ЛАТАНОПРОСТ ТЕВА-РАТИОФАРМ 50 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Латанопрост Тева-ратиофарм 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

латанопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Латанопрост Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Тева-ратиофарма
3. Как использовать Латанопрост Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Латанопроста Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Тева-ратиофарм и для чего он используется

Латанопрост относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Латанопрост используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым угломи окулярная гипертензияу взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Латанопрост также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у младенцев и детей всех возрастов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Тева-ратиофарма

Латанопрост Тева-ратиофарм может быть использован у мужчин и женщин взрослых (включая пожилых людей) и у детей с рождения до 18 лет. Латанопрост Тева-ратиофарм не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не используйте Латанопрост Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к латанопросту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Латанопроста Тева-ратиофарма или перед тем, как дать его вашему ребенку, если вы считаете, что любая из следующих ситуаций относится к вам или вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты)
• Если вы или ваш ребенок страдаете глазными проблемами (такими как боль в глазах, раздражение или воспаление, размытое зрение)
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Латанопрост Тева-ратиофарм, но вам необходимо следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Использование Латанопроста Тева-ратиофарма с другими лекарствами

Латанопрост Тева-ратиофарм может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, врачу, лечащему вашего ребенка, или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете принимать/использовать любое другое лекарство (или глазные капли), даже если оно было приобретено без рецепта. В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и лактация

Не используйте Латанопрост Тева-ратиофарм, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы беременны, если вы считаете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

При использовании Латанопроста Тева-ратиофарма может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не驾айтетранспортные средства и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет четким снова.

Латанопрост Тева-ратиофарм содержит бензалконий хлорид и фосфатные буферы

Это лекарство содержит 0,2 мг/мл бензалкония хлорида.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Вам необходимо удалить контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождать 15 минут перед тем, как снова их надеть.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазах после использования этого лекарства.

Это лекарство содержит 6,43 мг/мл фосфатов.

Если у вас есть тяжелый повреждение передней прозрачной части глаза (роговицы), фосфаты могут вызвать, в очень редких случаях, помутнение роговицы из-за отложений кальция, образующихся во время лечения.

3. Как использовать Латанопрост Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день, желательно вечером.

Не используйте латанопрост более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может уменьшиться, если его применять чаще.

Используйте латанопрост так, как указал ваш врач или врач, лечащий вашего ребенка, до тех пор, пока он не скажет вам прекратить его использование.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вам необходимо удалить их перед использованием латанопроста. После применения латанопроста вам необходимо подождать 15 минут перед тем, как снова их надеть.

Инструкции по применению

Чтобы применить латанопрост правильно, вам необходимо следовать следующим шагам:

1. Вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
2. Откройте крышку.
3. Используя палец, аккуратно отодвиньте нижнее веко глаза, который необходимо лечить.
4. Поместите кончик флакона близко к глазу, но не касаясь его.
5. Аккуратно сожмите флакон, чтобы в глаз попала только одна капля. Удалите палец из нижнего века.
6. Положите палец на внутренний угол глаза и прижмите его к носу. Поддерживайте давление в течение 1 минуты, держа глаз закрытым.
7. Повторите процедуру для другого глаза, если ваш врач указал это.
8. Закройте флакон.

Если вы используете Латанопрост Тева-ратиофарм с другими глазными каплями

Подождите至少 5 минут между применением латанопроста и использованием других глазных капель.

Если вы используете больше Латанопроста Тева-ратиофарма, чем необходимо

Если вы случайно применили больше капель в глаз, чем необходимо, вы можете испытать легкое раздражение глаза и покраснение. Эта ситуация должна пройти, но если она вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Если вы забыли использовать Латанопрост Тева-ратиофарм

Продолжайте применение следующей дозы в обычном порядке. Не следует применять дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Латанопростом Тева-ратиофармом

Если вы хотите прекратить использование латанопроста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже перечислены известные побочные эффекты при использовании Латанопроста Тева-ратиофарма:

Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в радужной оболочке. Если у вас глаза смешанного цвета (синие-коричневые, серые-коричневые, желтые-коричневые или зеленые-коричневые), вы более вероятно испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синие, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз занимает годы, но может быть заметно уже через 8 месяцев лечения. Изменение цвета глаз может быть постоянным и может быть более заметным, если вы используете латанопрост только в одном глазу. Изменение цвета глаз не кажется связанным с возникновением каких-либо проблем. Изменение цвета глаз не прогрессирует после прекращения лечения латанопростом.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство зуда, ощущение песка в глазах, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазах). Если вы испытываете сильное раздражение глаз, которое вызывает чрезмерное слезотечение или заставляет вас рассмотреть возможность прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее (в течение недели). Вам может потребоваться пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы получаете подходящее лечение для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц глаза, подвергшегося лечению, и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Часто(могут возникать до 1 из 10 человек):

• Раздражение или нарушения поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазах, чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Не часто(могут возникать до 1 из 100 человек):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление радужной оболочки (увеит), отек макулы.
• Сыпь на коже.
• Боль в груди (стенокардия), ощущение сердечного ритма (пальпитация).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Тошнота, рвота.
• Боль в мышцах, боль в суставах.

Редко(могут возникать до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная ресница, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в радужной оболочке (киста радужной оболочки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд на коже.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко(могут возникать до 1 из 10 000 человек):

• Ухудшение стенокардии у пациентов с сердечными проблемами.
• Появление впалых глаз (большая глубина складки века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей с частотой, большей, чем у взрослых, включают насморк и зуд в носу, а также лихорадку.

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелым повреждением передней прозрачной части глаза (роговицы) развили помутнение роговицы из-за отложений кальция, образующихся во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Латанопроста Тева-ратиофарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после «CAD» или «EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После первого открытия флакона: не храните при температуре выше 25°C. Флакон должен быть утилизирован через четыре недели после открытия, даже если он не был полностью использован.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопроста Тева-ратиофарма

Активное вещество - латанопрост.

1 мл глазных капель содержит 50 микрограммов латанопроста.

Одна капля содержит примерно 1,5 микрограмма латанопроста.

Другие компоненты - бензалконий хлорид, дигидрогенфосфат натрия моногидрат, гидрогенфосфат дисодия, хлорид натрия, очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Латанопрост Тева-ратиофарм выпускается в виде глазных капель, практически прозрачных и бесцветных, в флаконе-дозаторе из полietilена низкой плотности с крышкой из полietilена высокой плотности.

Каждый флакон содержит 2,5 мл глазного раствора, что соответствует примерно 80 каплям.

Латанопрост Тева-ратиофарм выпускается в упаковках по 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл и 6 x 2,5 мл.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Тева Фарма, С.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель:

Меркле ГмбХ

улица Людвиг-Меркле, 3

89143 Блаубойрен

Германия

или

Ядран Галенский Лабораторий д.о.о.

улица Свильно, 20

51000 Риека

Хорватия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Германия Латанопрост-ратиофарм 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Франция Латанопрост Тева Санте 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Италия Латанопрост ратиофарм 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Нидерланды Латанопрост 50 микрограммов/мл Тева, глазные капли, раствор

Испания Латанопрост Тева-ратиофарм 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Дата последней ревизии этой инструкции: Апрель 2022

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71101/P_71101.html

Код QR + URL