ЛАТАНОПРОСТ ФАРМАЛИДЕР 50 микрограммов/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Латанопрост Фармалидер 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Латанопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Латанопрост Фармалидер 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе называются «Латанопрост Фармалидер» в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Латанопрост Фармалидер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Фармалидера
3. Как использовать Латанопрост Фармалидер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Латанопроста Фармалидера
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанопрост Фармалидер и для чего он используется

Латанопрост относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов.

Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Латанопрост используется для лечения заболеваний, известных как глauкома с открытым углом и глазное давлениеу взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Латанопрост также используется для лечения повышенного давления внутри глаза и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанопроста Фармалидера

Латанопрост можно использовать у мужчин и женщин взрослых (включая пожилых людей) и у детей с рождения до 18 лет. Латанопрост Фармалидер не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Не используйте Латанопрост Фармалидер:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или любому из компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

• Если вы беременны или планируете стать беременной.
• Если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожностиПроконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Латанопроста Фармалидера или перед тем, как давать его вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или планируете перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдаете глазными проблемами (такими как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или если астма не контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Латанопрост, но вам необходимо следовать инструкциям, изложенным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную глазную инфекцию, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Использование Латанопроста Фармалидера с другими лекарствами

Латанопрост может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, врачу, лечащему вашего ребенка, или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете, использовали или можете использовать другие лекарства.

Беременность и лактация

Не используйте Латанопрост во время беременности или лактации.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

При использовании Латанопроста может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет ясным снова.

Латанопрост содержит бензалконий хлорид.

Латанопрост содержит консервант, называемый бензалконий хлоридом.

Бензалконий хлорид может быть поглощен мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Вам следует удалить контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождать 15 минут перед тем, как снова их надеть. Следуйте инструкциям, изложенным в разделе 3 для пользователей контактных линз.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, жжение или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Латанопрост Фармалидер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых людей) и детей составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные заболеванием, один раз в день. Предпочтительно применять его ночью.

Не используйте Латанопрост Фармалидер более одного раза в день; эффективность лечения может уменьшиться, если он применяется чаще.

Используйте Латанопрост Фармалидер так, как указал ваш врач или врач, лечащий вашего ребенка, до тех пор, пока он не скажет вам остановить.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вам необходимо удалить их перед использованием этого лекарства.

После применения этого лекарства подождите 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

• Сначала вымойте руки.
• Избегайте прикосновения к глазу (или любой другой поверхности) кончиком флакона.
• Если вы используете мягкие контактные линзы, их необходимо удалить перед использованием глазных капель и подождать至少 15 минут перед тем, как снова их надеть.
• Эти капли поставляются в пластиковом флаконе с крышкой и колпачком с защитным кольцом. При первом использовании флакона удалите колпачок, повернув его вправо, чтобы разорвать защитное кольцо.
• Откройте внутреннюю крышку.
• Наклоните голову назад и посмотрите вверх.
• Аккуратно опустите нижнее веко.
• Держите флакон над глазом и слегка нажмите на него, чтобы одна капля попала в глаз.

• Закройте пораженный глаз и нажмите на внутренний угол закрытого глаза кончиком пальца и подождите 1 минуту. Это важно, поскольку уменьшает количество лекарства, которое попадает в остальную часть тела.

• Повторите процедуру в другом глазу, если необходимо.
• Закройте флакон после каждого использования и плотно закрутите крышку на дозаторе.

Если вы используете это лекарство с другими глазными каплями

Подождите至少 5 минут между использованием Латанопроста Фармалидера и применением (или использованием) других глазных капель.

Если вы используете больше Латанопроста Фармалидера, чем необходимо

Если вы применили больше капель в глаз, чем необходимо, вы можете испытать легкое раздражение глаза, и ваши глаза могут стать красными и начать слезиться; это должно пройти, но если вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Латанопроста Фармалидера

Продолжайте применение следующей дозы в обычном порядке. Не следует применять дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратили лечение Латанопростом Фармалидером

Если вы хотите прекратить использование Латанопроста Фармалидера, проконсультируйтесь с вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Латанопрост Фармалидер может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты Латанопроста Фармалидера:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке. Если у вас глаза смешанного цвета (синие-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), вы более вероятно испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синие, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз может занять годы, но обычно появляется в течение 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и более заметным, если Латанопрост используется только в одном глазу. Изменение цвета глаз не似乎 связано с возникновением каких-либо проблем. Изменение цвета глаз не прогрессирует после прекращения лечения Латанопростом.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, боль и ощущение инородного тела в глазу).
• Постепенное изменение ресниц глаза, подвергшегося лечению, и тонких волос вокруг глаза, наблюдаемое у большинства пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

и воспаление глаза, воспаление век (блефарит) и боль в глазу.

• Воспаление или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазах и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Воспаление или эрозия поверхности глаза (пунктирная кератит), воспаление век (блефарит), боль в глазах и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление радужной оболочки (увеит), отек макулы (отек макулы)

• Сыпь на коже.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердечного ритма (пальпитация)
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ)
• Головная боль, головокружение
• Боль в мышцах, боль в суставах
• Тошнота
• Рвота

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), искривленные ресницы или дополнительная ресница, образование рубцов на поверхности глаза, накопление жидкости в радужной оболочке (кистоз радужной оболочки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы
• Сильный зуд кожи
• Появление вирусной глазной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

Ухудшение ангины у пациентов с сердечными проблемами, глаза кажутся впалыми (углубление глазницы)

Другие побочные эффекты у детей

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей с большей частотой, чем у взрослых, включают насморк и зуд в носу, а также лихорадку.

В очень редких случаях некоторые пациенты с тяжелыми повреждениями прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы) развили мутные пятна на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Латанопроста Фармалидера

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе.

Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните нераспечатанный флакон в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C), чтобы защитить его от света.

После открытия флакона его не обязательно хранить в холодильнике, но не храните его при температуре выше 25°C. Лекарство должно быть использовано в течение 4 недель после открытия. Когда вы не используете Латанопрост, храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Латанопроста Фармалидера

Активное вещество - латанопрост.

1 мл раствора содержит 50 микрограммов латанопроста.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензалконий хлорид, хлорид натрия, дигидрофосфат натрия моногидрат, фосфат динатрия безводный, вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Латанопрост - прозрачная и бесцветная глазная капля.

Латанопрост выпускается в упаковках объемом 1, 3 и 6 флаконов.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Каждая упаковка содержит один флакон Латанопроста. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора Латанопроста.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг:

Фармалидер, С.А.

К/ Ла Гранха, 1

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель:

ФДС Интернешнл Лтд.,

Юнит 6, Фулкрум 1, Солент Уэй, Уайтли, Фарем, Хэмпшир, ПО15 7ФЕ, Великобритания

Дата последнего обновления этой инструкции:Март 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/