ЛЕТРОЗОЛ ЦИНФА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

летрозол cinфа 2,5 мг фильм-облицованные таблицы ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может придтися перечитать его.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было выписано только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, что и у вас, поскольку оно может повредить им.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое летрозол cinфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема летрозола cinфа
3. Как принимать летрозол cinфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение летрозола cinфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое летрозол cinфа и для чего он используется

Что такое летрозол cinфа и как он действует

Это лекарство содержит активное вещество летрозол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (или "эндокринное") лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол cinфа уменьшает количество эстрогена блокированием фермента ("ароматазы"), участвующего в производстве эстрогена, и таким образом может блокировать рост опухолей молочной железы, которые нуждаются в эстрогене для роста.

В результате клетки опухоли растут более медленно или не растут вообще, а также не распространяются на другие части тела.

Для чего используется летрозол cinфа

Летрозол используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые перешли менопаузу, т.е. перестали иметь менструальные циклы.

Он используется для предотвращения возвращения рака молочной железы. Он может использоваться как первое лечение до операции по удалению рака молочной железы, если операция не может быть выполнена немедленно, или как первое лечение после операции по удалению рака молочной железы, или после пяти лет лечения тамоксифеном. Летрозол также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с передовым раком молочной железы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует это лекарство или почему вам его выписали, обратитесь к вашему врачу.

2. Что вам нужно знать перед началом приема летрозола cinфа

Следуйте внимательно всем инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом проспекте.

Не принимайте летрозол cinфа

• если вы аллергичны к летрозолу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас все еще менструальные циклы, т.е. вы не перешли менопаузу,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью.

Если любой из этих случаев применяется к вам, не принимайте это лекарство и обратитесь к вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приема летрозола cinфа

• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также "Контроль лечения летрозолом cinфа" в разделе 3).

Если любой из этих случаев применяется к вам, обратитесь к вашему врачу. Ваш врач будет учитывать это при лечении вас летрозолом cinфа.

Летрозол может вызывать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). При любых признаках боли или воспаления сухожилий отдыхайте пораженную область и обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки (до 18 лет)

Дети и подростки не должны принимать это лекарство.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Люди 65 лет и старше могут принимать это лекарство в одной и той же дозе, что и взрослые.

Прием летрозола cinфа с другими лекарствами

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства.

Вы должны принимать летрозол только если вы перешли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективных методов контроля над рождаемостью, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения летрозолом.

Не принимайте летрозол, если вы беременны или кормите грудью, поскольку он может повредить вашему ребенку.

Вождение транспорта и эксплуатация машины

Если вы чувствуете ся головокружением, усталостью, сонливостью или не чувствуете себя хорошо, не управляйте транспортом и не эксплуатируйте машины до тех пор, пока вы не будете чувствовать себя хорошо.

летрозол cinфа содержит лактозу

Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

летрозол cinфа содержит тартразин

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е102). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

летрозол cinфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблицу; это означает, что оно "в основном не содержит натрий".

Использование в спорте

Это лекарство содержит летрозол, который может вызывать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как принимать летрозол cinфа

Следуйте внимательно всем инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная доза состоит из одной таблицы один раз в день. Если вы принимаете летрозол cinфа в одно и то же время каждый день, это поможет вам запомнить, когда вам нужно принимать таблицу.

Таблицу можно принимать с пищей или без нее, и ее нужно проглотить целой с стаканом воды или другой жидкостью.

Как долго принимать летрозол cinфа

Продолжайте принимать это лекарство каждый день в течение времени, которое указал ваш врач. Вам может придтися принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как долго вам нужно принимать это лекарство, обратитесь к вашему врачу.

Контроль лечения летрозолом cinфа

Вы должны принимать это лекарство только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет регулярно контролировать ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет нужный эффект.

Летрозол может вызывать уменьшение плотности костей или потерю костей (остеопороз) из-за уменьшения эстрогена в организме. Ваш врач может решить провести измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы принимаете больше летрозола cinфа, чем следует

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Службу информации о ядовитых веществах, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять летрозол cinфа

• Если это почти время следующей таблицы (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в указанное время.
• В противном случае, принимайте пропущенную дозу как можно скорее, и принимайте следующую таблицу как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение летрозолом cinфа

Не прекращайте прием этого лекарства, если ваш врач не скажет вам об этом. См. также раздел "Как долго принимать летрозол cinфа".

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят после нескольких дней или недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, потеря волос или вагинальные кровотечения, могут быть обусловлены нехваткой эстрогена.

Не волнуйтесь из-за этого перечня возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми:

Редко (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно рука или нога), потеря координации, тошнота, или трудности с речью или дыханием (признак нарушения мозга, например, инсульта).
• Боль в груди, внезапно появившаяся (признак нарушения сердца).
• Отек и покраснение в вене, которая чрезвычайно мягкая и возможно болезненная при касании.
• Высокая лихорадка, простуда или язвы во рту, обусловленные инфекциями (нехватка белых кровяных телец).
• Сильное замутнение видения, продолжающееся долго.
• Воспаление сухожилий или повреждение сухожилия (ткань, которая соединяет мышцы с костями).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синюшная окраска кожи или внезапная боль в руке, ноге или стопе (признаки образования тромба в крови).
• Перелом сухожилия (ткань, которая соединяет мышцы с костями).

Если вы находитесь в одном из этих случаев, обратитесь к вашему врачу немедленно.

Также обратитесь к вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время лечения летрозолом:

• Отек в основном на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтый цвет кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, затемнение цвета мочи (признаки гепатита).
• Сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или роте, отслоение кожи, лихорадка (признаки нарушения кожи).

Некоторые побочные эффекты очень часто встречаются(могут встречаться у более 1 из 10 пациентов):

• Приливы.
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия).
• Усталость.
• Увеличение потоотделения.
• Боль в костях и суставах (артралгия).

Если любой из этих эффектов сильно влияет на вас, обратитесь к вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты часто встречаются(могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Сыпь на кожи.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Общее недомогание.
• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея.
• Увеличение или уменьшение аппетита.
• Боль в мышцах.
• Остеопороз или потеря костей, которая может вызывать переломы костей в некоторых случаях (см. также раздел "Контроль лечения летрозолом cinфа" в разделе 3).
• Отек рук, ног, стоп, лодыжек (отек).
• Депрессия.
• Увеличение веса.
• Потеря волос.
• Повышение артериального давления (гипертония).
• Боль в желудке.
• Сухость кожи.
• Вагинальные кровотечения.
• Аритмия, учащенное сердцебиение.
• Скованность суставов (артрит).
• Боль в груди.

Если любой из этих эффектов сильно влияет на вас, обратитесь к вашему врачу.

Некоторые побочные эффекты редко встречаются(могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Расстройства нервной системы, такие как тревога, нервозность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница.
• Боль или жжение в руках или запястьях (синдром карпального туннеля).
• Проблемы с чувствительностью, особенно при касании.
• Нарушения зрения, такие как замутнение видения, раздражение глаз.
• Расстройства кожи, такие как зуд (уртикария).
• Выделения или сухость влагалища.
• Боль в груди.
• Лихорадка.
• Жажда, нарушения вкуса, сухость во рту.
• Сухость слизистых оболочек.
• Потеря веса.
• Инфекция мочевыводящих путей, учащенное мочеиспускание.
• Кашель.
• Повышение уровня ферментов.
• Желтуха кожи и глаз.
• Повышение уровня биллирубина в крови (продукт разложения красных кровяных телец).

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена на основании доступных данных)

Синдром "выстрела в пальце", состояние, при котором ваш палец или большой палец остается замороженным в согнутом положении.

Если любой из этих эффектов сильно влияет на вас, обратитесь к вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Систему испанского фармаковигиланса для лекарств человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение летрозола cinфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или на мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в точку SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав летрозола cinфа

• Активное вещество - летрозол. Каждая фильм-облицованная таблица содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал соды (тип A) (из картофеля), микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидный кремнезем безводный и стеарат магния. Компоненты облицовки таблицы, Opadry Желтый, - гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172) и тартразин (Е102).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

летрозол cinфа - фильм-облицованные таблицы цилиндрической формы, желтого цвета, выпуклые и маркированные буквой "L" на одной из сторон.

Каждая упаковка с блистерами содержит 30 или 100 (клиническая упаковка) таблиц.

Возможно, только некоторые размеры упаковок коммерчески доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого проспекта:октябрь 2019

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и продуктам здравоохранения (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в проспект и упаковку, с вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете доступ к этой информации на следующем интернет-адресе: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72125/P_72125.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72125/P_72125.html