Ibis 10 mg comprimidos bucodispersables

Противорецептор: информация для пациента

Ibis 10 мг таблетки для рассасывания

Bilastina

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до того, как ваш ребенок начнет принимать этот препарат,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачуилиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не давайте его другим людям, даже если у нихжесимптомыкак у вашего ребенка,поскольку это может навредить им.

• Если ваш ребенок испытывает побочные эффекты,обратитесь к вашемуврачу илиаптекарю,включаяпобочные эффекты, которыенеуказаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Ibis и для чего он используется

2.Что нужно знатьдоначалаприема Ibis

3.Как принимать Ibis

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Ibis

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибис содержит биластин как активное вещество, которое является антигистаминным средством. Ибис используется для смягчения симптомов аллергического ринитиса (чихания, зудящие глаза и нос, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящие глаза) и других форм аллергического ринита. Кроме того, он может использоваться для лечения зудящих кожных высыпаний (папулезной или уратической сыпи).

Ибис 10 мг в виде рассасывающихся таблеток предназначен для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг.

Не принимайте Ибис:

• если ваш ребенок аллергиен на биластин или на любой из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаИбисесли ваш ребенок имеет хроническое заболевание почек или печени,низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вашего ребенка есть или было нарушение сердечного ритма или частота сердечных сокращений очень низкая, если ваш ребенок принимает лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вашего ребенка есть или было определенное аномальное расположение сердечных сокращений (называемое продленным интервалом QTc в электрокардиограмме), которое может возникать при некоторых видах сердечных заболеванийили если ваш ребенок принимает другие лекарства (см. “Использование Ибис с другими лекарствами”).

Дети

Не давайте этому лекарству детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку нет достаточного количества данных.

Использование Ибиссдругими лекарствами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, принимал недавноили может принимать любой другой препарат, даже те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства не следует принимать вместе, а другие лекарства могут требовать корректировки дозы при одновременном приеме.

Советуйте своему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает или получает любой из следующих препаратов, кроме Ибис:

• Кетоконазол (лекарство против грибков)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии – боли или давления в области груди)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, чтобы предотвратить отторжение трансплантата или снизить активность заболевания в аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Ибис с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать спищей или ссоком помело или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы этого избежать, вы можете:

• предоставить ребенку таблетку и подождать 1 час, прежде чем ребенок съест или выпьет соки фруктов, или
• если ребенок уже съел пищу или соки фруктов, подождите 2 часа, прежде чем давать ребенку таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Этот препарат предназначен для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг. Однако следует учитывать следующую информацию о безопасном использовании. Нет данных или данные очень ограничены о использовании биластина у беременных женщин и в периоде лактации, а также о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Советуйте своему врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на производительность при вождении автомобиля у взрослых. Однако каждая реакция на препарат может быть разной. Поэтому проверьте, как этот препарат влияет на вашего ребенка, прежде чем он садится на велосипед или другие транспортные средства или использует машины.

Ибис содержит этиловый спирт и натрий

Этот препарат содержит 0,0015 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой таблетке, что эквивалентно 1 мг/100 г (0,001% p/p). Количество в таблетке эквивалентно менее0,00004мл пива или0,00002мл вина.

Маленькое количество этилового спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает никаких заметных эффектов.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Применение у детей

Рекомендуемаядозау детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг составляет 10 мг биластина (1 таблетка для рассасывания) один раз в день для симптоматического лечения аллергического ринита и уртикарии.

Не давайте этому лекарству детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных.

Для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, рекомендованная доза составляет 20 мг биластина один раз в день. Для этой группы пациентов существует более подходящая форма лекарства – таблетки –, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Поскольку продолжительность лечения зависит от underlying заболевания вашего ребенка, ваш врач определит, сколько времени ваш ребенок должен принимать Ибис.

Если принимает больше Ибиса, чем нужно

Если ваш ребенок, или кто-то другой, превышает дозу этого лекарства, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, вспомните взять с собой эту упаковку лекарства или этот инструктаж.

Если забыл принять Ибис

Если вы забыли дать ребенку дозу в положенное время, дайте ее как можно скорее. Затем дайте следующую дозу на следующий день в обычное время, как указано вашим врачом.

В любом случае не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прерывает лечение Ибис

В целом, не появляютсяэффектыпосле прекращениялечения Ибис.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этоголекарства, спросите у вашего врача,илиаптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если ваш ребенок испытываеталлергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, коллапс или потерю сознания, опухание лица, губ, языка или горла и/или опухание и покраснение кожи, прекратите его применение и немедленно обратитесь к врачу.

Другиепобочные эффекты, которые могут появитьсяу детей:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• ринит (насморк)
• аллергический конъюнктивит (зудящие глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхняя часть живота)

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• зудящие глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• опухание губ
• экзема
• уртикария (крапивница)
• утомление

Побочные эффекты, которые могут появитьсяу взрослых и подростков:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• изменения на ЭКГ
• анализ крови, показывающий изменения в работе печени
• головокружение
• боль в животе
• утомление
• повышенный аппетит
• неправильный сердечный ритм
• повышение веса
• тошнота (желание рвать)
• тревога
• сухость носа или проблемы с носом
• боль в животе
• диарея
• гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка)
• вертigo (чувство головокружения или вращения)
• чувство слабости
• заложенность
• диспноэ (трудности дыхания)
• сухость во рту
• недоедание
• пикор
• калентура (герпес на губах)
• лихорадка
• звон в ушах
• трудности с засыпанием
• анализ крови, показывающий изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Нерегулярная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

• палпитации (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский национальный систему мониторинга лекарств: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитеэто лекарствовне видимости и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковкеи на блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы больше не используете, в точку сбора Sigreаптеки.В случае сомненияспросите у своего аптекарякак правильно избавитьсяотупаковок и лекарств, которые вы больше ненуждаетесь. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ибиса

• Активное вещество — биластин. В каждой порошковой таблетке содержится 10 мг биластина.
• Другие компоненты— маннитол(E421), кроскармелоза натрия, стеарилфумарат натрия, сукраоза (E955), аромат увареной грозди винограда (главные компоненты: гума арабика, бутират этила, триацетин, метилантрацилат, этиловый спирт, д-линонен, линалоол).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Ибис 10 мг имеют форму диска, слегка двояковыпуклую и белую, диаметром 8 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры по 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare

L-1611 Люксембург

Ответственный за производство:

FAES FARMA, S.A.

Мáximo Aguirre, 14

48940 – Leioa

Испания

или

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Campo di Pile

L’Aquila

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona

(Барселона)T. +34 934 628 800

E-mail:[email protected]

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северной Ирландии)с следующими названиями:

Австрия: Nasitop 10 мг таблетки для рассасывания

Бельгия: Bellozal 10 мг таблетки для рассасывания

Болгария:??????????????10 мг?????????????????????????????

Кипр: Bilaz10 мг δισκ?α διασπειρ?μενα στο στ?μα

Чешская Республика: Xados

Дания: Revitelle, смелтетаблетки 10 мг

Эстония: Opexa

Финляндия: Revitelle

Франция: Bilaska10 мг компримé orodispersible

Германия: Bilaxten 10 мг таблетки для рассасывания

Греция: Bilaz10 мгδισκ?αδιασπειρ?μεναστοστ?μα

Венгрия: Lendin

Исландия: Bilaxten10 мг munndreifitöflur

Ирландия: Drynol

Латвия: Opexa 10 мг mute dispergejamas tabletes

Литва: Opexa

Люксембург: Bellozal 10 мг таблетки для рассасывания

Мальта: Gosall10 мг таблетки для рассасывания

Норвегия: Zilas10 мг смелтетаблетка

Польша: Clatra

Португалия: Lergonix10 мг компримидо orodispersível

Румыния: Borenar 10 мг комприматы orodispersabile

Словацкая Республика: Omarit10 мг orodispergovatelné tablety

Словения: Bilador 10 мг orodispersibilne tablete

Испания: Ibis10 мг компримидо bucodispersables

Швеция: Bilaxten

Великобритания (Северная Ирландия): Ilaxten

Дата последней проверки этогопротокола:Апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)