ХИРОБРИЗ БРИЗХАЛЕР 150 микрограммов ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ (ТВЁРДЫЕ КАПСУЛЫ)

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Хиобриз Бризхалер 150 микрограмм порошок для ингаляции (твердая капсула)

Хиобриз Бризхалер 300 микрограмм порошок для ингаляции (твердая капсула)

индакатерол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Хиобриз Бризхалер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хиобриз Бризхалер
3. Как использовать Хиобриз Бризхалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хиобриз Бризхалер
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хиобриз Бризхалер и для чего он используется

Что такое Хиобриз Бризхалер

Хиобриз Бризхалер содержит активное вещество индакатерол, которое относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами. Когда вы его вдыхаете, оно расслабляет мышцы стенок небольших воздушных путей легких. Это помогает открыть дыхательные пути, делая более легким вход и выход воздуха.

Для чего используется Хиобриз Бризхалер

Хиобриз Бризхалер используется для облегчения дыхания у взрослых пациентов, которые испытывают трудности с дыханием из-за заболевания легких, называемого хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). При ХОБЛ мышцы, окружающие дыхательные пути, сжимаются, что затрудняет дыхание. Это лекарство расслабляет эти мышцы в легких, облегчая вход и выход воздуха.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хиобриз Бризхалер

Не используйте Хиобриз Бризхалер

• если вы аллергичны к индакатеролу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Хиобриз Бризхалер

• если у вас есть астма (в этом случае не следует использовать Хиобриз Бризхалер).
• если у вас есть проблемы с сердцем.
• если у вас есть эпилепсия.
• если у вас есть проблемы с щитовидной железой (тиротоксикоз).
• если у вас есть диабет.

Во время лечения Хиобриз Бризхалер,

• Прекратите использование лекарства и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачомесли вы заметите сжатие в груди, кашель, одышку или трудности с дыханием сразу после использования лекарства. Это могут быть признаки состояния, называемого бронхоспазмом.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленноесли ваши симптомы ХОБЛ (трудности с дыханием, одышка, кашель) не улучшаются или ухудшаются.

Дети и подростки

Хиобриз Бризхалер не долженназначаться детям или подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Хиобриз Бризхалер

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Особенно, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы используете:

• лекарства для проблем с дыханием, подобные Хиобриз Бризхалер (т.е. лекарства, такие как салметерол и формотерол). Возможно, вы будете испытывать побочные эффекты.
• лекарства, называемые бета-блокаторами, которые используются для повышенного артериального давления или других проблем с сердцем (например, пропранолол), или для проблемы с глазами, называемой глаукомой (например, тимолол).
• лекарства, которые снижают количество калия в крови. Это включает:
• • кортикостероиды (например, преднизолон),
  • мочегонные средства, используемые для повышенного артериального давления, такие как гидрохлортиазид,
  • лекарства для проблем с дыханием, такие как теофиллин.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не следует использовать Хиобриз Бризхалер, если только ваш врач не назначит его. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вряд ли Хиобриз Бризхалер повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Хиобриз Бризхалер содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (сахар молока). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать Хиобриз Бризхалер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Количество Хиобриз Бризхалер, которое вы должны использовать

• Обычная доза составляет вдыхание содержимого одной капсулы каждый день. Ваш врач укажет, следует ли вам использовать капсулу 150 микрограмм или капсулу 300 микрограмм, в зависимости от вашего состояния и того, как вы реагируете на лечение. Не используйте больше, чем указано вашим врачом.
• Используйте свой ингалятор в одно и то же время каждый день, эффекты длятся 24 часа. Это гарантирует, что в вашем организме всегда будет достаточно лекарства, чтобы помочь вам дышать более легко на протяжении всего дня и ночи. Кроме того, это поможет вам запомнить использование.

Как использовать Хиобриз Бризхалер

• В этой упаковке вы найдете ингалятор и капсулы (в блистере), содержащие лекарство в порошке для ингаляции. Ингалятор Хиобриз Бризхалер позволит вам вдыхать лекарство, содержащееся в одной капсуле.
• Используйте капсулы только с ингалятором, который поставляется в этой упаковке (ингалятор Хиобриз Бризхалер). Капсулы должны храниться в блистере до тех пор, пока вы не будете готовы их использовать.
• Когда вы начинаете новый пакет, используйте новый ингалятор Хиобриз Бризхалер, который поставляется в упаковке.
• Утилизируйте ингалятор после использования всех капсул.
• Не глотайте капсулы.
• Для получения более подробной информации о том, как использовать ингалятор, прочитайте инструкции в конце этой инструкции.

Если вы используете больше Хиобриз Бризхалер, чем следует

Если вы вдохнули слишком много Хиобриз Бризхалер или если кто-то использует ваши капсулы, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи. Покажите упаковку Хиобриз Бризхалер. Возможно, потребуется медицинская помощь. Вы можете заметить, что ваше сердце бьется быстрее, чем обычно, или у вас может быть головная боль, сонливость, тошнота или рвота.

Если вы забыли использовать Хиобриз Бризхалер

Если вы забыли вдохнуть одну дозу, вдохните одну точно в назначенное время на следующий день. Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны продолжать лечение Хиобриз Бризхалер

• Продолжайте использовать лечение Хиобриз Бризхалер в течение времени, указанного вашим врачом.
• ХОБЛ - это долгосрочное заболевание, и вы должны использовать Хиобриз Бризхалер каждый деньи не только когда у вас есть проблемы с дыханием или другие симптомы ХОБЛ.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения относительно того, как долго вы должны продолжать лечение Хиобриз Бризхалер.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно

• если у вас есть сжатие в груди (часто).
• если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет). Вы будете чувствовать усталость, сильную жажду и голод (без увеличения веса) и будете часто мочиться (часто).
• если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (редко).
• если у вас есть симптомы аллергической реакции, такие как кожная сыпь, зуд, крапивница, трудности с дыханием или глотанием, головокружение (редко).
• если у вас есть трудности с дыханием со свистом или кашлем (редко).

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• симптомы, подобные гриппу. У вас может быть все или большинство следующих эффектов: боль в горле, насморк, заложенность носа, чихание, кашель, головная боль.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• чувство боли или давления в щеках и лбу (воспаление пазух)
• насморк
• кашель
• боль в горле
• головная боль
• головокружение
• сердцебиение
• мышечные спазмы
• отек рук, лодыжек и ног (отек)
• зуд/кожная сыпь
• боль в груди
• боль в мышцах, костях или суставах

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• быстрое сердцебиение
• онемение или покалывание
• мышечная боль

Некоторые люди время от времени могут кашлять сразу после вдыхания лекарства. Кашель - это обычный симптом ХОБЛ. Если вы испытываете кашель сразу после вдыхания лекарства, не беспокойтесь. Проверьте свой ингалятор, чтобы увидеть, пуста ли капсула, и вы получили полную дозу. Если капсула пуста, нет необходимости беспокоиться. Если капсула не пуста, вдохните снова, как указано.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хиобриз Бризхалер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги, и не вынимайте до момента использования. Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хиобриза Бризхалера

• Каждая капсула Хиобриза Бризхалера 150 мкг содержит 150 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновые капсулы.
• Каждая капсула Хиобриза Бризхалера 300 мкг содержит 300 мкг индакатерола в виде малеата индакатерола. Другие компоненты включают лактозу и желатиновые капсулы.

Внешний вид Хиобриза Бризхалера и содержание упаковки

В этой упаковке вы найдете ингалятор вместе с капсулами в блистере. Капсулы прозрачные (бесцветные) и содержат белый порошок.

• Капсулы Хиобриза Бризхалера 150 мкг имеют код продукта

«IDL 150», напечатанный чернымцветом над чернойлинией, и логотип компании () напечатанный чернымцветом под этой линией.

• Капсулы Хиобриза Бризхалера 300 мкг имеют код продукта «IDL 300», напечатанный синимцветом над синейлинией, и логотип компании () напечатанный синимцветом под этой линией.

Доступны следующие размеры упаковки:

Картонная упаковка, содержащая 10 капсул и 1 ингалятор. Картонная упаковка, содержащая 30 капсул и 1 ингалятор.

Множественная упаковка, содержащая 2 упаковки (каждая содержащая 30 капсул и 1 ингалятор). Множественная упаковка, содержащая 3 упаковки (каждая содержащая 30 капсул и 1 ингалятор). Множественная упаковка, содержащая 30 упаковок (каждая содержащая 10 капсул и 1 ингалятор).

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Novartis Europharm Limited Vista Building

Elm Park, Merrion Road Дублин 4

Ирландия

ПроизводительNovartis Pharma GmbH Roonstraße 25

D-90429 Нюрнберг Германия

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Испания

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10

90443 Нюрнберг

Германия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего обзора этого листка инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА ХИОБРИЗ БРИЗХАЛЕР

Прочитайте полные инструкции по применению перед использованием Хиобриза Бризхалера.