ИБИС 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибис 10 мг букодисперсные таблетки

Биластин

Для детей от2 до 11 лет с минимальным весом тела 15 кг

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как ваш ребенок начнет принимать это лекарство,поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вашему ребенку, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и ваш ребенок, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если ваш ребенок испытывает побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибис и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Ибиса
3. Как принимать Ибис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибиса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибис и для чего он используется

Ибис содержит биластин в качестве активного вещества, который является антигистаминным препаратом. Ибис используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

Ибис 10 мг букодисперсные таблетки показаны для детей от 2 до 11 лет с минимальным весом тела 15 кг.

2. Что нужно знать перед началом приема Ибиса

Не принимайте Ибис:

• если ваш ребенок аллергичен к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ибиса, если ваш ребенок имеет умеренную или тяжелую почечную или печеночную недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если ваш ребенок имеет или имел проблемы с сердечным ритмом или если его частота сердечных сокращений очень низка, если ваш ребенок принимает лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если ваш ребенок имеет или имел определенный тип аномального сердечного ритма (известный как продление интервала QTc на электрокардиограмме), который может быть при некоторых сердечных заболеваниях, или если ваш ребенок принимает другие лекарства (см. «Применение Ибиса с другими лекарствами»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет или с весом тела менее 15 кг, поскольку нет достаточных данных.

Применение Ибиса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства не должны приниматься вместе, и другие лекарства могут требовать коррекции дозы при совместном применении.

Всегда сообщайте вашему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает или получает любое из следующих лекарств, кроме Ибиса:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии - боли или дискомфорта в области груди)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, и таким образом предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Ибиса с пищей, напитками и алкоголем

Эти букодисперсные таблетки недолжны приниматься с пищей или сгрейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• дать вашему ребенку букодисперсную таблетку и подождать час перед тем, как ваш ребенок съест или выпьет фруктовый сок, или
• если ваш ребенок съел или выпил фруктовый сок, подождать два часа перед тем, как дать букодисперсную таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Это лекарство предназначено для использования у детей от 2 до 11 лет с минимальным весом тела 15 кг. Однако следует учитывать следующую информацию о безопасном использовании этого лекарства. Нет данных или они очень ограничены о применении биластина у беременных женщин и в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вашего ребенка, прежде чем он будет ездить на велосипеде или других транспортных средствах или использовать машины.

Ибис содержит этанол и натрий

Это лекарство содержит 0,0015 мг этанола (алкоголя) в каждой букодисперсной таблетке, что эквивалентно 1 мг/100 г (0,001% п/п). Количество в одной букодисперсной таблетке эквивалентно менее 0,00004 мл пива или 0,00002 мл вина.

Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на букодисперсную таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Ибис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей от 2 до 11 лет с минимальным весом тела 15 кг составляет 10 мг биластина (1 букодисперсная таблетка) один раз в день для облегчения симптомов аллергического ринита и уртикарии.

Не давайте это лекарство детям младше 2 лет или с весом тела менее 15 кг, поскольку нет достаточных данных.

Для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 20 мг биластина один раз в день. Для этой группы пациентов существует более подходящая лекарственная форма - таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Букодисперсная таблетка предназначена для перорального применения.
• Пожалуйста, положите букодисперсную таблетку в рот вашего ребенка. Она быстро распадется в слюне и может быть затем легко проглочена.
• В качестве альтернативы можно распределить букодисперсную таблетку в ложке с водой перед тем, как дать ее вашему ребенку. Это высоко рекомендуется для детей младше 6 лет, поскольку они склонны задыхаться таблетками. Убедитесь, что нет остатков осадка в ложке.
• Нужно использовать исключительно воду для распределения,не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Нужно давать букодисперсную таблетку вашему ребенку за час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока.

Поскольку продолжительность лечения зависит от основного заболевания вашего ребенка, ваш врач определит, как долго ваш ребенок должен принимать Ибис.

Если вы приняли слишком много Ибиса

Если ваш ребенок или любой другой человек принял больше лекарства, чем положено, сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, возьмите с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

Если вы пропустили прием Ибиса

Если вы забыли дать вашему ребенку ежедневную дозу вовремя, дайте ее в тот же день, как только вы вспомните. Затем дайте следующую дозу на следующий день в обычное время, указанное вашим врачом.

Никогда не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Ибисом

В целом, не появляются эффекты после прекращения лечения Ибисом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если ваш ребенок испытывает аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите применение этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвоты)
• отек губ
• экзема
• уртикария (крапивница)
• усталость
• ринит (раздражение носа)
• боль в животе (боль в животе/верхней части живота)

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в животе
• усталость
• увеличение аппетита
• нарушения сердечного ритма
• увеличение веса
• тошнота (желание рвоты)
• тревога
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или вращения)
• чувство слабости
• жажда
• диспноэ (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• лихорадка
• фебрильные судороги
• шум в ушах
• затруднение засыпания
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• увеличение количества жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ибиса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибиса

• Активное вещество - биластин. Каждая букодисперсная таблетка содержит 10 мг биластина.
• Другие компоненты - маннитол (Е421), кроскармеллоза натрия, стеарат магния, сукралоза (Е955), аромат красного винограда (основные компоненты: камедь, этилбутират, триацетин, метилантранилат, этанол, д-лимонен, линалоол).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ибис 10 мг букодисперсные таблетки - круглые, слегка двояковыпуклые и белые, диаметром 8 мм.

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

Л-1611 Люксембург

Производитель:

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

или

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Кампо ди Пиле

Л’Акуила

Италия

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Лаборатории Менарини, S.A.

Альфонс XII, 587 – Е 08918 Бадалона

(Барселона) Т. +34 934 628 800

Электронная почта: info@menarini.es

Это лекарство разрешено к применению в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия: Наситоп 10 мг шмелцтаблетки

Бельгия: Беллозал 10 мг ородисперсные таблетки

Болгария: ???????? ?? ???? 10 мг ???????????? ?? ? ?????? ????????

Кипр: Билаз 10 мг δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Чехия: Хадос

Дания: Ревителле, смелтетаблеттер 10 мг

Эстония: Опекса

Финляндия: Ревителле

Франция: Биласка 10 мг комприме ородисперсible

Германия: Билакстен 10 мг шмелцтаблетки

Греция: Билаз 10 мг δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Венгрия: Лендин

Исландия: Билакстен 10 мг мундрейфитёфлур

Ирландия: Драйнол

Латвия: Опекса 10 мг муте дискперджамас таблетес

Литва: Опекса

Люксембург: Беллозал 10 мг ородисперсные таблетки

Мальта: Госалл 10 мг ородисперсные таблетки

Норвегия: Зилас 10 мг смелтетаблетт

Польша: Клатра

Португалия: Лергоникс 10 мг компримидо ородисперсивель

Румыния: Боренар 10 мг компримате ородисперсабиле

Словакия: Омарит 10 мг ородиспергователне таблеты

Словения: Биладор 10 мг ородисперсивне таблете

Испания: Ибис 10 мг букодисперсные таблетки

Швеция: Билакстен

Великобритания (Северная Ирландия): Илакстен

Дата последнего пересмотра этой инструкции:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)