Противопоказания: информация для пользователя

Ирбесартан ТекниГен 150 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас:

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

-Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Ирбесартан ТекниГен и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Ирбесартана ТекниГена.

3. Как принимать Ирбесартан ТекниГен.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Ирбесартана ТекниГена.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ирбесартан относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II. Ангитензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами, сжимая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангитензина II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан TecniGen используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и защиты почек у гипертоничных пациентов с диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайте Ирбесартан ТекниГен

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).
• Если вы находитесь во втором или третьем триместре беременности (последние 6 месяцев беременности).
• Если вы кормите грудью.

Если у вас диабет или нарушение функции почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Ирбесартана ТекниГена.

Обратите внимание врачав любом из следующих случаев:

• Если у вас сильные рвота или диарея.
• Если у вас проблемы с почками.

• Если у вас проблемы с сердцем.

• Если вы принимаете Ирбесартан ТекниГен для диабетической болезни почек. В этом случае врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек.
• Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству или если вам будут вводить наркотики.
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом
  • алискирен

Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе “Не принимайте Ирбесартан ТекниГен”

Советуйтесь с врачом, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема ирбесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать ирбесартан в монотерапии.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, сообщите об этом врачу. Обычно врач посоветует вам принять другой препарат вместо Ирбесартана ТекниГена в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку, см. раздел “Беременность и кормление грудью”.

Применение Ирбесартана ТекниГена с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Врач может изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах “Не принимайте Ирбесартан ТекниГен” и “Предупреждения и меры предосторожности”)

Вам может потребоваться сделать анализ крови, если вы принимаете:

-Супплементы калия.

-Соли, содержащие калий.

-Препараты, снижающие калий.

-Литий.

Если вы принимаете определенные виды обезболивающих препаратов, известных как противоинflammatory нестероидные препараты, действие ирбесартана может быть изменено.

Принимайте Ирбесартан ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем:

Ирбесартан ТекниГен можно принимать с или без пищи. Гранулы следует проглотить водой.

Беременность, кормление грудью и фертильность:

Сообщите врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беремны или если вы планируете беременность. Обычно врач посоветует вам принять другой препарат вместо Ирбесартана ТекниГена в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Обычно врач посоветует вам прекратить лечение Ирбесартаном ТекниГеном как только вы узнаете о своей беременности. Если вы беременны, сообщите об этом врачу и обратитесь к нему как можно скорее.

Вождение и использование машин

Не было проведено исследований о влиянии на способность вести машину и использовать технику.

Вероятно, Ирбесартан ТекниГен не изменит способность вести машину или использовать технику. Однако во время лечения гипертонии иногда могут возникать головокружение или усталость. Если у вас эти симптомы, перед тем, как вести машину или использовать технику, советуйтесь с врачом.

Ирбесартан ТекниГен содержит лактозу.

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам (например, лактозе), советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю..

Метод приема:

Ирбесартан ТекниГен принимается перорально. Плакетки следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан ТекниГен можно принимать с или без пищи.

Попробуйте принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует иначе.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эту дозу можно увеличить до 300 мг один раз в день.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек

В пациентах с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа рекомендованная доза поддерживающего лечения для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день.

Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно в начале лечения, в определенных случаях, таких какгемодиализилилицам старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Если вы принимаете больше Ирбесартана ТекниГена, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в ближайшую больницу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Детям Ирбесартан ТекниГен не следует принимать

Ирбесартан ТекниГен в таблетках не следует давать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Ирбесартан ТекниГен

Если вы случайно забыли принять свою дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Несмотря на это, некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с аналогичными препаратами, в редких случаях у пациентов, принимавших ирбесартан, были сообщены случаи аллергических реакций на кожу (кожная эритема, уртикария), а также местная инфляция на лице, губах и/или языке. Если вы думаете, что у вас может быть такая реакция или у вас есть затруднённое дыхание,остановите прием Ирбесартана ТекниГен и немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, группируются по их частоте:

Частые: у более чем 1 из 10 пациентов.

Нередкие: у более чем 1 из 100 пациентов.

Редкие: у более чем 1 из 1000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических исследованиях, проводившихся у пациентов, принимавших Ирбесартан ТекниГен, были:

Частые:у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек, анализы крови могут показать повышение калия.

Нередкие:головокружение, тошнота/рвота, усталость. Анализы крови могут показать повышенные уровни фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (фермент креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), мышечная или артритическая боль и снижение уровня белка, содержащегося в красных кровяных клетках (гемоглобина).

Редкие:тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гиперацидность, дисфункция половой функции (изменение половой функции) и боль в груди.

Реже(у более чем 1 из 10 000 пациентов):

интестинальный ангиоэдема: опухоль в кишечнике, которая проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента обновления ирбесартана сообщались некоторые побочные эффекты, но их частота неизвестна. Эти побочные эффекты, наблюдаемые, включают головную боль, изменение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, мышечная боль и в суставах, аномальная функция печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в области кожи (состояние, известное как васкулит леукоцитокластический) и снижение количества тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. С помощью сообщения о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю, где можно выбросить препараты, которые больше не используются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Irbesartán TecniGen 150 мг таблеток с пленочной оболочкой EFG:

Активное вещество — ирбесартан. Каждая таблетка содержит 150 мг ирбесартана.

Другие компоненты:Ядро:моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, сода кроскармелозная, гипромелоза, аниhidro коллоидная кремнезем, магниевый стеарат.Оболочка: лактозный моногидрат, диоксид титана, гипромелоза и макрогол 3350.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки с пленочной оболочкой овальной формы, белого цвета, с прорезями. Прорезы предназначены для разделения таблетки на равные части.

Представлен в блистерной упаковке с 28 таблетками.

Название регистрации на рынок

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, Испания

Ответственный за производство:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалия

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/