ЛАМИВУДИН НОРМОН 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Ламивудина Нормон 300 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Ламивудина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламивудина Нормон 300 мг таблетки и для чего они используются
2. Что вы должны знать перед началом приема Ламивудина Нормон 300 мг таблеток
3. Как принимать Ламивудина Нормон 300 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламивудина Нормон 300 мг таблеток
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламивудина Нормон 300 мг таблетки и для чего они используются

Ламивудина относится к группе противовирусных препаратов, также известных как антиретровирусные препараты, называемых ингибиторами обратной транскриптазы нуклеозидных аналогов (ИОН). Эти препараты используются для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Ламивудина Нормон 300 мг используется в комбинированной антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей. Ламивудина Нормон снижает вирусную нагрузку ВИЧ в вашем организме, поддерживая ее на низком уровне. Также увеличивает количество клеток CD4. Клетки CD4 - это тип белых кровяных клеток, которые играют важную роль в поддержании здоровой иммунной системы для борьбы с инфекцией. Реакция на лечение Ламивудиной Нормон 300 мг может варьироваться у разных пациентов. Ваш врач будет контролировать эффективность вашего лечения.

2. Что вы должны знать перед началом приема Ламивудина Нормон 300 мг таблеток

• Не принимайте Ламивудина Нормон 300 мг таблетки:

• Если вы аллергичны к ламивудине или любому другому компоненту таблеток Ламивудина Нормон.

Если вы не уверены, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Будьте осторожны при приеме Ламивудина Нормон 300 мг таблеток:

Поговорите с вашим врачом о приеме Ламивудина Нормон, если у вас есть почечная болезнь. Возможно, что обычная рекомендуемая доза Ламивудина Нормон должна быть снижена.

Класс препаратов, к которому относится ламивудина (ИОН), может привести к состоянию, называемому лактатной ацидозой (накоплением молочной кислоты в организме), а также к увеличению размера печени. Лактатная ацидоза, если она возникает, обычно развивается после нескольких месяцев лечения. Быстрое дыхание, глубокое дыхание, сонливость и неспецифические симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактатной ацидозы. Это редкое, но серьезное, побочное действие было смертельным в некоторых случаях. Лактатная ацидоза возникает чаще у женщин, особенно если они имеют избыточный вес. Если у вас есть печеночная болезнь, вы также можете иметь более высокий риск развития этого состояния. Пока вы принимаете Ламивудину Нормон, ваш врач будет регулярно контролировать любые признаки, которые могут указывать на то, что вы можете развивать лактатную ацидозу.

Может произойти перераспределение, накопление или потеря жировой ткани у пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию. Свяжитесь с вашим врачом, если вы заметите изменения в жировой ткани.

У некоторых пациентов с ВИЧ-инфекцией (СПИД) в запущенной стадии и с историей оппортунистических инфекций могут появиться признаки и симптомы воспаления предыдущих инфекций вскоре после начала анти-ВИЧ лечения. Предполагается, что эти симптомы вызваны улучшением иммунного ответа организма, позволяющим ему бороться с инфекциями, которые были присутствуют без видимых симптомов. Если вы заметите любой симптом инфекции, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Пожалуйста, поговорите с вашим врачом, если у вас есть история печеночной болезни. Пациенты с хроническим гепатитом B или C и лечением антиретровирусными препаратами имеют более высокий риск серьезных и потенциально смертельных побочных эффектов печени и могут потребовать анализов крови для контроля функции печени.

Если у вас есть хронический гепатит B, не следует прекращать лечение Ламивудиной Нормон без указаний вашего врача, поскольку вы можете испытать рецидив гепатита. Этот рецидив может быть более серьезным, если у вас есть серьезная печеночная болезнь.

Вам необходимо принимать Ламивудину Нормон каждый день. Этот препарат помогает контролировать ваше состояние, но не излечивает ВИЧ-инфекцию. Вы можете продолжать развивать другие инфекции и заболевания, связанные с ВИЧ-инфекцией. Вы должны поддерживать регулярный контакт с вашим врачом. Не прекращайте принимать препарат без предварительной консультации с вашим врачом.

Лечение Ламивудиной Нормон не показало снижения риска передачи ВИЧ-инфекции другим людям через половое контакт или через переливание крови. Вы должны продолжать принимать необходимые меры предосторожности, чтобы избежать этого.

Проблемы с костями: некоторые пациенты, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, могут развить заболевание костей, называемое остеонекрозом (смерть костной ткани, вызванная потерей кровоснабжения кости). Среди многих факторов риска развития этого заболевания есть продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, потребление алкоголя, тяжелая иммунодепрессия и высокий индекс массы тела. Симптомы остеонекроза включают скованность суставов, боль и дискомфорт, особенно в тазобедренном суставе, коленном суставе и плечевом суставе, и трудности с движением. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите об этом вашему врачу.

• Использование других препаратов:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта. Они могут повлиять на действие Ламивудина Нормон или Ламивудина Нормон может повлиять на их действие.

Ламивудина Нормон не должна назначаться с зальцитабином, высокими дозами ко-тримоксазола или с инфузиями ганцикловира или фоскарнета.

• Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата. Если вы становитесь беременной или планируете стать беременной, вы должны связаться с вашим врачом, чтобы обсудить потенциальные побочные эффекты и преимущества и риски вашего антиретровирусного лечения для вас и вашего ребенка. Не рекомендуется использовать Ламивудину Нормон в течение первых трех месяцев беременности.

Если вы принимали Ламивудину Нормон во время беременности, ваш врач может потребовать регулярных посещений для наблюдения за развитием вашего ребенка. Эти посещения могут включать анализы крови и другие диагностические тесты.

У детей, матери которых принимали нуклеозидные и нуклеотидные аналоги во время беременности, польза от снижения вероятности заражения ВИЧ выше, чем риск развития побочных эффектов.

Поскольку ламивудина и вирус передаются через грудное молоко, рекомендуется, чтобы матери, принимающие Ламивудину Нормон, не кормили грудью своих детей. Рекомендуется, чтобы женщины, инфицированные ВИЧ, не кормили грудью своих детей в любом случае, чтобы избежать передачи ВИЧ.

• Ламивудина Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламивудину Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему Ламивудина Нормон 300 мг, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы. Проглатывайте таблетки Ламивудина Нормон 300 мг с водой или другой жидкостью. Эти таблетки можно принимать с или без пищи.

Обычная суточная доза Ламивудина Нормон для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 300 мг. Эту дозу можно принимать в виде 1 таблетки по 150 мг дважды в день с интервалом примерно 12 часов или в виде 300 мг один раз в день (2 таблетки по 150 мг или 1 таблетка по 300 мг).

Для детей младше 12 лет и весом менее 30 кг: эта форма не подходит для достижения оптимальной дозы.

Если у вас есть проблемы с почками, ваша доза может быть изменена. Следуйте инструкциям вашего врача.

• Если вы приняли больше Ламивудина Нормон, чем следует,маловероятно, что случайное употребление избыточного количества Ламивудина Нормон может вызвать серьезные проблемы. Однако вы должны сообщить об этом вашему врачу или фармацевту или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы для получения консультации.

Если вы приняли больше Ламивудина Нормон, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

• Если вы забыли принять Ламивудину Нормон 300 мг таблетки:Если вы забыли принять дозу Ламивудина Нормон, примите ее как можно скорее и затем продолжайте как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Ламивудина Нормон 300 мг может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. При лечении ВИЧ-инфекции не всегда возможно сказать, является ли какая-либо из реакций, возникающих у пациента, вызвана Ламивудиной Нормон, другими препаратами, которые принимаются одновременно, или самой ВИЧ-инфекцией. По этой причине важно, чтобы вы сообщили вашему врачу о любых изменениях в вашем здоровье.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты (более 1 из 100 пациентов, получавших лечение) включают тошноту, рвоту, боль в животе, диарею, головную боль, боль в суставах, мышечные нарушения, кашель, насальные симптомы (раздражение, насморк), лихорадку, усталость, общее чувство недомогания, кожную сыпь, выпадение волос и трудности со сном.

Следующие побочные эффекты не часто встречаются (от 1 из 1000 до 1 из 100 пациентов, получавших лечение): анемия (низкий уровень красных кровяных клеток), нейтропения (низкий уровень белых кровяных клеток) и снижение количества тромбоцитов (кровяных клеток, важных для свертывания крови). Если у вас снижается количество красных кровяных клеток, вы можете испытывать симптомы усталости или трудности с дыханием. Снижение количества белых кровяных клеток может сделать вас более склонным к инфекциям. Если у вас снижается количество тромбоцитов, вы можете заметить, что у вас чаще образуются синяки. Также были обнаружены увеличения некоторых печеночных ферментов в образцах крови пациентов, получавших ламивудину.

Редко сообщаемые побочные эффекты (от 1 из 10 000 до 1 из 1000 пациентов, получавших лечение) включают воспаление печени (гепатит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), разрыв мышечной ткани.

Очень редко сообщаемые побочные эффекты (менее 1 из 10 000 пациентов, получавших лечение) включают онемение, покалывание или чувство слабости в конечностях, тяжелую анемию и нейтропению.

В редких случаях сообщались случаи состояния, называемого лактатной ацидозой, которое представляет собой увеличение производства молочной кислоты в организме и может вызвать обезвоживание и кому у пациентов, принимающих ИОН (для более подробной информации см. раздел «Будьте осторожны при приеме Ламивудина Нормон 300 мг таблеток»).

Комбинированная антиретровирусная терапия может вызвать изменения в контуре тела из-за изменений в распределении жира. Эти изменения могут включать потерю жира в ногах, руках и лице, увеличение жира в животе (животе) и других внутренних органах, увеличение груди и образование жировых отложений на задней части шеи («буйволова шея»). На данный момент неизвестны причина и долгосрочные эффекты на здоровье этих событий.

Лечение комбинированными антиретровирусными препаратами также может вызвать увеличение молочной кислоты и сахара в крови, гиперлипемию (увеличение жиров в крови) и резистентность к инсулину.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Ламивудина Нормон 300 мг таблеток

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C.

Срок годности:Не используйте Ламивудину Нормон после срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламивудина Нормон 300 мг таблеток:

Активное вещество - ламивудина. Каждая таблетка содержит 300 мг ламивудины.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (из картофеля), стеарат магния, диоксид титана (E-171), гипромеллоза, макрогол 6000, оксид железа красный (E-172) и оксид железа черный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Ламивудина Нормон 300 мг выпускается в форме таблеток, покрытых пленкой. Таблетки серого цвета, продолговатые и двояковыпуклые. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Ламивудина Нормон 150 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Эта инструкция была утверждена в мае 2009 года