ЛАТАНЕСТ 50 микрограммов/мл глазные капли, раствор

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Латанест 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Латанопрост

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам или вашему ребенку, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы или ваш ребенок испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Латанест и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанеста
3. Как использовать Латанест
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Латанеста
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Латанест и для чего он используется

Латанест относится к группе лекарств, известных как аналоги простагландинов. Он действует путем увеличения естественного оттока жидкости изнутри глаза в кровоток.

Латанест используется для лечения заболеваний, известных как глаукома с открытым углом и окулярная гипертензияу взрослых. Оба этих заболевания связаны с увеличением давления внутри глаза, что может повлиять на зрение.

Латанест также используется для лечения повышения давления внутри глаза и глаукомы у младенцев и детей всех возрастов.

Латанест может использоваться у взрослых мужчин и женщин (включая людей пожилого возраста) и у детей с рождения до 18 лет. Латанест не был изучен у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).

Латанест глазные капли в растворе - это стерильный раствор, не содержащий консервантов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Латанеста

Не используйте Латанест:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к латанопросту или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Если вы считаете, что любая из следующих ситуаций относится к вам или вашему ребенку, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом перед использованием Латанеста или перед тем, как дать его вашему ребенку:

• Если вы или ваш ребенок перенесли или собираетесь перенести глазную операцию (включая операцию по удалению катаракты).
• Если вы или ваш ребенок страдаете проблемами с глазами (такими как боль в глазу, раздражение или воспаление, размытое зрение).
• Если вы или ваш ребенок страдаете сухостью глаз.
• Если вы или ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астмой, которая не хорошо контролируется.
• Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Латанест, но должны следовать инструкциям, изложенным в разделе 3 для пользователей контактных линз.
• Если вы перенесли или переносите вирусную инфекцию глаза, вызванную вирусом простого герпеса (ВПГ).

Другие лекарства и Латанест

Латанест может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, врачу, лечащему вашего ребенка, или фармацевту, если вы или ваш ребенок используете или недавно использовали другие лекарства (или глазные капли), даже если они были приобретены без рецепта.

Беременность и лактация

Беременность

Не используйте Латанест, если вы беременны. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Лактация

Не используйте Латанест, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

При использовании Латанеста может появиться размытое зрение в течение короткого периода времени. Если это происходит, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока ваше зрение не станет четким снова.

Латанест содержитмакроголглицерол гидроксиестерат 40

Это лекарство содержит макроголглицерол гидроксиестерат 40, который может вызывать реакции на коже.

Латанест содержитфосфатный буфер

Это лекарство содержит 6,35 мг фосфатов в каждом мл раствора.

Если у вас есть тяжелый повреждение прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами, в редких случаях, может вызвать размытое зрение из-за накопления кальция.

3. Как использовать Латанест

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом, или врачом, лечащим вашего ребенка. Проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим вашего ребенка, или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей - одна капля один раз в день в пораженный глаз. Лучшее время для закапывания - ночь.

Не используйте Латанест более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может уменьшиться при более частом применении.

Используйте Латанест так, как указал ваш врач или врач, лечащий вашего ребенка, до тех пор, пока он не скажет вам прекратить.

Пользователи контактных линз

Если вы или ваш ребенок используете контактные линзы, вы должны удалить их перед использованием Латанеста. После применения Латанеста вы должны подождать 15 минут, прежде чем снова надеть контактные линзы.

Инструкции по применению

Если вы используете Латанест с другими глазными каплями

Подождите хотя бы 5 минут между применением Латанеста и использованием других глазных капель.

Если вы использовали больше Латанеста, чем следует

Если вы случайно применили больше капель в глаз, чем должно быть, вы можете чувствовать легкое раздражение глаза и также может произойти покраснение глаз и слезотечение. Эта ситуация должна пройти, но если вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае случайного приема Латанеста вами или вашим ребенком проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы пропустили использование Латанеста

Продолжайте с применением следующей дозы в обычном порядке. Не следует применять дополнительную каплю в глаз, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы прекратите лечение Латанестом

Если вы хотите прекратить использование Латанеста, проконсультируйтесь с вашим врачом или врачом, лечащим вашего ребенка.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании глазных капель, содержащих активное вещество латанопрост:

Очень частые побочные эффекты(могут повлиять на более 1 из 10 пациентов):

• Постепенное изменение цвета глаз из-за увеличения количества коричневого пигмента в цветной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у вас глаза смешанного цвета (синий-коричневый, серый-коричневый, желтый-коричневый или зеленый-коричневый), вы более вероятно испытаете это изменение, чем если ваши глаза одного цвета (синий, серый, зеленый или коричневый). Изменение цвета глаз занимает годы, но может быть заметно уже через 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если Латанест используется только в одном глазу. Изменение цвета глаза не似乎 связано с возникновением каких-либо проблем. Изменение цвета глаза не прогрессирует после прекращения лечения Латанестом.
• Покраснение глаза.
• Раздражение глаза (чувство жжения, ощущение песка в глазу, зуд, щекотка и ощущение инородного тела в глазу). Если вы испытываете сильное раздражение глаза, которое вызывает чрезмерное слезотечение, или заставляет вас рассмотреть возможность прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой как можно скорее (в течение недели). Вам может потребоваться пересмотреть ваше лечение, чтобы убедиться, что вы получаете подходящее лечение для вашего заболевания.
• Постепенное изменение ресниц глаза и тонких волос вокруг глаза, обычно наблюдаемое у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают увеличение цвета (потемнение), удлинение, утолщение и увеличение количества ресниц.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• Раздражение или эрозия поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу и чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Побочные эффекты, возникающие менее часто(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), размытое зрение, воспаление цветной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
• Сыпь на коже.
• Боль в груди (ангина), ощущение сердцебиения (пальпитация).
• Астма, затруднение дыхания (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.
• Тошнота.
• Рвота.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (перIORбитальный отек), ресницы, отклоненные или дополнительная ресница, рубцы на поверхности глаза, накопление жидкости в цветной части глаза (киста радужной оболочки).
• Реакции на коже век, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд на коже.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Ухудшение ангины у пациентов, которые также имеют проблемы с сердцем, появление впалых глаз (большая глубина складки века).

Побочные эффекты, наблюдаемые у детей с частотой, большей, чем у взрослых, - это насморк, зуд в носу и лихорадка.

Если у вас есть тяжелое повреждение прозрачной оболочки передней части глаза (роговицы), лечение фосфатами, в редких случаях, может вызвать размытое зрение из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Латанеста

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и флаконе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

После первого открытия это лекарство не требует специальных условий хранения.

2,5 мл:

Вы должны утилизировать флакон через 4 недели после первого открытия, чтобы предотвратить инфекции. Напишите дату открытия флакона на коробке и флаконе в отведенном для этого месте.

5 мл:

Вы должны утилизировать флакон через 8 недель после первого открытия, чтобы предотвратить инфекции. Напишите дату открытия флакона на коробке и флаконе в отведенном для этого месте.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Латанеста

• Активное вещество - тартрат латанопроста. 1 мл раствора содержит 50 микрограммов латанопроста.
• Другие компоненты - макроголглицерол гидроксиестерат 40, хлорид натрия, эдетат динатрия, дигидрогенфосфат натрия дигидрат, фосфат динатрия безводный, хлористоводородная кислота и/или гидроксид натрия (для регулирования pH), вода для инъекций

Внешний вид продукта и содержание упаковки

2,5 мл:

Латанест глазные капли в растворе представляют собой прозрачный и бесцветный раствор, содержащий 2,5 мл, что соответствует примерно 80 каплям раствора, свободных от видимых частиц.

Продаются в картонных коробках, содержащих белый многодозный флакон (HDPE) объемом 5 мл с насосом (PP, HDPE, LDPE) и зеленым цилиндром давления и крышкой (HDPE).

5 мл:

Латанест глазные капли в растворе представляют собой прозрачный и бесцветный раствор, содержащий 5 мл, что соответствует примерно 160 каплям раствора, свободных от видимых частиц.

Продаются в картонных коробках, содержащих белый многодозный флакон (HDPE) объемом 5 мл с насосом (PP, HDPE, LDPE) и зеленым цилиндром давления и крышкой (HDPE).

Размеры упаковки:

Коробка с 1 или 3 флаконами по 2,5 мл раствора или 1 или 3 флаконами по 5 мл раствора.

Не все размеры упаковки могут быть в продаже.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Ответственный за производство

Lomapharm GmbH

Langes Feld 5

31860 Эммерталь

Германия

Pharmathen S.A.

Dervenakion Str. 6

Pallini 15351

Attiki

Греция

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Tanafra

Кипр Tanafra

Франция LATAZED 50 микрограммов/мл, глазные капли в растворе

Германия Tanafra 50 микрограммов/мл, глазные капли, раствор

Греция Tanafra

Италия LASTAFRY

Испания Латанест 50 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Дата последней ревизии этой инструкции: сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/