ИОПИМАКС 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ИОПИМАКС 5мг/мл глазные капли в растворе

Априклонидин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкциюдо начала использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ИОПИМАКС и для чего он используется
2. Что вам нужно знать до начала использования ИОПИМАКС
3. Как использовать ИОПИМАКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ИОПИМАКС

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИОПИМАКС и для чего он используется

ИОПИМАКС5 мг/мл глазные капли в растворе содержат априклонидин (в виде гидрохлорида) в качестве активного вещества.

ИОПИМАКСотносится к группе лекарств, называемых альфа-агонистами.

Он используется для леченияхронического глаукомы у людей, которые получают другие лекарства для лечения этого заболевания.

В этой группе людей ИОПИМАКС помогает уменьшить давление жидкости в глазу и отложить хирургическое вмешательство для облегчения глазного давления.

2. Что вам нужно знать до начала использования ИОПИМАКС

Не используйте ИОПИМАКС

• если у вас есть история тяжелых или нестабильных сердечных заболеванийили проблем с кровообращением.
• если вы аллергичнык априклонидину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы в настоящее время принимаете антидепрессанты, которые относятся к классу ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов.
• если вы в настоящее время принимаете лекарства класса симпатикомиметиков, которые принимаются перорально или путем инъекции.
• у детей.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Будьте особенно осторожны:

• Используйте это лекарство только в вашем(их) глазу(ах).
• Возможно, ИОПИМАКС не будет продолжать контролировать давление в ваших глазах после использования его в течение определенного периода времени. Ваш врач будет регулярно осматривать ваши глаза, пока вы используете ИОПИМАКС, чтобы убедиться, что глазные капли продолжают работать.
• Поскольку ИОПИМАКС снижает давление в глазу(ах), необходимо регулярно контролировать давление в глазу(ах), чтобы убедиться, что давление в глазу(ах) остается под контролем.

Если у вас есть историяили вы лечитесьот любого из следующих заболеваний:

• Любое сердечное заболевание(включая стенокардию, инфаркт или сердечную недостаточность)
• Артериальная гипертонияили другие проблемы с кровообращением(включая эмболии, болезнь Рейно и обмороки)
• Проблемы с почками или печенью
• Депрессия
• Болезнь Паркинсона
• Сахарный диабет или низкий уровень сахара в крови. ИОПИМАКС может скрыть признаки и симптомы внезапного снижения уровня сахара в крови, такие как быстрый сердечный ритм или дрожь
• Если у вас запланирована какая-либо операция

Если вы считаете, что любой из вышеуказанных случаев относится к вам, вы можете продолжать использовать ИОПИМАКС, но перед этим проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование ИОПИМАКС с продуктами питания, напитками и алкоголем

Не следует потреблять алкогольво время лечения ИОПИМАКС, поскольку он может усиливать его эффекты.

Другие лекарства и ИОПИМАКС

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство.

Не следует использовать ИОПИМАКС, если вы принимаете антидепрессанты, которые относятся к классу ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов. Также не следует использовать ИОПИМАКС, если вы принимаете лекарства класса симпатикомиметиков, которые принимаются перорально или путем инъекции.

ИОПИМАКС может увеличить эффектыдругих лекарств, используемых для лечения депрессии, астмы, артериальной гипертонии, лекарств для сердца, содержащих дигоксин или дигитоксин, различных типов психических заболеваний и болезни Паркинсона. Он может взаимодействовать с некоторыми обезболивающими, седативными, анестезирующими, трициклическими антидепрессантами, средствами от кашля и простуды, лекарствами для глаукомы, такими как тимолол или бримонидин, и глазными каплями, используемыми для осветления глаз.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не используйте это лекарство во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Этот тип лекарства может вызывать у вас чувство сонливости и головокружения. Если это так, не驾айтеи не используйте машины.

ИОПИМАКС содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл, что эквивалентно 0,01%.

ИОПИМАКС содержит консервант (бензалконий хлорид), который может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Вам следует удалить контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождать 15 минут перед повторным их использованием. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной части передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать ИОПИМАКС

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в глаз(ах) 3 раза в день.

1 2 3

Удалите кольцо, которое обертывает крышку, когда вы открываете флакон впервые.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как использовать

• Мойте руки перед началом.
• Откройте крышку.
• Держите флакон вниз головой между большим и указательным пальцами.
• Наклоните голову назад.
• Отодвиньте нижнее веко вниз пальцем, чтобы образовалась полость между веком и глазом, в которую должна попасть капля (рис. 1).
• Примите кончик флакона к глазу. Вам может быть полезен зеркало.
• Не трогайте глаз или веко, близлежащие области или другие поверхности пипеткой. Капли могут стать инфицированными.
• Аккуратно сожмите флакон, чтобы выпустить одну каплю за раз (рис. 2).
• Не сжимайте флакон, мягкое давление достаточно.
• После использования ИОПИМАКС прижмите край глаза, рядом с носом, пальцем. Это помогает предотвратить попадание ИОПИМАКС в остальную часть тела (рис. 3).
• Если вы наносите капли в оба глаза, повторите вышеуказанные шаги для другого глаза. Закройте флакон плотно после использования.
• Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.
• В случае проглатывания ИОПИМАКС, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы пропустили использование ИОПИМАКС

Продолжайте с следующей запланированной дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычného режима.

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы использовали больше ИОПИМАКС, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока не придет время следующей дозы. В случае случайного проглатывания симптомы передозировки могут включать: снижение артериального давления, сонливость, снижение сердечного ритма, поверхностное дыхание (снижение частоты и глубины дыхания,导致 увеличения уровня углекислого газа) и судороги.

Если вы используете другие глазные лекарства, подождите как минимум 5 минут между применением этого лекарства и другими глазными лекарствами. Глазные мази должны наноситься в последнюю очередь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросыоб использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ИОПИМАКС может вызывать аллергические реакции. Если вы испытываетеодин или несколько из следующих симптомов в глазу(ах): покраснение, зуд, слезотечение, необычное ощущение или отек глаза или века, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если ваше зрение ухудшаетсяпосле использования ИОПИМАКС, прекратите использовать егои немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вы можете испытывать одну или все следующие реакции в вашем(их) глазу(ах):

Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек):увеличение покраснения, зуда, воспаления.

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек):дискомфорт, увеличение слезотечения, отек век, ощущение песка в глазу, сухость глаз, корочки на веках.

Не часто (может затронуть до 1 из 100 человек):отек под веками, отек глаза, необычное зрение, боль, воспаление и раздражение глаза или век, повреждение поверхности роговицы (передней части глаза), чувствительность к свету, покраснение века, увеличение или уменьшение размера зрачка, снижение зрения, размытое зрение, опущение века, выделения или помутнение глаза.

Также вы можете испытывать эффекты в других частях вашего тела, включая:

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек): сухость во рту, воспаление внутри носа, дерматит, сухость носа, слабость, головная боль, необычный вкус.

Не часто (может затронуть до 1 из 100 человек):боль в груди, отек рук, ног или конечностей, нерегулярный сердечный ритм, запор, тошнота, чувство усталости, воспаление горла, насморк, боль в мышцах, необычная координация, сонливость, головокружение, ощущение онемения, чувство нервозности, депрессия, трудности со сном, снижение выдоха или затруднение дыхания, необычное ощущение запаха, отек лица, раздражительность, расширение кровеносных сосудов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ИОПИМАКС

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

• Не храните при температуре выше 25° C. Не охлаждайте и не замораживайте.

• Храните флакон плотно закрытым и в наружной упаковке.

• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и в коробке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

• Чтобы избежать инфекций, вы должны выбросить флакон 4недели после его первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИОПИМАКС

• Активное вещество - априклонидин 5 мг/мл (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты - хлорид натрия, ацетат натрия (тригидрат), бензалконий хлорид, соляная кислота и/или гидроксид натрия (для регулирования pH) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ИОПИМАКС - прозрачный и бесцветный или слегка желтоватый раствор, который поставляется в коробке, содержащей пластиковый флакон объемом 5 мл или 10 мл с завинчивающейся крышкой.

Владелец разрешения на продажу

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Мальта

Производитель

Essential Pharma Limited,

Vision Exchange Building

Triq it-Territorjals, Zone 1,

Central Business District,

Birkirkara, CBD 1070,

Мальта

Дата последнего обновления этой инструкции:Февраль 2023.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://aemps.gob.es/