ЛАТАНОПРОСТ ВИР 50 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Латанопрост Вир 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Латанопрост

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Латанопрост Вир и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Вир
3. Как использовать Латанопрост Вир
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Латанопроста Вир
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Вир и для чего он используется

Латанопрост Вир - это глазные капли, которые назначаются пациентам, страдающим заболеванием, известным как открытоугольная глаукома, которое вызывает увеличение давления внутри глаза.

Активное вещество Латанопроста Вир относится к группе лекарств, известных как простагландины.

Латанопрост Вир - это лекарство, которое снижает внутриглазное давление, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровоток.

Латанопрост Вир также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Вир

Латанопрост Вир может быть использован у мужчин и женщин взрослых (включая пожилых людей) и у детей с рождения до 18 лет. Латанопрост Вир не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации)

Не используйте Латанопрост Вир

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны или пытаетесь забеременеть
• Если вы кормите грудью

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Латанопроста Вир или перед тем, как дать его вашему ребенку, если вы считаете, что какая-либо из следующих ситуаций относится к вам или вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты)
• Если вы или ваш ребенок страдаете проблемами с глазами (такими как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение)
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Латанопрост Вир, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ)

Использование Латанопроста Вир с другими лекарствами

Латанопрост Вир может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, врачу, лечащему вашего ребенка, или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали другие лекарства (или глазные капли), даже если они были приобретены без рецепта.

Латанопрост Вир может влиять на эффект простагландинов или производных простагландинов (которые используются для лечения глаукомы). Не рекомендуется сочетать их с Латанопростом Вир, поскольку это может увеличить внутриглазное давление.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или считаете, что могли забеременеть, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Оно может повлиять на плод. Латанопрост Вир не должен быть использован, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Как и в случае с другими глазными каплями, если вы испытываете размытое зрение после применения капель, подождите, пока оно не пройдет, прежде чем водить машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах Латанопроста Вир

Это лекарство может вызывать раздражение глаз, поскольку содержит бензалконий хлорид. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вы должны удалить их перед применением и подождать至少 15 минут, прежде чем снова их надеть. Бензалконий хлорид может изменить цвет мягких контактных линз.

3. Как использовать Латанопрост Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка. Проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Доза

Обычная доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день.

Предпочтительно применять его ночью. Не используйте Латанопрост Вир более одного раза в день; эффективность лечения может уменьшиться, если его применять чаще

Используйте Латанопрост Вир так, как указал ваш врач или врач, лечащий вашего ребенка, пока он не скажет вам остановить.

Способ применения

Чтобы применить Латанопрост Вир правильно, вы должны следовать следующим шагам:

1. Вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
2. Откройте крышку.
3. Используя палец, осторожно отделите нижнее веко глаза, который необходимо лечить.

1. Поместите кончик флакона gầnко к глазу, но не касаясь его.
2. Аккуратно нажмите на флакон, чтобы ввести только одну каплю в глаз. Удалите палец из нижнего века.
3. Нажмите на конец глаза, близко к носу. Применяйте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
4. Повторите операцию в другом глазу, если ваш врач указал это.
5. Закройте флакон крышкой.

Если вы применили больше Латанопроста Вир, чем необходимо

Если вы применили больше капель в глаз, чем необходимо, вы можете испытать легкое раздражение глаза и также может произойти покраснение глаз и слезотечение; это должно пройти, но если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы или ваш ребенок случайно проглотили Латанопрост Вир.

В случае передозировки или случайного проглатывания проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, проглоченное

Если вы пропустили применение Латанопроста Вир

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли применить капли в обычное время, подождите до следующей запланированной дозы.

Не вводите дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Латанопростом Вир

Не прекращайте лечение, если только ваш врач или врач, лечащий вашего ребенка, не скажет вам это.

Если вы носите контактные линзы

Латанопрост Вир содержит бензалконий хлорид в качестве консерванта, который может изменить цвет мягких контактных линз.

Если вы или ваш ребенок носите контактные линзы, удалите их перед применением Латанопроста Вир. Не надевайте их снова до тех пор, пока не пройдут 15 минут после применения Латанопроста Вир.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Латанопрост Вир может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота их возникновения классифицируется следующим образом:

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Очень часто встречающиеся побочные эффекты:

• Изменение цвета глаз (они темнеют и приобретают более коричневый цвет).
• Красные глаза и слезотечение, ощущение жжения, зуда, покалывания и боли в глазах; может показаться, что в глазу есть посторонний предмет.
• Затемнение, утолщение, удлинение или увеличение количества ресниц и волос на веках.

Часто встречающиеся побочные эффекты:

• Воспаление краев век.
• Боль в глазах.

Не часто встречающиеся побочные эффекты:

• Отек век.
• Сухость глаз.
• Воспаление роговицы.
• Размытое зрение.
• Конъюнктивит.
• Сыпь на коже.
• Тошнота
• Рвота

Редко встречающиеся побочные эффекты:

• Определенные формы воспаления глаза (ирит, увеит).
• Отек и повреждение роговицы (отек роговицы).
• Отек сетчатки (отек макулы).
• Отек вокруг глазной орбиты (отек периорбитальной области), ресницы, обращенные внутрь, которые могут вызывать раздражение глаз (не часто).
• Внезапное сжатие в груди, вызванное спазмами мышц и воспалением слизистых оболочек дыхательных путей, часто с кашлем и выделением мокроты (астма); ухудшение астмы и затруднение дыхания (диспноэ).
• Сыпь на коже век.
• Затемнение кожи век.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты:

• Боль в груди.
• Ухудшение сжатия в груди (стенокардия) если вы уже страдаете ею.

С момента появления латанопроста на рынке были сообщены другие побочные эффекты (частота неизвестна):

• Головная боль.
• Головокружение.
• Сердцебиение.
• Боль в мышцах и суставах.
• Накопление жидкости в цветной части глаза (киста радужной оболочки)
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ)

Простого герпеса (ВПГ)

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей с частотой, большей, чем у взрослых, являются насморк и зуд в носу и лихорадка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Латанопроста Вир

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните флакон Латанопроста Вир без открытия в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После первого открытия флакона:

Не храните при температуре выше 25°C и используйте в течение четырех недель.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопроста Вир

• Активное вещество - латанопрост

1 мл глазных капель в растворе содержит 50 микрограммов латанопроста.

Одна капля содержит примерно 1,5 микрограмма латанопроста.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензалконий хлорид, дигидрогенфосфат натрия моногидрат, фосфат динатрия безводный, хлорид натрия, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Латанопрост Вир выпускается в виде глазных капель в растворе, прозрачных и бесцветных, в флаконе из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с капельницей из полиэтилена низкой плотности (LDPE) и крышкой с меткой открытия из полиэтилена высокой плотности (HDPE).

Каждый флакон содержит 2,5 мл глазного раствора, соответствующего примерно 80 каплям раствора.

Латанопрост Вир выпускается в упаковках по 1 флакону.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация по производству

Владелец разрешения на продажу

Индустрия Кимика и Фармацевтика ВИР, С.А.

К/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид) Испания

Ответственная организация по производству

HBM Pharma s.r.o.

Слабинска 30

03086 Мартин

Словацкая Республика

или

Pharma Stulln GmbH Веркштрассе 3

92551 Штульн

Германия

или

Jadran Galenski Laboratorij D.D.

Свильно, 20

51000 (Риека)

Хорватия

Дата последнего пересмотра этого листка: май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/