ИРБЕСАРТАН ЛИКОНСА 75 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация дляпользователя

Ирбесартан Ликонса75 мг таблеткиЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приемалекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции:

1. Что такое Ирбесартан Ликонса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Ликонса
3. Как принимать Ирбесартан Ликонса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ирбесартана Ликонса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ирбесартан Ликонса и для чего он используется

Ирбесартан относится к группе лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Ангиотензин-II - это вещество, производимое в организме, которое связывается с рецепторами, сужая кровеносные сосуды.

Это приводит к увеличению артериального давления. Ирбесартан предотвращает связывание ангиотензина-II с этими рецепторами, расслабляя кровеносные сосуды и снижая артериальное давление. Ирбесартан замедляет ухудшение функции почек у пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа.

Ирбесартан используется у взрослых:

• для лечения высокого артериального давления (эссенциальной гипертонии)
• для защиты почек у пациентов с высоким артериальным давлением, диабетом 2-го типа и клиническими признаками нарушения функции почек.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ирбесартана Ликонса

Не принимайте Ирбесартан Ликонса

• если вы аллергичнык ирбесартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев(в любом случае лучше избегать приема ирбесартана также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточностьи вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ирбесартана и если любой из следующих аспектов касается вас:

• если у вас рвота или диареячрезмерно
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с сердцем
• если вы принимаете ирбесартан для диабетической болезни почек. В этом случае ваш врач может регулярно проводить анализ крови, особенно для измерения уровня калия при нарушении функции почек.
• если у вас низкий уровень сахара в крови(симптомы могут включать потливость, слабость, голод, головокружение, тремор, головная боль, покраснение или бледность, онемение, учащенное сердцебиение), особенно если вы лечитесь диабетом.
• если вы будете оперированы(хирургическое вмешательство) или если вам будут введеныанестетики.

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с почками
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Ирбесартана Ликонса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Ирбесартана Ликонса самостоятельно.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Ирбесартан Ликонса."

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется принимать ирбесартан в начале беременности (3 первых месяца) и не следует принимать его после третьего месяца, поскольку в этой стадии он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков, поскольку еще не полностью установлена его безопасность и эффективность.

Прием Ирбесартана Ликонса и другихлекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Ирбесартан Ликонса" и "Предостережения и меры предосторожности").

Вам может потребоваться сдать анализ крови, если вы принимаете:

• аддитивы калия
• заменители соли, содержащие калий
• лекарства, сохраняющие калий (например, некоторые диуретики)
• лекарства, содержащие литий.
• репаглинид (лекарство, используемое для снижения уровня сахара в крови)

Если вы используете определенный тип обезболивающих, известных как нестероидные противовоспалительные лекарства, эффект ирбесартана может быть снижен.

Прием Ирбесартана Ликонса с пищей инапитками

Ирбесартан Ликонса можно принимать с или без пищи.

Беременность илактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием ирбесартана до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого.

Не рекомендуется принимать ирбесартан в первые месяцы беременности и не следует принимать его после третьего месяца, поскольку с этого момента он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать ирбесартан у женщин в период лактации. Ваш врач посоветует другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если это новорожденный или недоношенный ребенок.

Вождение и использованиемашин

Маловероятно, что ирбесартан изменит вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако во время лечения гипертонии могут появиться головокружения или усталость.

Если вы испытываете эти симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом перед вождением или использованием машин.

Ирбесартан Ликонса содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Ирбесартан Ликонса содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что практически равно "свободному от натрия".

3. Как принимать Ирбесартан Ликонса

Следуйте точно инструкциям по приему ирбесартана, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Способ приема

Ирбесартан принимается перорально. Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Ирбесартан можно принимать с или без пищи. Вы должны попытаться принимать свою ежедневную дозу каждый день в одно и то же время. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не посоветует вам иначе.

• Пациентыс высоким артериальным давлением

Нормальная доза составляет 150 мг (2 таблетки) один раз в день. После этого и в зависимости от реакции артериального давления эта доза может быть увеличена до 300 мг один раз в день (4 таблетки в день).

• Пациенты с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек

У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа рекомендуемая поддерживающая доза для лечения нарушения функции почек составляет 300 мг один раз в день (4 таблетки в день).

Ваш врач может порекомендовать более низкую дозу, особенно в начале лечения, для определенных пациентов, таких как пациенты, проходящие гемодиализили пациенты старше 75лет.

Максимальный эффект снижения артериального давления должен быть достигнут в течение 4-6 недель после начала лечения.

Использование у детей и подростков

Ирбесартан не должен назначаться детям младше 18 лет. Если ребенок проглотил несколько таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы приняли больше Ирбесартана Ликонса, чемследует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы забыли принять Ирбесартан Ликонса

Если вы случайно забыли принять дозу, просто принимайте свою нормальную дозу, когда придет время следующей. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными и могут потребовать медицинской помощи.

Как и с подобными лекарствами, в редких случаях были сообщены случаи аллергических реакций на коже (сыпь, крапивница), а также локального воспаления на лице, губах и/или языке у пациентов, лечившихся ирбесартаном. Если вы считаете, что можете иметь такую реакцию или испытываете затруднение дыхания, прекратите прием ирбесартана и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте:

Очень часто: могут затронуть более 1 из 10 человек

Часто: могут затронуть до 1 из 10 человек

Не часто: могут затронуть до 1 из 100 человек

Редко: могут затронуть до 1 из 1000 человек

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, проведенных у пациентов, лечившихся ирбесартаном, были:

• Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек): если у вас высокое артериальное давление и диабет 2-го типа с нарушением функции почек, анализ крови может показать увеличение уровня калия.
• Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек): головокружение, тошнота/рвота, усталость, и анализ крови может показать повышенный уровень фермента, измеряющего функцию мышц и сердца (креатинкиназа). У пациентов с высоким артериальным давлением и диабетом 2-го типа с нарушением функции почек, головокружение (при вставании с положения лежа или сидя), низкое давление (при вставании с положения лежа или сидя), мышечная или суставная боль и снижение уровня белка, присутствующего в красных кровяных клетках (гемоглобин).
• Не часто (могут затронуть до 1 из 100 человек): тахикардия, покраснение кожи, кашель, диарея, изжога/газы, сексуальная дисфункция (нарушения половой функции), боль в груди.
• Редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек): Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

После выпуска ирбесартана на рынок были сообщены некоторые побочные эффекты. Побочные эффекты с неизвестной частотой являются: головокружение, головная боль, нарушение вкуса, звон в ушах, мышечные спазмы, мышечная или суставная боль, снижение количества красных кровяных клеток (анемия - симптомы могут включать усталость, головные боли, трудности с дыханием при физической нагрузке, головокружение и бледность), снижение количества тромбоцитов, нарушение функции печени, повышение уровня калия в крови, нарушение функции почек, воспаление мелких кровеносных сосудов, в основном в коже (состояние, известное как леукоциклостазная васкулит), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок) и низкий уровень сахара в крови. Также были зарегистрированы редкие случаи желтухи (желтый цвет кожи и/или белого глаза).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ирбесартана Ликонса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "Срок годности".

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ирбесартана Ликонса

• Активное вещество - ирбесартан. Каждая таблетка содержит 75 мг ирбесартана.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрий кроскармеллозы (Е468), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е572), коллоидный анидрид кремнезема (Е551), кукурузный крахмал, повидон К29/32 (Е1201) и гидрогенизированное касторовое масло.

Внешний вид Ирбесартана Ликонса и содержаниеупаковки

Ирбесартан Ликонса 75 мг - таблетки белого цвета, цилиндрические и двояковыпуклые.

Это лекарство выпускается в блистерах по 14, 28, 56 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг ипроизводитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Ликонса, С.А.

К/Дульсинеа С/Н,

Алькала-де-Энарес, 28805 Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Ликонса, С.А.

Авда. Миракампо, Нº7, Полигон Индустриаль Миракампо

19200 Асуекка-де-Энарес, Гвадалахара, Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.