ЛАТАНОПРОСТ ЙОНСУН 50 микрограммов/мл глазные капли в однодозовых флаконах

Введение

Инструкция: информация для пациента

Латанопрост Йонсунг 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе в однодозовом контейнере

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Латанопрост Йонсунг и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Йонсунг
3. Как использовать Латанопрост Йонсунг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Латанопроста Йонсунг
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Йонсунг и для чего он используется

Латанопрост Йонсунг относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости из внутренней части глаза в кровоток.

Латанопрост Йонсунг используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым углом и окулярная гипертензия. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Йонсунг

Не используйте Латанопрост Йонсунг

Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования латанопроста, если вы считаете, что любая из следующих ситуаций касается вас:

• Если вы прошли или собираетесь пройти глазную хирургическую операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если у вас есть проблемы с глазами (такие как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если у вас сухость глаз.
• Если у вас тяжелая астма или астма не контролируется.
• Если вы используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать латанопрост, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Дети

Использование этого лекарства не изучалось у детей (младше 18 лет).

Другие лекарства и Латанопрост Йонсунг

Латанопрост может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Не используйте Латанопрост Йонсунг, если вы беременны или в период лактации, unless ваш врач считает это необходимым.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

При использовании латанопроста может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не водитеи не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет четким снова.

Латанопрост Йонсунг содержит фосфаты

Это лекарство содержит 6,3 мг/мл фосфатов, что эквивалентно 0,24 мг/капля.

Если у вас тяжелое повреждение прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами, в редких случаях, может вызвать помутнение роговицы из-за отложений кальция, образующихся во время лечения.

3. Как использовать Латанопрост Йонсунг

• Следуйте точно инструкциям по применению латанопроста, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Обычная доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет одну каплю в глаз или в глаза, пораженные заболеванием, один раз в день. Предпочтительно применять его ночью.
• Не используйте латанопрост более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может уменьшиться, если он применяется чаще.
• Используйте латанопрост так, как указал ваш врач, пока он не скажет вам остановить лечение.

Пользователи контактных линз

Если вы используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием латанопроста. После применения латанопроста вы должны подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Каждая картонная коробка содержит 3 или 9 пакетов. Открывайте только один пакет за раз. Используйте все однодозовые контейнеры перед открытием следующего пакета.

Отделите однодозовый контейнер от полоски перед использованием.

1. Вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
2. Используя палец, осторожно отделите нижнее веко пораженного глаза.
3. Поместите кончик однодозового контейнера gầnко к глазу, но не касаясь его.
4. Осторожно нажмите на однодозовый контейнер так, чтобы в глаз попала только одна капля, а затем удалите палец из нижнего века.
5. Нажмите на кончик глаза, близко к носу. Применяйте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.

1. Повторите процедуру в другом глазу, если ваш врач указал это.
2. После использования удалите однодозовый контейнер. Не сохраняйте его для повторного использования.

Если вы используете Латанопрост Йонсунг с другими глазными каплями

Подождите как минимум 5 минут между применением латанопроста и введением других глазных капель.

Если вы использовали больше Латанопроста Йонсунг, чем положено

Если вы ввели больше капель в глаз, чем положено, вы можете испытать легкое раздражение глаза и также глаза могут стать красными и начать слезиться. Эта ситуация должна пройти, но если вас это беспокоит, свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили использование Латанопроста Йонсунг

Продолжайте применение следующей дозы в обычном порядке. Не следует применять дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Латанопростом Йонсунг

Если вы хотите прекратить использование латанопроста, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные реакции известны при использовании латанопроста:

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в цветной части глаза, известной как радужная оболочка.
• • Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), то вы более вероятно испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый).
  • Изменение цвета глаз может занять годы, чтобы развиться, хотя обычно оно становится заметным через 8 месяцев лечения.
  • Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если это лекарство используется только в одном глазу.
  • Изменение цвета глаза, кажется, не связано с появлением каких-либо проблем.
  • Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения этим лекарством.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, которое вызывает чрезмерное слезотечение или заставляет вас рассмотреть возможность прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее (в течение недели). Вам может потребоваться пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы получаете подходящее лечение для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц глаза, подвергшегося лечению, и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит) и боль в глазу, а также чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Побочные эффекты, возникающие менее часто(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление цветной части глаза (увеит), отек макулы.
• Кожная сыпь.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитации).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1 000 пациентов):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная строка ресниц, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в цветной части глаза (цист радужной оболочки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд кожи.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

• Ухудшение ангины у пациентов, которые также имеют сердечные проблемы.

Были зарегистрированы очень редкие случаи кальцификации роговицы, связанные с использованием глазных капель, содержащих фосфаты, у некоторых пациентов с существенным повреждением роговицы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https//:notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Латанопроста Йонсунг

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, на пакете и на однодозовом контейнере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните пакет после открытия в коробке, чтобы защитить его от света.

После первого открытия пакета: используйте однодозовые контейнеры в течение 20 дней.

После первого открытия однодозового контейнера: используйте сразу и удалите контейнер после использования.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите контейнеры и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в вашей аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от контейнеров и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопроста Йонсунг

• Активное вещество - латанопрост 50 микрограммов/мл.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кармелоза натрия, D-маннитол, тилоксапол, дигидрогенфосфат натрия дигидрат, гидрогенфосфат натрия додекагидрат, соляная кислота (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Латанопрост Йонсунг глазные капли - бесцветный или слегка желтоватый раствор в однодозовых контейнерах.

Однодозовые контейнеры упакованы в пакеты по 10 единиц (две полоски по 5 однодозовых контейнеров), каждый контейнер содержит 0,2 мл раствора для глазных капель.

Коробки содержат 30 однодозовых контейнеров (3 пакета по 10 однодозовых контейнеров).

Коробки содержат 90 однодозовых контейнеров (9 пакетов по 10 однодозовых контейнеров).

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

YONSUNG GmbH

Zeppelinstrasse 14

78244 Gottmadingen

Германия

Местный представитель

XENTENEL PHARMA EUROPE, S.L.

Vallsolana Garden Business Park

Camí de Can Camps, 17-19 – Kibo Building

08174 Sant Cugat del Vallès

Испания

93 836 4600

[email protected]

Дата последней ревизии этой инструкции: Май 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)