Противорецептор:информация для пациента

Ирбесартан Сандоз 300 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Ирбесартан Сандоз и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Ирбесартана Сандоза

3. Как принимать Ирбесартан Сандоз

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Ирбесартана Сандоза

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Ирбесартан относится к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами, сжимая кровеносные сосуды. Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан препятствует связыванию ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и сахарным диабетом 2-го типа.

Ирбесартан Сандозиспользуется у взрослых пациентов:

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальная гипертония),

для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, сахарным диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушенной функции почек.

Не принимайтеИрбесартан Сандоз:

• если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6),
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности - см. раздел "Беременность"),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу перед началом приема Ирбесартана.и если у вас есть следующие факторы:

• если у вассильные рвота или диарея,
• если у васпочечные проблемы,,
• если у вассердечные проблемы,
• если вы принимаете Ирбесартан для лечениядиабетической болезни почек.В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при почечной недостаточности.
• если у васнизкие уровни сахара в крови(симптомы могут включать потливость, слабость, голод, головокружение, дрожание, головные боли, краснота или бледность, онемение, учащенное сердцебиение и сильные сердцебиения), особенно если вы лечитесь от диабета,
• есливы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству(хирургическая операция)или если вам будут вводить анестетики..
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом,
  • алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия), с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Ирбесартан Сандоз".

Если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременныили если вы планируете забеременеть, сообщите об этом своему врачу. Не рекомендуется принимать Ирбесартан в начале беременности (3 первых месяца) и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Обратитесь к врачу, если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Ирбесартан без консультации с врачом.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков, поскольку еще не установлена его безопасность и эффективность.

Другие препараты и Ирбесартан Сандоз

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Ваш врач может изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента (ИКФ) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Ирбесартан Сандоз" и "Предупреждения и предостережения").

Вам может потребоваться сделать анализ крови, если вы принимаете:

• супплементы калия,
• соли, содержащие калий,
• препараты, снижающие калий (например, некоторые диуретики),
• препараты, содержащие литий
• репаглинид (препарат для снижения уровня сахара в крови)..

Если вы используете определенные виды обезболивающих, известных как противоинflammatory нестероидные препараты, действие Ирбесартана может быть снижено.

ПринимайтеИрбесартан Сандозс пищей и напитками

Ирбесартан Сандоз можно принимать с или без пищи.

Компрессии следует проглатывать с водой.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы подозреваете, что можете быть беремныили если вы планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.. В целом, ваш врач посоветует вам прекратить принимать Ирбесартан перед беременностью или как можно скорее после беременности и назначить другой препарат для снижения артериального давления. Не рекомендуется использовать Ирбесартан в начале беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы собираетесь начать или находитесь на грудном вскармливании, поскольку не рекомендуется назначать Ирбесартан женщинам в этот период. Врач может решить назначить вам другой препарат, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденным или недоношенным детям.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность вести машину и использовать машины.

Вероятно, Ирбесартан не изменит способность вести машину или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии иногда могут возникать головокружение или слабость. Если у вас есть эти симптомы, сообщите об этом врачу перед вождением или использованием машин.

Ирбесартан Сандоз содержит лактозу и гидрогенизированный масляный жир

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать боли в животе и диарею из-за содержания гидрогенизированного масляного жира..

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Метод применения:

Ирбесартан Сандоз принимаетсяперорально. Глистинки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан Сандоз можно принимать с или без пищи. Попросите вашего врача, чтобы вы пытались принимать свою ежедневную дозу в одно и то же время. Важно продолжать принимать этот препарат, пока ваш врач не посоветует вам что-то иное.

Пациенты с высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг один раз в день. Затем, в зависимости от ответа артериального давления, эту дозу можно увеличить до 300 мг один раз в день.

Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек

В пациентах с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа рекомендованная доза поддерживающего лечения для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день.

Врач может посоветовать меньшую дозу, особенно в начале лечения, в определенных случаях, таких какгемодиализилилицам старше 75 лет.

Максимальное снижение артериального давления должно быть достигнуто через 4-6 недель после начала лечения.

Применение у детей и подростков

Ирбесартан Сандоз не следует принимать детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы принимаете большеИрбесартана Сандоз, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, или если ребенок проглотил несколько, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьИрбесартан Сандоз

Если вы случайно забыли принять свою дозу, просто принимайте свою обычную дозу в следующий раз. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Несмотря на это, некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать медицинской помощи.

Как и в случае с аналогичными препаратами, в редких случаях у пациентов, принимавших ирбесартан, были сообщены случаи аллергических реакций на кожу (кожная сыпь, уртикария), а также местная инфляция на лице, губах и/или языке. Если вы думаете, что у вас может быть такая реакция или у вас затруднено дыхание,остановите прием ирбесартана и немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, группируются по частоте:

Часто:могут повлиять на более чем1 из 10 пациентов.

Нередко:могут повлиять на до1 из 10 пациентов.

Редко:могут повлиять на до1 из 100 пациентов.

Редко:могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проводившихся у пациентов, принимавших ирбесартан, были:

• Часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек, анализы крови могут показать повышение уровня калия.

• Нередко(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):головокружение, тошнота/рвота, усталость и анализы крови могут показать повышение уровня фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (фермент креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2 типа с нарушением функции почек головокружение (особенно при вставании), низкое артериальное давление (особенно при вставании), мышечная или суставная боль и снижение уровня белка, содержащегося в красных кровяных тельцах (гемоглобине).

• Редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/гиперацидность, дисфункция половой функции (изменение половой функции) и боль в груди.

• Редко (могут повлиять на до 1 из 1000 пациентов):ангиоэдема кишечника; отек кишечника, который может вызывать симптомы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

С момента коммерциализации ирбесартана сообщались некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты, сообщенные с неизвестной частотой, включают:

чувство вращения, головная боль, изменение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, мышечная боль и в суставах,снижение количества красных кровяных телец (анемия - симптомы могут включать усталость, головные боли, затруднение дыхания при физической нагрузке, головокружение и бледность),снижение количества тромбоцитов, аномалия функции печени, повышение уровня калия в крови, недостаточность функции почек и воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в области кожи (состояние, известное как леукоциклотическая васкулит)и серьезные аллергические реакции (анфилактический шок) и низкие уровни сахара в крови.

Также были зафиксированы случаи редкого проявления желтухи (желтуха кожи и/или белых глаз).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.Хранить воригинальной упаковкедля защиты от света.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая появляется после «CAD/EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Если вы хотите получить больше информации о своей болезни или лечении, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Состав Irbesartán Sandoz 300 мг таблеток EFG

Внешний вид продукта и размер упаковки

Таблетки Irbesartan Sandoz 300 мгcомпактные белые овалные таблетки, биконвексные и с разрезом.Таблетку можно разделить на равные дозы.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

Sandoz Farmacéutica S.A

Центр деловой активности Parque Norte

Офис Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avd. Miralcampo, nº 7

Полигон промышленности Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/