ЛЕБЕРСАЛ ГРАНУЛИРОВАННЫЙ ШИПУЧИЙ С АРОМАТОМ АПЕЛЬСИНА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Леберсал гранулы эфервесцентные апельсинового вкуса

Гидрогенокарбонат натрия (Бикарбонат натрия) / Фосфат динатрия безводный

Сульфат натрия безводный / Сульфат магния безводный

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Леберсал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Леберсала
3. Как принимать Леберсал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Леберсала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Леберсал и для чего он используется

Леберсал показан для облегчения и лечения симптомов, связанных с желудочно-кишечными расстройствами, такими как:

• Хронический или случайный запор
• Кислотность желудка
• Тяжелая пищеварение
• Желудочно-кишечные расстройства, вызванные чрезмерным потреблением алкогольных напитков или пищи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Леберсала

Не принимайтеЛеберсал:

• Если вы аллергичны к бикарбонату натрия, фосфату динатрия безводному, сульфату натрия безводному, сульфату магния безводному или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть электролитный дисбаланс (нарушение содержания воды или электролитов), гипернатремия (повышенный уровень натрия в крови) или диарея.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Леберсала:

• Если у вас есть сердечная недостаточность.
• Если у вас есть почечная недостаточность (болезнь почек).
• Если вы склонны к задержке воды (отекам).
• Если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
• Если у вас есть гипертония.
• Во время лечения диуретиками (препаратами, увеличивающими выделение мочи).
• Если вы беременны или кормите грудью.

Прием Леберсала с другими препаратами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Не следует одновременно принимать с другими препаратами, применяемыми внутрь, поскольку это может повлиять на их всасывание, например, тетрациклины, кетоконазол, циметидин, ранитидин, фамотидин, мекамиламин, метенамин, бисфосфонаты, дигоксин, индометацин, железосодержащие препараты, литий, салицилаты и напроксен.

Поскольку Леберсал содержит бикарбонат натрия и сульфат магния, он может уменьшить выведение амфетаминов и хинидина с мочой.

Соли алюминия, кальция или магния могут уменьшить всасывание Леберсала из-за его содержания фосфата. С другой стороны, витамин D увеличивает всасывание фосфата, что может привести к гиперфосфатемии (избытку фосфата в крови).

Прием препарата с препаратами, влияющими на сывороточные электролиты (минералы, присутствующие в крови), такими как диуретики, блокаторы кальциевых каналов, лечение литием, может привести к повышению уровня фосфата (гиперфосфатемии), натрия (гипернатремии), магния (гипермагниемии) и снижению уровня кальция (гипокальциемии) в крови.

Кроме того, если принимать препарат вместе с добавками кальция, может увеличиться риск эктопической кальцификации (отложения солей кальция в внекостных тканях).

В любом случае, если необходимо принимать эти препараты, их прием следует разделить как минимум на два часа.

Прием Леберсала с пищей и напитками

Не принимайте препарат с полным желудком, поскольку это может вызвать увеличение производства углекислого газа, что приведет к желудочной растяжимости и в редких случаях может привести к перфорации желудочных стенок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется его использование во время беременности. Присутствие бикарбоната натрия в Леберсале может вызвать метаболическую алкалозу (нарушение баланса воды и минеральных солей в крови), задержку воды и увеличение веса как у матери, так и у плода.

Не рекомендуется его прием во время лактации, поскольку неизвестно, выделяется ли Леберсал в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты Леберсала на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Леберсалсодержит натрий

Этот препарат содержит 470 мг натрия (основной компонент столовой соли) в 2,5 г. Это эквивалентно 24% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослых.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать более одной чайной ложки в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Леберсал

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Леберсал принимается внутрь.

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 чайные ложки (2,5 или 5 г) натощак или перед основными приемами пищи. Гранулы наливаются в половину стакана воды.

Препарат можно принимать до или после эфервесценции.

Рекомендуется не принимать более 4 чайных ложек в день.

Если вы приняли большеЛеберсала, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Дозы, превышающие рекомендуемые для Леберсала, могут вызвать диарею, головные боли, тошноту, рвоту, боли в животе, слабость, потерю аппетита. При очень высоких дозах и длительном лечении может развиться метаболическая алкалоза.

Лечение будет направлено на устранение симптомов и восстановление баланса воды и электролитов в крови.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное/принятое.

Если вы пропустили приемЛеберсала

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

При применении в рекомендуемой дозе не описаны побочные эффекты.

В случае почечной недостаточности (функциональной недостаточности почек) может возникнуть повышенный уровень фосфата (гиперфосфатемия), натрия (гипернатремия), магния (гипермагниемия) и снижение уровня кальция (гипокальциемия) в крови. Частота этих побочных эффектов неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Леберсала

Храните Леберсал в недоступном для детей месте.

Храните флакон плотно закрытым, чтобы защитить его от влаги.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставЛеберсала

• Активные вещества: Гидрогенокарбонат натрия (Бикарбонат натрия) (39,30 г), фосфат динатрия безводный (8,28 г), сульфат натрия безводный (3,15 г) и сульфат магния безводный (0,99 г).
• Другие компоненты: Тартарная кислота, карбонат натрия, апельсиновая эссенция и сахарин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Леберсал - эфервесцентные гранулы для внутреннего применения. Выпускается в флаконе, содержащем 100 г эфервесцентных гранул белого цвета с апельсиновым вкусом.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона. Испания.

Производитель

LABORATORIOS ERN, S.A.

Горги Льядо, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона. Испания.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/