ИМЦИВРИ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Спросите врача о рецепте на ИМЦИВРИ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

5.0(30)

SERGIO CORREA

Терапия7 лет опыта

Серхио Корреа – врач общей практики, ургентолог и специалист в области эстетической медицины. Проводит онлайн-консультации на испанском и английском языках, помогая взрослым пациентам с острыми симптомами, хроническими заболеваниями и вопросами, связанными с уходом за внешностью.

С какими запросами можно обратиться:

Повышенная температура, боль, слабость, острые респираторные и желудочно-кишечные инфекции
Хронические состояния: гипертония, диабет, избыточный вес, нарушения обмена веществ
Консультации по вопросам трихологии: выпадение волос, состояние кожи головы, индивидуальный план ухода
Поддержка при стрессах, бессоннице, усталости и снижении энергии
Эстетические запросы: рекомендации по улучшению состояния кожи, подбор процедур, консультации по антивозрастной терапии

Врач Серхио Корреа сочетает клинический опыт и внимательное отношение к каждому пациенту. Помогает быстро разобраться в жалобах, подобрать подходящее лечение и выстроить стратегию улучшения самочувствия.

Записаться на онлайн-консультацию

Светлана Коваленко

Семейная медицина14 лет опыта

Светлана Коваленко – семейный врач с более чем 14-летним опытом работы, выпускница Харьковского медицинского университета. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогает при острых и хронических заболеваниях, а также оказывает профилактическую поддержку.

С какими запросами можно обратиться:

Повышенное давление, сахарный диабет, колебания уровня холестерина
Симптомы простуды и гриппа: температура, кашель, боль в горле
Жалобы на утомляемость, нарушение сна, головные боли
Контроль и коррекция терапии при хронических заболеваниях
Интерпретация результатов анализов, рекомендации по лечению
Профилактические осмотры и советы по здоровому образу жизни

В работе опирается на доказательную медицину, внимательно относится к пациентам, помогает разобраться в ситуации и принять взвешенное решение. Ее подход – это ответственность, индивидуальный подход и искреннее стремление поддержать здоровье каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию

SERGIO CORREA

Терапия7 лет опыта

С какими запросами можно обратиться:

Повышенная температура, боль, слабость, острые респираторные и желудочно-кишечные инфекции
Хронические состояния: гипертония, диабет, избыточный вес, нарушения обмена веществ
Консультации по вопросам трихологии: выпадение волос, состояние кожи головы, индивидуальный план ухода
Поддержка при стрессах, бессоннице, усталости и снижении энергии
Эстетические запросы: рекомендации по улучшению состояния кожи, подбор процедур, консультации по антивозрастной терапии

Записаться на онлайн-консультацию

Светлана Коваленко

Семейная медицина14 лет опыта

С какими запросами можно обратиться:

Повышенное давление, сахарный диабет, колебания уровня холестерина
Симптомы простуды и гриппа: температура, кашель, боль в горле
Жалобы на утомляемость, нарушение сна, головные боли
Контроль и коррекция терапии при хронических заболеваниях
Интерпретация результатов анализов, рекомендации по лечению
Профилактические осмотры и советы по здоровому образу жизни

Записаться на онлайн-консультацию

Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.

Инструкция по применению ИМЦИВРИ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: Информация для пациента

ИМСИВРИ 10 мг/мл раствор для инъекций

сетмеланотид

Это лекарство подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое ИМСИВРИ и для чего оно используется
Что вам нужно знать перед началом использования ИМСИВРИ
Как использовать ИМСИВРИ
Возможные нежелательные реакции
Хранение ИМСИВРИ
Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ИМСИВРИ и для чего оно используется

ИМСИВРИ содержит активное вещество сетмеланотид. Оно используется у взрослых и у детей старше 2 лет для лечения ожирения, вызванного определенными генетическими заболеваниями, которые влияют на то, как мозг контролирует чувство голода.

Генетические заболевания, при которых это лекарство используется в качестве лечения, являются:

синдром Бардет-Бидль (СББ)
ожирение, вызванное дефицитом ПOMC (пропиомеланокортин)
ожирение, вызванное дефицитом ПСКК1 (пропротеинконвертаза субтилизин/кексин тип 1)
ожирение, вызванное дефицитом ЛЕПР (рецепторы лептина)

Люди с этими заболеваниями не имеют определенных натуральных веществ, которые участвуют в контроле аппетита, или эти вещества не функционируют правильно. Это увеличивает уровень голода и приводит к ожирению. Это лекарство помогает восстановить контроль аппетита и уменьшить симптомы заболевания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ИМСИВРИ

Не используйте ИМСИВРИ

если вы аллергичны к сетмеланотиду или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования ИМСИВРИ.

До начала лечения этим лекарством, и во время всего лечения, ваш врач должен осмотреть вашу кожу, чтобы обнаружить пятна или темные участки. Во время использования этого лекарства возможно появление новых пятен или темных участков на коже. Осмотр перед началом лечения поможет вам выявить новые пятна, которые могут появиться после использования этого лекарства.

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек) мужчины-пациенты испытывают спонтанные эрекции полового члена при использовании этого лекарства. Если эрекция длится более 4 часов, немедленно проконсультируйтесь с врачом. Продолжительные эрекции (приапизм) могут уменьшить вашу способность иметь эрекции в будущем, если их не лечить.

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет, поскольку нет информации о его использовании у детей младше этого возраста.

Другие лекарства и ИМСИВРИ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется, чтобы женщины использовали ИМСИВРИ во время беременности или при попытке зачать, поскольку оно не было изучено у беременных женщин. Потеря веса во время беременности может нанести вред ребенку.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства, если вы кормите грудью. Ваш врач объяснит вам преимущества и риски приема ИМСИВРИ в этот период.

Вождение и использование машин

Это лекарство не должно влиять на вашу способность водить транспорт или использовать машины.

ИМСИВРИ содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом 1 мл, что эквивалентно 1 мг на каждые мг вашей дозы.

Бензиловый спирт был связан с риском серьезных нежелательных реакций у маленьких детей (младше 3 лет). Существует большая вероятность того, что бензиловый спирт будет накапливаться в вашем организме (что называется «метаболическим ацидозом») и вызовет «синдром одышки». Дети в возрасте 2 лет должны находиться под наблюдением вашего врача, чтобы обнаружить это накопление (которое проявляется быстрым сердцебиением, быстрым дыханием или путаницей).

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что могут накапливаться большие количества бензилового спирта в вашем организме и вызывать нежелательные реакции (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что они могут накапливаться в вашем организме и вызывать нежелательные реакции (метаболический ацидоз).

ИМСИВРИ содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как использовать ИМСИВРИ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

ИМСИВРИ вводится в виде инъекции под кожу один раз в день в начале дня. Это лекарство предназначено для длительного использования.

Ваш врач посоветует вам подходящую дозу, которую необходимо вводить.

Ожирение при дефиците проопиомеланокортина, ожирение при дефиците пропротеинконвертазы субтилизина/кексина типа 1 и ожирение при дефиците рецепторов лептина.

У взрослых и детей от 12 летрекомендуемые дозы следующие:

Неделя лечения	Ежедневная доза в мг	Объем, который необходимо вводить
Недели 1 – 2	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Неделя 3 и далее	2 мг один раз в день	0,2 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	2,5 мг один раз в день	0,25 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	3 мг один раз в день	0,3 мл один раз в день

У детей от 6 до менее 12 летрекомендуемые дозы следующие:

Неделя лечения	Ежедневная доза в мг	Объем, который необходимо вводить
Недели 1 – 2	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Неделя 3 – 4	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Неделя 5 и далее	2 мг один раз в день	0,2 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	2,5 мг один раз в день	0,25 мл один раз в день

У детей от 2 до менее 6 летрекомендуемые дозы следующие:

Вес пациента/неделя лечения	Ежедневная доза	Объем, который необходимо вводить
Менее 20 кг
Неделя 1 и далее	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
20-менее 30 кг
Недели 1-2	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Неделя 3 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
30-менее 40 кг
Недели 1-2	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Недели 3-4 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Неделя 5 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1,5 мг один раз в день	0,15 мл один раз в день
40 кг и более
Недели 1-2	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Недели 3-4 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Недели 5-6 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1,5 мг один раз в день	0,15 мл один раз в день
Недели 7-8 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	2 мг один раз в день	0,2 мл один раз в день
Неделя 9 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	2,5 мг один раз в день	0,25 мл один раз в день

После начальной дозы, если побочные эффекты последующей дозы не являются приемлемыми, дозу уменьшают до предыдущего уровня. Если побочные эффекты уменьшенной дозы являются приемлемыми, продолжают увеличение дозы.

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется изменений в схеме дозирования.

Для взрослых и детей от 12 до 17 летс тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы следующие:

Неделя лечения	Ежедневная доза в мг	Объем, который необходимо вводить
Недели 1 – 2	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Неделя 3 и далее (если побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	2 мг один раз в день	0,2 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	2,5 мг один раз в день	0,25 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	3 мг один раз в день	0,3 мл один раз в день

Если побочные эффекты начальной дозы 0,5 мг не являются приемлемыми, ее уменьшают до 0,25 мг (0,025 мл). Если побочные эффекты дозы 0,25 мг один раз в день являются приемлемыми, продолжают увеличение дозы.

Если побочные эффекты дозы 3 мг не являются приемлемыми, ее уменьшают до 2,5 мг и продолжают введение этой дозы.

У детей от 6 до менее 12 летс тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы следующие:

Неделя лечения	Ежедневная доза в мг	Объем, который необходимо вводить
Недели 1 – 2	0,25 мг один раз в день	0,025 мл один раз в день
Неделя 3 – 4 (если побочные эффекты являются приемлемыми)	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Неделя 5 и далее (если побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	2 мг один раз в день	0,2 мл один раз в день

Если побочные эффекты начальной дозы 0,25 мг не являются приемлемыми, лечение прекращают.

Если побочные эффекты дозы 2 мг не являются приемлемыми, ее уменьшают до 1 мг и продолжают введение этой дозы.

У детей от 2 до менее 6 летс тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы следующие:

Вес пациента/неделя лечения	Ежедневная доза	Объем, который необходимо вводить
Менее 20 кг
Неделя 1 и далее	0,25 мг один раз в день	0,025 мл один раз в день
20-менее 30 кг
Недели 1-2	0,25 мг один раз в день	0,025 мл один раз в день
Неделя 3 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
30-менее 40 кг
Недели 1-2	0,25 мг один раз в день	0,025 мл один раз в день
Недели 3-4 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Неделя 5 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
40 кг и более
Недели 1-2	0,25 мг один раз в день	0,025 мл один раз в день
Недели 3-4 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Недели 5-6 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Неделя 7 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1,5 мг один раз в день	0,15 мл один раз в день

Если побочные эффекты начальной дозы 0,25 мг не являются приемлемыми, лечение прекращают.

Синдром Бардет-Бидль

У взрослых и детей от 16 летрекомендуемые дозы следующие:

Неделя лечения	Ежедневная доза в мг	Объем, который необходимо вводить
Недели 1 – 2	2 мг один раз в день	0,2 мл один раз в день
Неделя 3 и далее (если побочные эффекты являются приемлемыми)	3 мг один раз в день	0,3 мл один раз в день

Если побочные эффекты начальной дозы 2 мг не являются приемлемыми, ее уменьшают до 1 мг (0,1 мл). Если побочные эффекты дозы 1 мг один раз в день являются приемлемыми, продолжают увеличение дозы.

Если побочные эффекты дозы 3 мг не являются приемлемыми, ее уменьшают до 2 мг и продолжают введение этой дозы.

У детей от 6 до менее 16 летрекомендуемые дозы следующие:

Неделя лечения	Ежедневная доза в мг	Объем, который необходимо вводить
Неделя 1	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Неделя 2 (если побочные эффекты являются приемлемыми)	2 мг один раз в день	0,2 мл один раз в день
Неделя 3 и далее (если побочные эффекты являются приемлемыми)	3 мг один раз в день	0,3 мл один раз в день

Если побочные эффекты начальной дозы 1 мг не являются приемлемыми, ее уменьшают до 0,5 мг (0,05 мл). Если побочные эффекты дозы 0,5 мг являются приемлемыми, продолжают увеличение дозы.

После начальной дозы, если побочные эффекты последующей дозы не являются приемлемыми, дозу уменьшают до предыдущего уровня.

Если побочные эффекты уменьшенной дозы являются приемлемыми, продолжают увеличение дозы.

Если побочные эффекты дозы 3 мг не являются приемлемыми, ее уменьшают до 2 мг и продолжают введение этой дозы.

У детей от 2 до менее 6 летрекомендуемые дозы следующие:

Вес пациента/неделя лечения	Ежедневная доза	Объем, который необходимо вводить
Менее 20 кг
Неделя 1 и далее	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
20-менее 30 кг
Недели 1-2	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Неделя 3 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
30-менее 40 кг
Недели 1-2	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Недели 3-4 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Неделя 5 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1,5 мг один раз в день	0,15 мл один раз в день
40 кг и более
Недели 1-2	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Недели 3-4 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Недели 5-6 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1,5 мг один раз в день	0,15 мл один раз в день
Недели 7-8 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	2 мг один раз в день	0,2 мл один раз в день
Неделя 9 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	2,5 мг один раз в день	0,25 мл один раз в день

У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется изменений в схеме дозирования.

Для взрослых и детей от 16 до 17 летс тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы следующие:

Неделя лечения	Ежедневная доза в мг	Объем, который необходимо вводить
Недели 1 – 2	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Неделя 3 и далее (если побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	2 мг один раз в день	0,2 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	2,5 мг один раз в день	0,25 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	3 мг один раз в день	0,3 мл один раз в день

У детей от 6 до менее 16 летс тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы следующие:

Неделя лечения	Ежедневная доза в мг	Объем, который необходимо вводить
Недели 1 – 2	0,25 мг один раз в день	0,025 мл один раз в день
Неделя 3 – 4 (если побочные эффекты являются приемлемыми)	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Неделя 5 и далее (если побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми	2 мг один раз в день	0,2 мл один раз в день

Если побочные эффекты начальной дозы 0,25 мг не являются приемлемыми, лечение прекращают.

Если побочные эффекты уменьшенной дозы являются приемлемыми, продолжают увеличение дозы.

Если побочные эффекты дозы 2 мг не являются приемлемыми, ее уменьшают до 1 мг и продолжают введение этой дозы.

У детей от 2 до менее 6 летс тяжелой почечной недостаточностью рекомендуемые дозы следующие:

Вес пациента/неделя лечения	Ежедневная доза	Объем, который необходимо вводить
Менее 20 кг
Неделя 1 и далее	0,25 мг один раз в день	0,025 мл один раз в день
20-менее 30 кг
Недели 1-2	0,25 мг один раз в день	0,025 мл один раз в день
Неделя 3 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
30-менее 40 кг
Недели 1-2	0,25 мг один раз в день	0,025 мл один раз в день
Недели 3-4 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Неделя 5 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
40 кг и более
Недели 1-2	0,25 мг один раз в день	0,025 мл один раз в день
Недели 3-4 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	0,5 мг один раз в день	0,05 мл один раз в день
Недели 5-6 (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1 мг один раз в день	0,1 мл один раз в день
Неделя 7 и далее (если доза не достаточна и побочные эффекты являются приемлемыми)	1,5 мг один раз в день	0,15 мл один раз в день

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто(могут повлиять на более 1 из 10 человек)

Пятна или участки кожи, потемневшие
Боль, синяки или воспаление (покраснение или отек) в месте инъекции
Усталость
Тошнота или рвота
Головная боль
Спонтанные эрекции
Увеличение эрекций
Кожные новообразования

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

Сухость, покраснение или зуд кожи
Сыпь
Повреждения кожи
Потеря волос
Чувство слабости
Боль
Сухость во рту
Диспепсия
Диарея
Чувство запора
Боль в животе
Кислотность
Чувство головокружения
Женские генитальные проблемы
Трудности со сном
Чувство депрессии
Нарушение полового возбуждения
Увеличенное либидо
Избыток эозинофилов, типа белых кровяных клеток
Боль в спине
Мышечные спазмы
Кашель

Редко(могут повлиять до 1 из 100 человек)

Покраснение кожи
Линии или пятна на коже

Увеличение потливости
Аномальное распределение жировой ткани
Зудящая сыпь
Чешуйчатая кожа

Чувствительность к теплу или холоду
Озноб
Чувство холода
Чувство жара
Изменение цвета десен
Увеличение живота
Увеличение слюноотделения
Вздутие
Анализ крови с повышенными уровнями печеночных ферментов
Сонливость
Мигрень
Потеря или изменение обоняния
Расстройства вкуса
Неспособность женщины достичь или поддерживать возбуждение
Генитальные проблемы или чувствительность
Уменьшение либидо
Женские генитальные расстройства
Боль при менструации
Расстройства сна
Кошмары
Плоский, окрашенный участок на коже
Суставные боли
Зевота
Насморк
Боль в мышцах или костях
Боль в руках или ногах
Анализ крови с повышенными уровнями мышечных ферментов
Изменение цвета белой части глаз
Приливы
Головокружение
Расстройства аппетита
Чувство жажды

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение IMCIVREE

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и флаконе. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

IMCIVREE следует хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C) до даты истечения срока годности, указанной на коробке. Альтернативно, IMCIVREE можно хранить при комнатной температуре, но не выше 30 °C, в течение максимум 30 дней или до даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше. Храните все флаконы (даже открытые) в оригинальной коробке, чтобы защитить их от света. После первого использования флакона утилизируйте его через 28 дней.

Не замораживайте этот препарат.

Если IMCIVREE подвергся воздействию температуры выше 30 °C, не используйте его и утилизируйте в соответствии с местными правилами. Не используйте этот препарат, если вы заметите плавающие частицы или он станет мутным.

Всегда используйте новый шприц для каждой инъекции.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ИМСИВРИ

Активное вещество - сетмеланотид. Каждый многодозовый флакон содержит 10 мг сетмеланотида в 1 мл раствора.

Остальные компоненты:

бензиловый спирт (см. раздел 2, «Что нужно знать перед началом использования ИМСИВРИ»)
соль натрия N-(карбонил-метоксиполиэтиленгликоля 2000)-1,2-дистеароил-глицеро-3-фосфоэтаноламина (мПЭГ-2000-ДСПЭ)
кармелоза натрия (см. раздел 2, «Что нужно знать перед началом использования ИМСИВРИ»)
маннитол
фенол
эдетат дисодий (см. раздел 2, «Что нужно знать перед началом использования ИМСИВРИ»)
вода для инъекций
соляная кислота (для коррекции pH)
гидроксид натрия (для коррекции pH)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ИМСИВРИ - прозрачный или слегка окрашенный раствор.

Лекарство выпускается в прозрачных стеклянных флаконах с пробкой и крышкой, содержащих 1 мл инъекционного раствора.

ИМСИВРИ доступен в упаковках, содержащих 1 или 10 многодозовых флаконов.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Radarweg 29,

1043NX Amsterdam,

Нидерланды

Дата последнего обзора этой инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Страна регистрации
Испания
Активное вещество
Сетмеланотид
Требуется рецепт
Да
Производитель
Rhythm Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
Аналоги ИМЦИВРИ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ
МИСИМБА 8 МГ/90 МГ ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ
Форма выпуска: ТАБЛЕТКА С МОДИФИЦИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, 8 - ПРОВЕРИТЬ мг
Активное вещество: bupropion and naltrexone
Производитель: Orexigen Therapeutics Ireland Limited
Требуется рецепт
АЛЛИ 60 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ОРЛИСТАТ
Форма выпуска: КАПСУЛА, 60 мг
Активное вещество: Орлистат
Производитель: Haleon Ireland Dungarvan Limited
Не требуется рецепт
АЛЛИ 60 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ
Форма выпуска: КАПСУЛА, 60 мг
Активное вещество: Орлистат
Производитель: Haleon Ireland Dungarvan Limited
Не требуется рецепт

Врачи онлайн по ИМЦИВРИ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ИМЦИВРИ 10 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ – по решению врача и с учетом местных правил.

5.0(30)

SERGIO CORREA

Терапия7 лет опыта

С какими запросами можно обратиться:

Повышенная температура, боль, слабость, острые респираторные и желудочно-кишечные инфекции
Хронические состояния: гипертония, диабет, избыточный вес, нарушения обмена веществ
Консультации по вопросам трихологии: выпадение волос, состояние кожи головы, индивидуальный план ухода
Поддержка при стрессах, бессоннице, усталости и снижении энергии
Эстетические запросы: рекомендации по улучшению состояния кожи, подбор процедур, консультации по антивозрастной терапии

Записаться на онлайн-консультацию

Светлана Коваленко

Семейная медицина14 лет опыта

С какими запросами можно обратиться:

Повышенное давление, сахарный диабет, колебания уровня холестерина
Симптомы простуды и гриппа: температура, кашель, боль в горле
Жалобы на утомляемость, нарушение сна, головные боли
Контроль и коррекция терапии при хронических заболеваниях
Интерпретация результатов анализов, рекомендации по лечению
Профилактические осмотры и советы по здоровому образу жизни

Записаться на онлайн-консультацию

Антониу Кайатте

Терапия43 года опыта

Антониу Кайатте – врач с более чем 30-летним опытом в общей и неотложной медицине. Он консультирует взрослых пациентов онлайн, помогая в ситуациях, связанных как с острыми симптомами, так и с хроническими состояниями.

Основные направления:

оценка острых или неясных симптомов
сопровождение при хронических заболеваниях
медицинская поддержка после выписки из стационара
анализ и интерпретация результатов обследований
консультации во время пребывания за границей

Антониу Кайатте окончил Лиссабонский университет, преподавал внутреннюю медицину в Бостонском университете. Имеет действующие медицинские лицензии в Португалии и Великобритании. Член Американской кардиологической ассоциации.

Консультации доступны на английском и португальском языках. Пациенты отмечают его профессионализм, ясные объяснения и внимательное отношение.

Записаться на онлайн-консультацию

Марина Кузнецова

Кардиология16 лет опыта

Марина Кузнецова – врач-терапевт и кардиолог, кандидат медицинских наук. Проводит онлайн-консультации для взрослых с хроническими и острыми заболеваниями, с акцентом на сердечно-сосудистую патологию. Работает по современным клиническим рекомендациям и принципам доказательной медицины.

Основные направления:

дислипидемия и нарушения липидного обмена
профилактика и лечение атеросклероза
контроль артериального давления и подбор терапии
аритмии: диагностика, наблюдение, коррекция лечения
кардиологическое сопровождение после перенесённого Covid-19

Марина Кузнецова помогает пациентам понять риски, скорректировать лечение и получить чёткие рекомендации по здоровью в онлайн-формате – без спешки и лишней тревоги.

Записаться на онлайн-консультацию

Андрей Попов

Терапия6 лет опыта

Андрей Попов — лицензированный в Испании терапевт и специалист по лечению боли. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая справляться как с хронической, так и с острой болью, а также с широким кругом общетерапевтических запросов. Специализируется на диагностике и лечении болевых состояний, продолжающихся более 3 месяцев или существенно влияющих на повседневную активность.

Работает со следующими жалобами:

хроническая боль любого происхождения;
мигрени и повторяющиеся головные боли;
боли в шее, спине, пояснице и суставах;
посттравматическая боль (после травм, растяжений, операций);
невропатическая боль, фибромиалгия, невралгии.

Помимо работы с болевыми синдромами, Андрей Попов помогает в ведении:

респираторных инфекций (ОРВИ, бронхит, пневмония);
артериальной гипертензии и метаболических нарушений (включая диабет);
профилактических осмотров и общего контроля состояния здоровья.

Онлайн-консультация длится до 30 минут и включает разбор симптомов, рекомендации по обследованиям, формирование плана лечения и дальнейшее сопровождение при необходимости.

Андрей Попов придерживается принципов доказательной медицины и предлагает индивидуальный подход с учётом симптомов, истории болезни и образа жизни каждого пациента.

Записаться на онлайн-консультацию

Анна Бирюкова

Терапия5 лет опыта

Анна Бирюкова – врач-терапевт с клиническим опытом в кардиологии, эндокринологии и гастроэнтерологии. Проводит онлайн-консультации для взрослых, сочетая системный подход с профессиональной поддержкой на всех этапах диагностики и лечения.

Кардиология – диагностика и лечение:

Артериальная гипертензия, скачки давления, профилактика сердечно-сосудистых осложнений.
Боль в груди, одышка, аритмии (тахикардия, брадикардия, перебои в сердце).
Отёки конечностей, хроническая усталость, снижение физической выносливости.
Расшифровка ЭКГ, анализ липидного профиля, оценка риска инфаркта и инсульта.
Кардиологическое наблюдение после COVID-19.

Эндокринология – сахарный диабет, щитовидная железа, метаболизм:

Раннее выявление и лечение сахарного диабета 1 и 2 типа, преддиабет.
Индивидуальный подбор терапии: пероральные препараты, инсулинотерапия.
Терапия GLP-1 – современные препараты для контроля веса и сахара: подбор схемы, контроль эффективности и безопасности.
Заболевания щитовидной железы – гипотиреоз, гипертиреоз, аутоиммунные процессы (Хашимото, Базедова болезнь).
Метаболический синдром: ожирение, нарушение липидного обмена, инсулинорезистентность.

Гастроэнтерология – ЖКТ:

Боли в животе, тошнота, изжога, гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ).
Гастрит, синдром раздражённого кишечника (СРК), диспепсия.
Контроль хронических заболеваний ЖКТ, расшифровка анализов, интерпретация УЗИ и гастроскопии.

Общетерапевтическая помощь и профилактика:

ОРВИ, кашель, бронхит, сезонные инфекции.
Анализ результатов лабораторных исследований, коррекция лечения.
Вакцинация взрослых – составление плана, проверка противопоказаний.
Профилактика онкозаболеваний – планирование скринингов, оценка рисков.
Комплексный подход – от облегчения симптомов до повышения качества жизни.

Анна Бирюкова сочетает терапевтическую экспертизу с четким объяснением медицинских вопросов. Помогает пациентам принимать обоснованные решения, адаптировать лечение под образ жизни и достигать устойчивых результатов в управлении здоровьем.

Записаться на онлайн-консультацию

Мар Табешадзе

Эндокринология10 лет опыта

Мар Табешадзе — врач-эндокринолог и терапевт, лицензированный в Испании. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогает в раннем выявлении, диагностике и лечении эндокринных и метаболических нарушений.

Диагностика и ведение эндокринных заболеваний
Нарушения функции щитовидной железы (в том числе у женщин во время беременности)
Раннее выявление и лечение сахарного диабета 1 и 2 типа, подбор индивидуальной терапии
Лечение ожирения: выявление причин набора веса, медикаментозная и немедикаментозная коррекция массы тела, длительное сопровождение
Эндокринные причины ухудшения состояния кожи, волос и ногтей
Ведение пациентов с остеопорозом, заболеваниями гипофиза и надпочечников

В своих консультациях Мар Табешадзе сочетает клиническую точность с индивидуальным подходом, помогая пациентам не только справляться с текущими жалобами, но и выстраивать долгосрочную стратегию контроля хронических заболеваний и улучшения качества жизни.

Записаться на онлайн-консультацию

Джонатан Маршалл Бен-Ами

Семейная медицина8 лет опыта

Джонатан Маршалл Бен-Ами — лицензированный врач семейной медицины в Испании. Оказывает комплексную медицинскую помощь взрослым и детям, сочетая общую медицину с опытом в сфере неотложной помощи — как при острых, так и при хронических состояниях.

С какими запросами можно обратиться:

респираторные инфекции: простуда, грипп, бронхит, пневмония;
ЛОР-заболевания: синусит, отит, тонзиллит;
проблемы с пищеварением: гастрит, кислотный рефлюкс, синдром раздражённого кишечника (СРК);
инфекции мочевыводящих путей и другие распространённые инфекции;
сопровождение хронических заболеваний: артериальная гипертензия, диабет, нарушения работы щитовидной железы;
острые состояния, требующие неотложной медицинской помощи;
головная боль, мигрень, лёгкие травмы;
обработка ран, профилактические осмотры и регулярное продление рецептов.

Джонатан Бен Ами опирается на доказательную медицину и индивидуальные потребности пациента — предоставляя чёткие рекомендации, своевременную помощь и непрерывное медицинское сопровождение на всех этапах жизни.

Записаться на онлайн-консультацию

Карим Бен Харби

Терапия8 лет опыта

Карим Бен Харби — лицензированный в Италии врач общей практики. Он проводит онлайн-консультации для взрослых и детей, сочетая международный клинический опыт с принципами доказательной медицины. Доктор помогает пациентам с острыми симптомами, хроническими заболеваниями и общими вопросами здоровья.

Медицинское образование Карим Бен Харби получил в Университете Сапиенца в Риме. Работал в различных клинических условиях — от тропической медицины до сельской практики и городской амбулатории. Участвовал в исследовании микробиома и его влияния на хронические желудочно-кишечные расстройства в рамках научной работы при кафедре микробиологии. Консультирует пациентов на основе клинических рекомендаций, учитывая индивидуальные особенности образа жизни.

С какими запросами можно обратиться:

Первичная диагностика, общее самочувствие, профилактика.
Высокое давление, диабет 1 и 2 типа, нарушение обмена веществ.
Простуда, кашель, респираторные инфекции, боль в горле, температура.
Хронические боли в животе, гастрит, вздутие, дисбаланс микробиома.
Кожные высыпания, аллергические реакции, дерматологические жалобы.
Рекомендации по питанию, образу жизни, снижению веса, контролю стресса.
Корректировка схемы приёма лекарств, подбор терапии.
Консультации по детскому здоровью и инфекциям.

Карим Бен Харби предоставляет профессиональную помощь онлайн: от оценки симптомов до долгосрочного наблюдения и медицинских рекомендаций. Его подход основан на доказательной медицине, клинической точности и внимании к деталям.

Записаться на онлайн-консультацию

Светлана Коломеева

Кардиология17 лет опыта

Светлана Коломеева — врач общей практики и терапевт. Проводит онлайн-консультации для взрослых, помогая при острых симптомах, хронических заболеваниях и вопросах профилактики. Ведёт пациентов с жалобами на слабость, боли, скачки давления, нарушения сна и самочувствия. Специализируется на кардиологии, работе с гипертонией и другими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

С какими вопросами можно обратиться:

Повышенное давление, головные боли, головокружение, отёки, перебои в сердце.
Диагностика и контроль артериальной гипертензии, тахикардии, аритмии.
Работа с метаболическим синдромом, избыточным весом, высоким холестерином.
Общие жалобы: слабость, снижение работоспособности, бессонница, тревожность.
Симптомы простуды и вирусных инфекций: кашель, температура, боль в горле.
Жалобы со стороны ЖКТ: изжога, тяжесть, вздутие, нарушения стула.
Оценка состояния при хронических заболеваниях: щитовидная железа, диабет.
Интерпретация анализов и обследований, корректировка схем лечения.
Второе мнение, помощь в выборе тактики при спорных диагнозах.
Профилактика сердечно-сосудистых и обменных нарушений.
Диспансерное наблюдение и контроль терапии.

Доктор Коломеева сочетает клинический опыт с внимательным отношением к каждому пациенту. Объясняет сложные вещи простыми словами, помогает разобраться в симптомах, оценить риски и выбрать оптимальную стратегию действий. Уделяет большое внимание контролю хронических заболеваний и снижению кардиометаболических рисков.

Записаться на онлайн-консультацию