющих мышцы с костями).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):

• Затруднение дыхания, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синяя окраска кожи или внезапная боль в руке, ноге или ноге (знаки образования тромба в крови).
• Рвота сухожилия (связывающего тканей, соединяющих мышцы с костями).

Если вы обнаружите один из вышеуказанных случаев, немедленно сообщите своему врачу.

Вы также должны немедленно сообщить своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы во время лечения летрозолом:

• Отек, в основном на лице и в горле (знак аллергической реакции).
• Желтая окраска кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, темнение цвета мочи (знак гепатита).
• Высыпания, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадка (знак изменения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• Горячие приступы.
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия).
• Утомляемость.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в костях и суставах (артралгия).

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, обратитесь к своему врачу.

Некоторые побочные эффекты частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Высыпания на коже.
• Боль в голове.
• Морская болезнь.
• Общее недомогание.
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея.
• Повышение или снижение аппетита.
• Боль в мышцах.
• Ослабление костей, что приводит к переломам в костях в некоторых случаях (см. раздел «Контроль лечения летрозолом цинфа в разделе 3»).
• Отек рук, рук, ног, голеней.
• Депрессия.
• Повышение веса.
• Выпадение волос.
• Повышение артериального давления (гипертония).
• Боль в животе.
• Сухость кожи.
• Вагинальные кровотечения.
• Палпитации, быстрый сердечный ритм.
• Ригидность суставов (артрит).
• Боль в груди.

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Некоторые побочные эффекты редкие(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Нервные расстройства, такие как тревога, раздражительность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница.
• Боль или чувство жжения в руках или запястьях (синдром запястного канала).
• Проблемы с чувствительностью, особенно на ощупь.
• Изменения в глазах, такие как зрение, раздражение глаз.
• Побочные эффекты кожи, такие как зуд (уртикария).
• Выделения или сухость влагалища.
• Боль в груди.
• Лихорадка.
• Жажда, нарушение вкуса, сухость рта.
• Отслоение слизистых оболочек.
• Потеря веса.
• Инфекция мочевого пузыря, частое мочеиспускание.
• Тошнота.
• Повышение уровня ферментов.
• Желтая окраска кожи и глаз.
• Повышенный уровень билирубина в крови (продукт распада красных кровяных телец).

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценена на основе доступных данных)

Дедовщина, ситуация, когда ваш палец или большой палец остается заблокированным в согнутом положении.

Если один из этих эффектов серьезно влияет на вас, сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годностиявляетсяпоследним днем месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав летрозола цинфа

• Активное вещество - летрозол. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, коллоидная алюминия и магниевый стеарат. Компоненты покрытия таблетки,Opadry Amarillo, являются: гипромелоза, макрогол 6000, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и тартразин (E102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Летрозол цинфа - это таблетки, покрытые пленкой, цилиндрической формы, желтого цвета, биконвексные имаркированные буквой “L” на одной из сторон.

Каждая упаковка с блистерами содержит 30или 100 (клиническая упаковка)таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олас-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета.

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2019

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72125/P_72125.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72125/P_72125.html