ЛАТАНОПРОСТ КВАЛИГЕН 50 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Латанопрост Квалиген 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам или вашему ребенку и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Латанопрост Квалиген и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Латанопроста Квалигена

3. Как использовать Латанопрост Квалиген

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Латанопроста Квалигена

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Квалиген и для чего он используется

Латанопрост относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Латанопрост Квалиген используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с узким углом и окулярная гипертензияу взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может привести к нарушению зрения.

Латанопрост Квалиген также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что нужно знать перед началом использования Латанопроста Квалигена

Латанопрост Квалиген может быть использован у взрослых (включая пожилых людей) и у детей с рождения до 18 лет. Латанопрост не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не используйте Латанопрост Квалиген

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если вы считаете, что какая-либо из следующих ситуаций относится к вам или вашему ребенку, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Латанопроста Квалигена или перед его применением у вашего ребенка:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдаете глазными проблемами (такими как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Латанопрост Квалиген, но должны следовать инструкциям, указанным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Другие лекарства и Латанопрост Квалиген

Латанопрост Квалиген может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали другие лекарства (или глазные капли), даже если они были приобретены без рецепта. В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.

Беременность и лактация

Не должны использовать Латанопрост Квалиген, если вы беременны или кормите грудью, unless ваш врач считает это необходимым. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

При использовании Латанопроста Квалигена может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не驾айтетранспортные средства и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет четким снова.

Латанопрост Квалиген содержит бензалконий хлорид и фосфатный буфер

Это лекарство содержит 0,01 мг бензалкония хлорида в каждой капле, что эквивалентно 0,2 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами, изменяя их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

Это лекарство содержит 0,467 мг фосфатов (в виде дигидrogenофосфата натрия моногидрата и фосфата дисодия анидра) в каждой капле глазных капель, что эквивалентно 9,34 мг/мл. Если у вас тяжелое повреждение роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами в редких случаях может привести к размытому зрению из-за накопления кальция.

3. Как использовать Латанопрост Квалиген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день. Лучше всего применять его ночью.

Не используйте Латанопрост Квалиген более одного раза в день; эффективность лечения может уменьшиться, если его применять чаще.

Используйте Латанопрост Квалиген точно так, как указал ваш врач или фармацевт, до тех пор, пока он не скажет вам остановить лечение.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, удалите их перед использованием Латанопроста Квалигена. После применения Латанопроста Квалигена подождите 15 минут перед повторным применением контактных линз.

Инструкции по применению

1. Вымойте руки перед использованием глазных капель.
2. Откройте крышку.
3. Наклоните голову назад. Аккуратно опустите нижнее веко глаза указательным пальцем.
4. Поместите кончик флакона gầnко к глазу, не касаясь его, и слегка нажмите на флакон, пока одна капля не попадет в глаз.
5. Примените давление на внутренний угол глаза в течение 1 минуты после применения глазных капель, чтобы минимизировать реабсорбцию активного вещества в кровь.
6. Закройте крышку после использования.

Если вы используете Латанопрост Квалиген с другими глазными каплями

Подождите至少 5 минут между применением Латанопроста Квалигена и другими глазными каплями.

Если вы используете больше Латанопроста Квалигена, чем необходимо

Если вы применили больше капель в глаз, чем необходимо, вы можете чувствовать легкое раздражение глаза и также может произойти покраснение глаз и слезотечение; это должно пройти, но если вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема Латанопроста Квалигена у вас или вашего ребенка проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Латанопрост Квалиген

Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме.

Не должны применяться дополнительные капли для компенсации пропущенных доз. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Латанопростом Квалигеном

Если вы хотите прекратить использование Латанопроста Квалигена, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты известны при использовании Латанопроста Квалигена:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества пигмента коричневого цвета в радужной оболочке глаза, известной как радужная оболочка. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), то вы более вероятно испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый). Изменение цвета глаз занимает годы, хотя может быть замечено обычно через 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если Латанопрост Квалиген используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения Латанопростом Квалигеном.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство зуда, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, которое вызывает чрезмерное слезотечение или заставляет вас рассмотреть возможность прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее (в течение недели). Вам может потребоваться пересмотреть ваше лечение, чтобы đảmнить, что вы получаете подходящее лечение для вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц глаза, подверженного лечению, и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (затемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Раздражение или эрозия поверхности глаза.
• Воспаление век (блефарит).
• Боль в глазу и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек век, сухость глаз или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление радужной оболочки (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Сыпь на коже.
• Боль в коже (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитации).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота.
• Рвота.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная ресница, рубцевание поверхности глаза, накопление жидкости в радужной оболочке (кист радужной оболочки), чувствительность к свету (фотофобия).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд на коже.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Ухудшение стенокардии у пациентов, которые также имеют сердечные проблемы, появление впалых глаз (большая глубина складки века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей с частотой, превышающей таковую у взрослых, включают насморк и зуд в носу, а также лихорадку.

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелым повреждением передней прозрачной части глаза (роговицы) развили мутные области в роговице из-за отложений кальция, образующихся во время лечения.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Латанопроста Квалигена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте.

Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

После первого открытия: храните при температуре ниже 25°C и используйте в течение 4 недель после открытия.

Не используйте Латанопрост Квалиген, если вы заметили, что раствор не прозрачный и бесцветный.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопроста Квалигена

• Активное вещество - латанопрост. 1 мл глазных капель содержит 50 микрограммов латанопроста. Флакон глазных капель объемом 2,5 мл содержит 125 микрограммов латанопроста.
• Другие компоненты: бензалконий хлорид, хлорид натрия, дигидrogenофосфат натрия моногидрат, фосфат дисодия анидра, гидроксид натрия (Е-524) или соляная кислота (Е-507), вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Глазные капли в растворе. Прозрачный и бесцветный раствор. Упаковки по 1, 3 и 6 флаконов по 2,5 мл глазных капель. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona – Испания

Производитель

Rafarm Pharmaceuticals

Agiou Louka str., Peania

Attiki, Греция

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша: ноябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.