ИРБЕСАРТАН ТЕКНИГЕН 150 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ирбесартан ТекниГен 150 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас:

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них相同ные симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ирбесартан ТекниГен и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана ТекниГен.
3. Как принимать Ирбесартан ТекниГен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Ирбесартана ТекниГен.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан ТекниГен и для чего он используется

Ирбесартан относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан ТекниГен используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана ТекниГен

Не принимайте Ирбесартан ТекниГен

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (6 последних месяцев беременности).
• Если вы кормите грудью.

Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим альскирен

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Ирбесартана ТекниГен.

Вы должны сообщить вашему врачув следующих случаях:

• Если у вас сильная рвота или диарея.
• Если у вас проблемы с почками.

• Если у вас проблемы с сердцем.

• Если вы принимаете Ирбесартан ТекниГен для лечения диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек.
• Если вам предстоит операция (хирургическое вмешательство) или если вам будут введены анестетики.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас диабет и проблемы с почками
  • альскирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ирбесартан ТекниГен"

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема ирбесартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием ирбесартана без консультации с врачом.

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Ирбесартан ТекниГен в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку. См. раздел "Беременность и лактация".

Применение Ирбесартана ТекниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или最近 использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Ваш врач может cần изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или альскирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ирбесартан ТекниГен" и "Предостережения и меры предосторожности")

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• Добавки калия.
• Заменители соли, содержащие калий.
• Лекарства, сохраняющие калий.
• Лекарства, содержащие литий.

Если вы используете определенный тип обезболивающих препаратов, известных как нестероидные противовоспалительные препараты, эффект ирбесартана может быть изменен.

Применение Ирбесартана ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем:

Ирбесартан ТекниГен можно принимать с пищей или без нее. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан ТекниГен можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность:

Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной, или если вы планируете стать беременной. Обычно ваш врач порекомендует использовать другое лекарство вместо Ирбесартана ТекниГен в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует использовать его в последние 6 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Обычно перед тем, как вы станете беременной, ваш врач заменит Ирбесартан ТекниГен на другое антигипертензивное лекарство. В любом случае Ирбесартан ТекниГен не должен быть использован во время второго или третьего триместра беременности или во время лактации.

Обычно ваш врач порекомендует прекратить лечение Ирбесартаном ТекниГен, как только он узнает, что вы беременны. Если вы становитесь беременной во время лечения Ирбесартаном ТекниГен, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Маловероятно, что Ирбесартан ТекниГен изменит способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут появиться головокружения или усталость. Если у вас появляются эти симптомы, перед тем, как выполнять эти действия, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ирбесартан ТекниГен содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров (например, лактозы), проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ирбесартан ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Способ применения:

Ирбесартан ТекниГен принимается перорально. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан ТекниГен можно принимать с пищей или без нее.

Вам следует попытаться принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать это лекарство до тех пор, пока ваш врач не порекомендует вам остановиться.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от реакции артериального давления, эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день.

Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как гемодиализили пациенты старше 75 лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Если вы приняли слишком много Ирбесартана ТекниГен

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с центром токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Дети не должны принимать Ирбесартан ТекниГен

Таблетки Ирбесартана ТекниГен не должны быть назначены детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять Ирбесартан ТекниГен

Если вы случайно забыли принять дозу, просто примите свою нормальную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, некоторые эффекты могут быть серьезными и могут потребовать медицинской помощи.

Как и в случае с подобными лекарствами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций кожи (сыпь, крапивница), а также локального воспаления на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся ирбесартаном. Если вы считаете, что можете иметь такую реакцию или испытываете затрудненное дыхание, прекратите принимать Ирбесартан ТекниГен и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по их частоте:

Очень часто:至少 1 из 10 пациентов.

Часто:至少 1 из 100 пациентов.

Не часто:至少 1 из 1000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных на пациентах, лечившихся Ирбесартаном ТекниГен, были:

Очень часто:если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать повышенный уровень калия.

Часто:головокружение, тошнота/рвота, усталость. Анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое давление (особенно при вставании), боль в мышцах или суставах и снижение уровня гемоглобина.

Не часто:тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гastroэзофагеальная рефлюксная болезнь и боль в груди.

Редко(至少 1 из 10 000 пациентов):

интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента обновления ирбесартана были сообщены некоторые побочные эффекты, но их частота не известна. Эти побочные эффекты включают: головную боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, боль в мышцах и суставах, нарушение функции печени, повышенный уровень калия в крови, почечная недостаточность и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоциклостазный васкулит) и снижение количества тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании. Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ирбесартана ТекниГен

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, где можно утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартана ТекниГен 150 мг таблеток, покрытых пленкой EFG:

Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка содержит 150 мг ирбесартана.

Другие компоненты: ядро:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния. покрытие:лактоза моногидрат, диоксид титана, гипромеллоза и макрогол 3350.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальные, белые и с надрезом. Надрез предназначен для деления таблетки на две равные части.

Продается в блистерной упаковке по 28 таблеток.

Владелец разрешения на продажу

TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas, España

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалия

Дата последнего обновления этого прошпекта:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/